Dana 18. ožujka 2026. Zhongxin Biotechnology objavio je da je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila njegovu prijavu za kliničko ispitivanje (IND) za svoj mRNA kandidat za lijek IN026. INO26 je mRNA terapija u razvoju za refraktorni giht. Nakon odobrenja IND-a, tvrtka će sustavno procijeniti sigurnost, podnošljivost, farmakokinetiku i farmakološke karakteristike IN026 u populaciji pacijenata s nezadovoljenim potrebama liječenja u fazi 1 kliničkih ispitivanja.
Semaglutid u prahu CAS 910463-68-2
1. Mi opskrbljujemo
(1) Tablet
(2) Gumije
(3) Kapsula
(4) Sprej
(5) API (čisti prah)
(6) Stroj za prešanje pilula
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za znanstveno istraživanje.
Interni kod: BM-2-4-008
Semaglutid CAS 910463-68-2
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnološka podrška: R&D Dept.-4
Mi pružamoSemaglutid u prahu, pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
Proizvod:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-powder-cas-910463-68-2.html
INO26 postiže sustavnu razgradnju mokraćne kiseline in vivo isporukom mRNA koja kodira oksidazu mokraćne kiseline (UOX) u jetru. INO26 je mRNA terapija u razvoju usmjerena na liječenje refraktornog gihta. Dostavlja mRNA koja kodira oksidazu mokraćne kiseline (UOX) u jetru i koristi izraženi UOX za promicanje sustavne razgradnje mokraćne kiseline u tijelu. Oslanjajući se na mRNA LNP (messenger ribonucleic acid lipid nanoparticle) tehnološku platformu koju je neovisno razvio Zhongxin Biotechnology i dizajniran za višekratnu primjenu i dugoročnu-kontrolu bolesti, očekuje se da će INO26 postati potencijalna prva u klasi mRNA proteinske nadomjesne terapije za refraktorni giht i druge kronične metaboličke bolesti.
Johnson&Johnsonov prvi globalni oralni IL-23R ciljani peptid Icotrokinra odobren za tržište od strane FDA
Johnson&Johnson je 18. ožujka 2026. objavio da je FDA odobrila lcotrokinru (trgovački naziv: Icotyde) za liječenje umjerene do teške plak psorijaze (PsO) kod adolescenata i odraslih u dobi od 12 godina i starijih. icotrokinra je oralni peptidni lijek koji može ciljano blokirati iL23 receptor (IL-23R), s jednoznamenkastim afinitetom vezanja razine pM na IL-23R u djece. Ovaj receptor je ključni mehanizam u upalnom odgovoru plak psorijaze i ima potencijalnu primjenu u drugim bolestima posredovanim IL-23.
Izvorno istraživanje Icotrokinra Protagonist Therapeutics. Johnson&Johnson je 2017. postigao ugovor o licenciranju i suradnji s tvrtkom Protagonist Therapeutics za razvoj prve generacije lijeka IL-23R. Dvije su strane proširile svoj opseg suradnje 2019. kako bi uključile drugu-generaciju lijeka IL-23R, s ukupnim iznosom transakcije do 1,025 milijardi američkih dolara. Godine 2021. Johnson&Johnson ponovno je revidirao svoj ugovor o suradnji i dobio globalna prava na dva lijeka Er-23R druge generacije (Icotrokinra i JNJ-5186), s maksimalnom vrijednošću transakcije do 980 milijuna američkih dolara.
Baiyang Pharmaceutical strateški ulaže u Sihe Gene i jača svoj izgled male nukleinske kiseline AS0 za inovacije
Dana 19. ožujka 2026. Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) objavio je da tvrtka planira potpisati "Ugovor o ulaganju" sa Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Sihegen"), pristajući uložiti 27 milijuna juana u gotovini u Sihegen. Nakon ulaganja, tvrtka će imati 10% vlasničkog udjela u Sihegenu. Kroz ovu suradnju, Baiyang Pharmaceutical strateški zaključava globalna prava na prvo odbijanje i komercijalizaciju svih istraživačkih tokova Sihegena.
Antisense oligonukleotidi (ASO) i mala interferirajuća RNA (siRNA) trenutno su dva glavna tehnološka puta za male lijekove nukleinske kiseline, od kojih oba reguliraju ekspresiju gena ciljanjem mRNA, postižući precizno liječenje bolesti. Sihe Gene u koji je ovaj put uložio Baiyang Pharmaceutical reprezentativno je poduzeće u Kini koje se fokusira na istraživanje i razvoj nove generacije ASO lijekova. Izgradio je prvu ASO istraživačku i razvojnu platformu u Kini s kompletnim izvornim mogućnostima, stvarajući jedinstvenu konkurentsku prednost u usporedbi s rutom siRNA i nastojeći promicati izvorne inovacije i klinički prijevod domaćih ASO lijekova.
Na temelju prve platforme AI algoritma, inovativne platforme za kemijsku modifikaciju i platforme za isporuku gnojiva učinkovito dizajnirane za ASO sekvence u Kini, Sihe Gene formirao je temeljnu tehnološku matricu koja pokreće inovativno istraživanje i razvoj. Nedavno je njegov neovisno razvijen novi lijek klase 1 ASO "SG12 Injection" za liječenje kroničnog hepatitisa B odobren za klinička ispitivanja IND-a zbog svoje izvrsne sposobnosti uklanjanja virusa i dugotrajnog-inhibicijskog učinka prikazanog na eksperimentalnim modelima na životinjama. U isto vrijeme, njegov inovativni lijek nukleinske kiseline "SG13 proizvod" za liječenje kroničnog zatajenja srca uspješno je odabran za nacionalni znanstveni i tehnološki glavni posebni projekt za istraživanje i razvoj inovativnih lijekova tijekom razdoblja 15. petogodišnjeg plana. Trenutno je u fazi pretkliničkog istraživanja i planira se prijaviti za klinička ispitivanja 2027. godine.
NovoNordisk Smeaglutide 7,2 mg odobren za puštanje na tržište
Novo Nordisk je 19. ožujka 2026. objavio da je FDA odobrila -verziju Wegovy HD s visokim dozama, 7,2 mg semaglutida, za dugoročnu-kontrolu težine u kombinaciji s niskokaloričnom dijetom i povećanom tjelovježbom.
FDA je Wegowy HD-u dodijelila Certifikat za reviziju nacionalnog prioriteta na razini direktora, ubrzavajući proces recenzije proizvoda i ističući njegov značajan potencijal u ispunjavanju kritičnih potreba pacijenata i nacionalnih zdravstvenih strategija u Sjedinjenim Državama.
Ovo ubrzano odobrenje temelji se na podacima iz projekta kliničkog ispitivanja STEPUP. U studiji STEPUP, primjena 7,2 mg injekcije semaglutida jednom tjedno rezultirala je prosječnim gubitkom težine od 20,7% kod pretilih ispitanika, pri čemu je otprilike jedna-trećina ispitanika doživjela gubitak težine od 25% ili više. U Hejing istraživanju o pretilim osobama s dijabetesom tipa 2 (STEP UP T2D), 7,2 mg smeglutida postiglo je prosječni gubitak težine od 14,1%.
Oba su ispitivanja još jednom potvrdila poznate karakteristike sigurnosti i podnošljivosti semaglutida, a ukupna učinkovitost pri dozi od 7,2 mg bila je u skladu s prethodnim kliničkim ispitivanjima koja se odnose na kontrolu težine semaglutidom. Novo Nordisk očekuje da će jednodozna olovka Wegovy HD biti lansirana u Sjedinjenim Državama u travnju 2026.
Wegowyjeve tablete za oralnu primjenu jednom dnevno (Megvii 25 mg) i injekcije jednom tjedno (Smeaglutide 1,7 mg, 2,4 mg i 7,2 mg) odobrene su za stavljanje u promet od strane US FDA. Wegowovu tjednu injekciju odobrila je Europska agencija za lijekove (EMA) i više regulatornih agencija diljem svijeta. Oralne tablete Wegowy trenutno čekaju tržišno odobrenje EMA-e i drugih regulatornih agencija.
Wegovy je prikladan za odrasle pacijente s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom za smanjenje prekomjerne težine i postizanje dugoročnih-učinaka mršavljenja. Bolesnici također moraju imati barem jednu komplikaciju povezanu s težinom. FDA je također odobrila ovaj proizvod za upotrebu kod odraslih pacijenata s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom s definiranom kardiovaskularnom bolešću, smanjujući njihov rizik od ozbiljnih štetnih kardiovaskularnih događaja, uključujući smrt, infarkt miokarda ili moždani udar. Osim toga, Wegow injekcija je prikladna za adolescente u dobi od 12 i više godina koji su glupi, a koristi se za smanjenje prekomjerne težine i održavanje dugo-učinaka gubitka težine. Ovaj je proizvod također odobrio DA za liječenje steatohepatitisa povezanog s metaboličkom disfunkcijom odraslih (MASH) s umjerenom do teškom fibrozom jetre (stvaranje ožiljaka na jetri), ali nije prikladan za bolesnike s cirozom.
