Roche GLP-1R/GIPR agonist započinje fazu III kliničkih ispitivanja
Dana 20. siječnja 2026., prema web-mjestu Registra kliničkih ispitivanja SAD-a, Roche je pokrenuo prvu fazu II1 kliničkog ispitivanja RO7795068 (CT-388).
GLP-1 Injekcije
1. Opća specifikacija (na zalihama)
(1) API (čisti prah)
(2) Tablet
(3) Kapsula
(4) Injekcija
(5) Kapi tekućine
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za znanstveno istraživanje.
GLP-1 CAS 87805-34-3
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, UK, Novi Zeland, Kanada itd.
Proizvođač: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnološka podrška: R&D Dept.-4
Nudimo GLP-1 injekcije, pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
Proizvod:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 je peptidni GLP-1R/GIPR agonist koji je razvio Carmot Therapeutics. U prosincu 2023. Roche je preuzeo tvrtku Carmot Therapeutics za 3,1 milijardu dolara, nabavivši više intestinalnih inzulinotropnih lijekova pod okriljem tvrtke.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% je 100%, 85%, 70%, odnosno 45%.
U pretilih ili pretilih ispitanika s dijabetesom tipa 2, RO7795068 smanjio je razinu HbA1C za 3,0% i tjelesnu težinu za 8,6% nakon 12 tjedana liječenja.
Studija I. faze koja je ovaj put pokrenuta je randomizirano, dvostruko-slijepo, placebom-kontrolirano kliničko ispitivanje (n=1600) za procjenu učinkovitosti i sigurnosti RO7795068 u liječenju pretilih ili pretilih pacijenata s dijabetesom tipa 2.
Glavna krajnja točka studije bila je postotna promjena tjelesne težine nakon 72 tjedna od početne vrijednosti.
Geli nova generacija GLP-1 trostrukog ciljnog agonista ASC37 pokrenula je klinički razvoj i planira se prijaviti za odobrenje IND-a u Sjedinjenim Državama
Dana 20. siječnja 2026. Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kod burze u Hong Kongu: 1672, skraćeno "Geli") odabrao je novu generaciju GLP-1R/GIPR/GCGR injekcije trostrukog ciljnog agonista peptida ASC37 za supkutanu primjenu jednom mjesečno kao lijek kandidata za klinički razvoj. Očekuje se da će Geli podnijeti IND zahtjev za injekciju ASC37 za liječenje pretilosti američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA) u drugom kvartalu 2026.
ASC37 je GLP-1R, GIPR i GCGR trostruki ciljni agonist peptid neovisno razvijen upotrebom Geli tehnologije potpomognute umjetnom inteligencijom Structure Based Drug Discovery (ASBDD) i Ultra Long Acting Drug Development Platform (ULAP). Eksperimentalni rezultati pokazali su da je ASC37 bio u prosjeku oko 5 puta, 4 puta i 4 puta jači od retatrutida u smislu njegove ekscitacijske aktivnosti prema GLP-1R, GIPR, odnosno GCGR. U usporedbi s tjednom primjenom retatrutida, ASC37, koji je osmišljen i optimiziran, postiže duži promatrani poluživot (mjereno kao vrijeme potrebno da koncentracija lijeka u krvi padne na 50% od Cmax), čime podržava supkutanu primjenu jednom mjesečno s volumenom injekcije koji ne prelazi 1 mililitar. Ove optimizirane značajke omogućuju niže prednosti skalabilnosti u proizvodnji za veliku proizvodnju.
Rocheov oralni agonist GLP-1 receptora klase 1, novi lijek odobren za kliničku upotrebu u Kini
20. siječnja 2026. službena web stranica Centra za procjenu lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode objavila je da je Rocheov novi lijek 1. klase RO7795081 odobren za kliničku upotrebu u Kini i da je namijenjen za dugo-upravljanje tjelesnom težinom kod pacijenata s prekomjernom težinom ili pretilih pacijenata. Javne informacije pokazuju da je RO7795081 (CT-996) oralni agonist receptora poput glukagona peptida-1 (GLP-1). RO7795081 (CT-996) je oralni GLP1R agonist male molekule koji je izvorno razvila Carmot Corporation. Krajem 2023. Roche je kupio Carmot za 3,1 milijardu dolara, nabavivši tri GLP-1 nova lijeka u kliničkom stadiju, uključujući GLP-1/GIP dvostruki receptorski agonist CT-388, oralni male molekule GLP-1 receptorski agonist CT-996 i GLP-1/GIP dvostruki agonist receptora CT-868
Tilpotid se planira uključiti u revolucionarne terapije za liječenje metabolički povezane masne bolesti jetre
Dana 21. siječnja 2026., službena web stranica Centra za procjenu lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavila je da se dvostruki agonist receptora GIP/GLP-1 tvrtke Eli Lilly, Puerpotide, namjerava uključiti u revolucionarnu terapiju za liječenje metabolički povezane bolesti masne jetre.
U lipnju 2024. Eli Lilly objavila je detaljne rezultate studije I. faze SYNERGY-NASH o liječenju pacijenata s metabolički povezanim steatohepatitisom (MASH) cilapotidom. Ova studija uključila je 190 ispitanika (sa ili bez dijabetesa tipa 2) sa stadijem 2 ili 3 fibroze za koje je biopsijom dokazano da imaju MASH.
Ciljevi procjene učinkovitosti pokazali su da je 51,85%, 62,8%, odnosno 73,3% ispitanika u skupinama 5 mg, 10 mg, odnosno 15 mg Puerpeptida postiglo potpunu remisiju MASH-a u histologiji jetre bez pogoršanja fibroze nakon 52 tjedna liječenja, dok je udio u skupini koja je primala placebo bio 13,2%, postigavši primarnu krajnju točku studija. Ovi će podaci biti predstavljeni na Godišnjem sastanku Europske udruge za proučavanje bolesti jetre (EASL) 2024. i također objavljeni u New England Journal of Medicine (NEJM).
Jixing Pharmaceutical dovršio je D1 krug financiranja od 2 milijarde juana za razvoj oralnih GLP-1 agonista malih molekula
Dana 22. siječnja 2026. u New Jerseyju, Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), klinička biofarmaceutska tvrtka posvećena razvoju inovativnih terapija za pacijente s kardiovaskularnim i metaboličkim bolestima diljem svijeta, objavila je uspješan završetak svog D1 kruga financiranja, prikupljajući do 287 milijuna dolara (2 milijarde RMB). Očekuje se da će prihodi od ovog kruga financiranja podržati razvoj CX11, također poznatog kao VCT220, diferenciranog oralnog agonista GLP-1 receptora malih molekula za pretile pacijente i pacijente s prekomjernom težinom. Trenutno se procjenjuje u fazi 2 ispitivanja u CORXEL-u u Sjedinjenim Državama i fazi 3 ispitivanja u Vincentiageu u Kini, kao iu drugim srčanim metaboličkim projektima, uključujući akutni ishemijski moždani udar i hipertenziju. Jixing Pharmaceutical inkubirao je RTW 2019. i dovršio je financiranje serije D od 162 milijuna dolara 2024. Bayer i RTW uložili su 35 milijuna dolara odnosno 127 milijuna dolara u Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.