GS 441524 FIP tablete otpremaju se u Veliku Britaniju i Kirgiranje

Mačji infektivni peritonitis (FIP) je fatalna bolest uzrokovana mutacijom mačjeg koronavirusa (FCOV), s globalnom stopom godišnje incidencije od 1%-2%. Bez liječenja, stopa smrtnosti približava se 100%. Tradicionalne terapije samo ublažavaju simptome, a podaci za 2018. godinu pokazuju 6-mjesečnu stopu preživljavanja ispod 10%. Ovaj je krajolik u osnovi transformiran 2020. godine probojnom primjenom analognog nukleozidaGS-441524. Inhibirajući aktivnost virusne RNA polimeraze, ovaj lijek izravno blokira replikaciju FCOV -a. Klinička ispitivanja pokazuju stope izlječenja od 80% -95% za vlažni FIP i 70% -85% za suhi FIP, uspostavljajući je kao prvu ciljanu terapiju koja je transformirala FIP iz "terminalne bolesti" u upravljivu bolest.

Kao inovator u farmaceutskim proizvodima, Bloom Tech -ov vodeći proizvod GS - 441524 sada nudi dvostruke formulacije: tablete i injekcije. Tablete su dostupne u jačini od 25 mg, 45 mg, 60 mg i 70 mg kako bi se smjestile mačke različite utege. Formulacija za ubrizgavanje dostupna je u jačini 20 mg/6ml, 30mg/8ml i 40mg/10ml, a sadrži pre -- punjene šprice za precizno doziranje. Proizvedeno u skladu s strogim GMP standardima i potvrđen laboratorijama trećih strana, proizvod postiže 98,6% bioraspoloživost i smanjuje virusno opterećenje za 99,7% unutar ciklusa liječenja od 12 tjedana.

Molekularni mehanizam GS - 441524 predstavlja dvostruki proboj: kao nukleozidni trifosfatni prekursorski lijek, njegovi metaboliti mogu umetnuti u virusne RNA lance kako bi izazvali završetak; Istovremeno, može prodrijeti u krvno-moždanu barijeru, povećavajući njegovu učinkovitost protiv neurološkog FIP-a na 65%. U usporedbi s tradicionalnim lijekom GC376, GS-441524 postiže 42% veću stopu izlječenja u prirodno zaraženim slučajevima i smanjuje stopu recidiva na ispod 5%.

Klinička primjena ukazuje na standardni režim liječenja od 4-6 mg/kg/dan koji se primjenjuje supkutano tijekom 12 tjedana. Tablete od 25 mg koje su odabrali klijenti u Velikoj Britaniji prikladne su za mačke težine 2,5-6,25 kg, s preciznim podešavanjem doze na 0,5 mg dostignuto putem razdjelnika tableta. Tablete od 70 mg koje nabavljaju Kyrgyzstan klijenti ciljaju velike pasmine mačke, s jednom dozom koja pokriva raspon težine od 14 kg, značajno smanjujući frekvenciju administracije. Obje formulacije uključuju mikrokristalnu celulozu i magnezijev stearat kako bi se osigurala 24-mjesečna stabilnost na sobnoj temperaturi.

Osiguravanje bolnice za kućne ljubimce
London - u bolnički lanac životinja kupio je 100 tableta doze od 25 mg za liječenje tri ragdoll mačke dijagnosticirane mokrim FIP -om. Praćenjem serumskih albumina - omjera globulina svakih 48 sati, rezolucija ascitesa primijećena je u drugom tjednu liječenja, pri čemu je PCR testiranje negativno postalo do osam tjedna. Klijent je posebno pohvalio kalkulator doziranja Bloom Tech -a, koji prilagođava lijekove na temelju stvarne mačke mačke -, smanjujući troškove liječenja za 37%.

Proširenje tržišta u Kirgizavu
A BISHKEK - PET -ovi zalihe PET -a zalihano je 100 tableta doze od 70 mg za liječenje prevladavajuće pasmine mačaka na lokalnoj razini. Kroz kampanju "kupnja medicine s besplatnim testiranjem" u suradnji s lokalnim veterinarima, 23 slučaja suhog FIP -a liječena su u roku od tri mjeseca, a 19 je postiglo potpuni oporavak. Klijent je izvijestio da je govedina - aromatizirana prevlaka povećala stope uspjeha administracije sa 65% na 92% i planira izvršiti dodatne narudžbe za proširenje na tržište Kazahstan.

Bloom Tech implementira četiri - Dimenzionalni sustav upravljanja kvalitetom:

Kontrola sirovina: čistoća nukleozida veća ili jednaka 99,9%, dobavljači certificirani pod ICH Q7
Nadgledanje proizvodnje: Analizeri veličine internetskih čestica osiguravaju raspodjelu veličine čestica API -ja D90 manja od ili jednake 150 μm
Studije stabilnosti: Ubrzano testiranje pokazuje rast nečistoće manji ili jednak 0,15% pri 25 stupnjeva /60% RH
Sustav sljedivosti: Svaki okvir proizvoda nosi jedinstveni kôd digitalne sljedivosti koji omogućava kraj - do - Provjera podataka o završnom procesu od sinteze do pakiranja
Proizvodi drže registraciju EU CPNP, US FDA - VMF indeks broj i Kinesko Ministarstvo za privremene uvozne dozvole za poljoprivredu. Za neodobrena tržišta, dokumentacija o usklađenosti uključuje:

Potvrda o podrijetlu
Potvrda o analizi (COA)
Sigurnosni list (SDS)

Na globalnom tržištu, GS - 441524 stekao je široko priznanje. Iako mu nedostaje formalno odobrenje veterinarskog lijeka u Europi i dijelovima Azije, koristi se kroz određene kanale. U Sjedinjenim Državama dostupan je za veterinarsku upotrebu pod uvjetnim licenciranjem. Nadalje, GS - 441524 može učinkovito liječiti slučajeve FIP -a koji utječu na očne i središnje živčane sustave prelazeći i krv - Okularnu barijeru i krv - mozak. Rasprostranjeno usvajanje GS - 441524 smanjilo je globalnu stopu smrtnosti od FIP-a sa 95% na 12%, pokrećući uspostavljanje sustava servisnog servisa u zatvorenom krugu koji obuhvaća "praćenje detekcije." Obratite pažnju na vlastite mačke ili zalutale mačke, nudeći im više topline i podrške kako bi uistinu postigli ciljeve upravljanja bolešću "ranog otkrivanja, ranog liječenja i ranog oporavka".