Dana 26. siječnja 2026., Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Stock Exchange Code: 1672, u daljem tekstu "Geli") objavila je danas da je njegova američka trotjedna studija faze II (NCT07321678) oralnog agonista receptora GLP-1 (GLP-1R) male molekule ASC30 u liječenju dijabetesa tipa 2 dovršila primjenu prvog serija predmeta. Očekuje se da će glavni podaci za ovu fazu 1 studije biti dobiveni u trećem kvartalu 2026.
Geli je nedavno dovršila 13-tjednu studiju faze I koja procjenjuje ASC30 tretman za pretilost (NCT07002905). Studija je provedena u više centara u Sjedinjenim Državama, s ukupno 125 pretilih ispitanika ili subjekata s prekomjernom tjelesnom težinom s najmanje jednom komorbiditetom povezanom s težinom. U primarnoj krajnjoj točki 13. tjedna, dnevna primjena tableta ASC30 od 20 mg, 40 mg i 60 mg postigla je placebo prilagođen srednji gubitak težine od 5,4%, 7,0%, odnosno 7,7%. Gubitak težine bio je statistički značajan i klinički značajan, s ovisnošću o dnevnoj dozi.
Nije primijećeno razdoblje platoa gubitka težine. Učestalost povraćanja ASC30 titriranog tjedno dok dnevna standardna doza ne bude približno polovica incidencije povraćanja primijećene u objavljenoj tjednoj punoj dozi ili forgliprona. Gastrointestinalna tolerancija ASC30, koja se titrira tjedno, usporediva je s objavljenim rezultatima orforgliprona titriranog svaka četiri tjedna u studiji Sichuan ATTAIN-1. U fazi I ispitivanja ASC30 za liječenje pretilosti ili prekomjerne težine, ukupna stopa prekida zbog nuspojava bila je 4,8%
Dvostruki agonist Eli Lilly GLP1R/GIPR započinje fazu III kliničkih ispitivanja depresije
26. siječnja 2026. službena web stranica Platforme za registraciju kliničkih ispitivanja lijekova i otkrivanje informacija pokazala je da je Eli Lilly registrirao fazu II kliničke studije injekcije Breipatida kod odraslih sudionika s depresijom. Ovo je Faza II, multicentrična, randomizirana, dvostruko-slijepa studija dizajna paralelnih grupa (RENEW-MDD-1) usmjerena na procjenu učinkovitosti i sigurnosti Breipatida kao adjuvantne terapije u odgađanju vremena recidiva bolesti u usporedbi s placebom kod odraslih sudionika depresije. Eksperiment je planiran za regrutiranje iz 200 institucija diljem svijeta, s 90 ljudi regrutiranih u zemlji i 1000 ljudi regrutiranih u inozemstvu. Brenipatid je GLP1R/GIPR dvostruki agonist i također drugi GLP-1/GIP dvostruki ciljni novi lijek tvrtke Eli Lilly, nakon Telopotidea. Tilpotide je prodan za 24,8 milijardi dolara u prva tri mjeseca 2025., uz stopu rasta od 125%.
Gubitak težine 22,5% u 48 tjedana! Studija I1 faze mršavljenja agonista Roche GLP-1R/GIPR postiže pozitivne rezultate
Dana 27. siječnja 2026., Roche je objavio pozitivne rezultate u fazi I CT388-103 studije mršavljenja CT-388 (RO7795068).
CT-388 je peptidni GLP-1R/GIPR agonist koji je razvio Carmot Therapeutics. U prosincu 2023. Roche je preuzeo tvrtku Carmot Therapeutics za 3,1 milijardu dolara, nabavivši više intestinalnih inzulinotropnih lijekova pod okriljem tvrtke.
Rezultati istraživanja pokazali su da CT-388 pokazuje značajan odnos doze i odgovora. Iz perspektive učinkovitosti liječenja (svi su ispitanici ustrajali u liječenju), u 48. tjednu, pretili ili pretili subjekti koji su primali CT-388 (niske, srednje i visoke doze, do 24 mg, jednom tjedno, supkutana injekcija) imali su maksimalan gubitak težine od 22,5% (prilagođeno za placebo skupinu, p<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
Lilly Amlin agonist receptora započinje fazu II kliničkog liječenja opstruktivne apneje u snu
Dana 27. siječnja 2026. web-mjesto Registra kliničkih ispitivanja SAD-a objavilo je da je Eli Lilly pokrenuo prvu fazu I kliničkog ispitivanja Eloralintida (LY3841136) (NCT07369011). Studija ima za cilj procijeniti učinkovitost i sigurnost Eloralintida u bolesnika s umjerenom do teškom opstruktivnom apnejom za vrijeme spavanja (OSA) koji su pretili ili imaju prekomjernu tjelesnu težinu. YDAO je glavni eksperimentalni protokol koji podržava dvije neovisne studije (YSA1 i YSA2). Među njima, studija YSA1 uključila je subjekte koji nisu bili u mogućnosti ili nisu željeli primiti tretman ventilacije dišnih putova pozitivnim tlakom, dok je studija YSA2 uključila subjekte koji su primali tretman najmanje 3 mjeseca u vrijeme probira i planirali su nastaviti s liječenjem tijekom razdoblja ispitivanja.
Ukupno razdoblje sudjelovanja u studiji bilo je oko 76 tjedana, a glavne krajnje točke bile su postotak promjene tjelesne težine i promjena indeksa apneje i hipopneje (AHI) u odnosu na početnu vrijednost u 64. tjednu. Eloralintid je agonist amiloidnog receptora (AMYR) koji je razvio Eli Lilly, a koji može smanjiti unos kalorija utječući na apetit ili povećavajući osjećaj sitosti.
15. prosinca 2025. Eli Lilly pokrenuo je prvu fazu kliničkog ispitivanja Eloralintida (ENLIGHT EN-2). Ova faza studije ima za cilj procijeniti učinkovitost i sigurnost Elaralinitida (četiri doze, supkutana injekcija) u usporedbi s placebom u liječenju pretilih ili pretilih osoba s dijabetesom tipa 2. Primarna krajnja točka studije bila je postotna promjena tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost u 64. tjednu.