Weizhi Zhikeov domaći ciljani nuklearni lijek 177Lu-PSMA-VG01 odobren je za kliničku upotrebu
Dana 28. studenog 2025., prema službenoj web stranici Centra za procjenu lijekova (NMPA CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode, Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Weizhi Zhike", VitsGen) neovisno je razvio lijek za radioterapiju klase 1, 177Lu-PSMA-VG01 Injekcija, koja je dobila odobrenje za kliničko ispitivanje (prihvatni broj: CXHL2501015), namijenjena liječenju metastatskog raka prostate otpornog na kastraciju (mCPRC) pozitivnog na prostat{10}}specifični membranski antigen (PSMA).
Weizhi Zhike je neovisno razvio 177Lu-PSMA-VG01 injekciju, u kojoj PSMA-VG01 može ciljati i vezati se na površinu PSMA pozitivnih stanica i ući u stanice tijekom cirkulacije receptora. Nakon toga, 177Lw prenosi zračenje na stanice koje eksprimiraju PSMA i okolne stanice kroz čestice koje se oslobađaju raspadom, izazivajući oštećenje DNK i dovodeći do stanične smrti. 177Lu-PSMA-VG01 injekcija pokazala je značajne prednosti diferencijacije u in vitro i in vivo nekliničkim studijama, postižući poboljšanja izvedbe u više dimenzija u usporedbi sa sličnim tržišnim lijekovima
Karakteristike visokog afiniteta i brze internalizacije: Afinitet vezanja između lijeka i ciljeva PSMA povećan je 2,6 puta, učinkovitost stanične internalizacije povećana je 2,4 puta, a može se učinkovitije obogatiti na mjestu tumora.
Dugoročno zadržavanje i precizno uklanjanje: može postići dulje zadržavanje i održivo ubijanje u tumorskim tkivima, dok je razina unosa niža u normalnim tkivima kao što su bubrezi, što ukazuje na bolju sigurnost.
Terapijski potencijal vođen mehanizmom: očekuje se da će njegov inovativni molekularni dizajn donijeti bolje učinke uklanjanja tumora i manji rizik od toksičnih nuspojava, pružajući novu nadu u liječenju pacijenata s uznapredovalim rakom prostate.
Prvi oralni GLP-1R/GIPR/GCGR trostruki ciljni agonist peptid ASC37 iz Gelija prolazi kroz klinički razvoj
Dana 30. studenog 2025., Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kod burze u Hong Kongu: 1672, skraćeno "Geli" Yibu) odabrao je svoju prvu oralnu oralnu tabletu GLP-1R/GIPR/GCGR trostrukog ciljnog agonista peptida ASC37 kao lijek kandidata za klinički razvoj. Očekuje se da će Geli podnijeti zahtjev za kliničko ispitivanje novog lijeka (ND) za oralne tablete ASC37 za liječenje pretilosti američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA) u drugom kvartalu 2026.
ASC37 oralne tablete prvi su lijek kandidat za inkretin koji je razvila naša tvrtka koristeći našu vlastitu tehnologiju poboljšanja peptidnog oralnog transporta (POTEND).
ASC37 je GLP-1R, GIPR i GCGR trostruki ciljni agonist peptid koji je neovisno otkriven i optimiziran korištenjem tehnologije otkrivanja lijekova temeljene na strukturi potpomognute umjetnom inteligencijom (AISBDD) tvrtke Geli. In vitro eksperimenti su pokazali da je ASC37 približno 5 puta, 4 puta i 4 puta jači od retatrutida u smislu njegove ekscitacijske aktivnosti prema GLP-1R, GIPR, odnosno GCGR.
U direktnim studijama na primatima koji nisu -ljudi, prosječna apsolutna oralna bioraspoloživost ASC37 oralnih tableta bila je 4,2% korištenjem tehnike Geli POTENT, što je otprilike 9 puta, 30 puta odnosno 60 puta više od semaglutida, cilostatina i retatrutida korištenjem oralne tehnologije formulacije SNAC. Osim toga, u ispitivanjima na ne-ljudskim primatima, nakon oralne primjene, izloženost lijeku ASC37 oralnim tabletama (POTENT formulacija) bila je približno 57 puta veća od retatrutida (oralna SNAC formulacija) u smislu površine ispod vremenske krivulje lijeka (AUC).
Re Jing Biotechnology surađuje s povezanim stranama kako bi povećao kapital u Yaojing Geneu, kladeći se na male lijekove nukleinske kiseline
Dana 2. prosinca 2025., Rejing Biotechnology objavila je da tvrtka, zajedno s Lin Changqingom i Beijing Yaojing Enterprise Management Center (Limited Partnership) (u daljnjem tekstu "Yaochen Partnership"), namjerava zajednički povećati kapital tvrtke Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Yaochen Gene"). Plan povećanja kapitala je da će Rejing Biotechnology doprinijeti s 24 milijuna yuana, Lin Changqing s 50 milijuna yuana, a Yaochen Partnership s 6 milijuna yuana, ukupno 80 milijuna yuana, po cijeni od 2 yuana po registriranom kapitalu.
Nakon završetka ovog povećanja kapitala, temeljni kapital Yaojing Gene promijenjen je sa 110 milijuna juana na 150 milijuna juana, a udio tvrtke u Yaojing Geneu promijenjen je sa 40,91% na 38,00%.
U srpnju 2025. Yaojing Gene dobio je mali patent lijeka nukleinske kiseline za ciljanu PLN terapiju zatajenja srca, uspješno probijajući ograničenja tradicionalnih metoda liječenja koje mogu samo odgoditi napredovanje bolesti, ali ne mogu poništiti patološke promjene. Preciznom regulacijom ekspresije PLN-a, može učinkovito obnoviti aktivnost SERCA2a, poboljšati cirkulaciju kalcija u miokardu i izravno ciljati na temeljni patološki mehanizam zatajenja srca. Očekuje se da će postići skok od kontrole simptoma do etiološkog liječenja, donoseći novu nadu za poboljšanje stope preživljavanja pacijenata. U kolovozu 2025. Yaojing Gene je službeno dobio patent za "siRNA i njezine konjugate i primjene koje inhibiraju ekspresiju gena APP", što je mali patent lijeka nukleinske kiseline za liječenje Alzheimerove bolesti.
Helicore prekida klinička ispitivanja prvog GIP antagonista i ponovno pokreće raspored cjevovoda
Dana 2. prosinca 2025., Helicore Biopharma, biofarmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje i razvoj prvog takve vrste antagonista inzulinotropnog peptida (GIP) ovisnog o glukozi za liječenje pretilosti i srodnih bolesti, objavila je prekid kliničkih ispitivanja za svoj GIP antagonist HCR-188 i planira preusmjeriti svoj fokus na druge lijekove za sindrom pretilosti u svom istraživačkom i razvojnom planu.
Tvrtka je u siječnju ove godine objavila da je dobila 65 milijuna dolara u financiranju Serije A, koja je izvorno bila namijenjena za potporu istraživanju i razvoju HCR-188. U ožujku je tvrtka pokrenula prvu fazu kliničkog ispitivanja u Australiji i izjavila da će podatke o sigurnosti dobiti do kraja ove godine.
Međutim, prema ažuriranim informacijama iz američkog Federalnog registra kliničkih ispitivanja, tvrtka je obustavila ispitivanje. Prema glasnogovorniku, tvrtka će se prebaciti s monoklonskog antitijela HCR-188 na pretklinička istraživanja i razvoj konjugata glukagona poput peptida-1 (inklitin).
HCR-188 je monoklonsko protutijelo u kliničkom stadiju dizajnirano za vezanje na GIP. HCR-188 veže se na cirkulirajuće GIP ligande, ne na GIP receptore. Helicore se nada da će se time razlikovati od sličnih terapija, uključujući MariTide iz Amgena i lijek koji razvija Antag, smanjenjem cirkulirajućeg GIP-a i blokiranjem njegove signalizacije u mozgu. Anjinov lijek trenutno je jedan od najiščekivanijih lijekova sljedeće generacije za liječenje pretilosti.
MariTide (AMG133) je inovativni dugo{1}}djelujući konjugat peptidnog antitijela koji je specifični GLP-1R agonist i GIPR antagonist. Poticanjem lučenja inzulina, suzbijanjem apetita i odgađanjem pražnjenja želuca, može se postići značajan gubitak težine i poboljšana kontrola šećera u krvi. Dodatno, inhibicijom GIPR signala, pojačani učinak GIP-a na izlučivanje inzulina je smanjen, dok je sposobnost metaboličkog poboljšanja aktivacije GLP-1 poboljšana.
Odobreno je kliničko ispitivanje RAY1225 MASH, inovativnog peptidnog lijeka Zhongsheng Ruichuanga
Dana 4. prosinca 2025., Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Tvrtka"), podružnica Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Zhongsheng Ruichuang"), neovisno je razvila inovativni peptidni lijek RAY1225 Injection za liječenje "metabolički povezani steatohepatitis". Kliničko ispitivanje lijeka odobrila je Nacionalna uprava za medicinske proizvode i primila je<>, pristajući provesti klinička ispitivanja za novu indikaciju RAY1225 Injection.
RAY1225 injekcija je inovativni strukturni peptidni lijek koji je razvio Zhongsheng Ruichuang s globalnim neovisnim pravima intelektualnog vlasništva. Ima dvostruku agonističku aktivnost GLP-1 receptora i GIP receptora, a zahvaljujući izvrsnim farmakokinetičkim svojstvima, ima potencijal za ubrizgavanje dugodjelujućeg lijeka jednom svaka dva tjedna. Trenutačno je fazno kliničko ispitivanje sigurnosti i učinkovitosti injekcije RAY1225 za liječenje pacijenata s pretilošću/prekomjernom težinom u Kini (studija REBUILDING-2) uspješno pokrenuto i svi sudionici su uključeni; Sigurnost i učinkovitost injekcije RAY1225 u liječenju pojedinačnim lijekom pacijenata s dijabetesom tipa 2, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje faze I (SHING-2), sigurnost i učinkovitost injekcije RAY1225 u kombiniranom liječenju pacijenata sa semiurijom tipa 2 s oralnim hipoglikemijskim lijekovima i kliničko ispitivanje faze I kontrole injekcije Smeaglutida (SHNING-3), dvije kliničke studije faze I hipoglikemijskih lijekova, uspješno su uključeni.