Proizvodi
Noopept kapsule
video
Noopept kapsule

Noopept kapsule

1. Opća specifikacija (na zalihama)
(1) Injekcija
Prilagodljiv
(2) Tablet
Prilagodljiv
(3) API (čisti prah)
Vrećica od PE/Al folije/papirna kutija za čisti prah
HPLC Veći ili jednak 99,0%
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za znanstveno istraživanje.
Interna šifra: BM-6-039
Noopept/GVS-111/Omberacetam CAS 157115-85-0
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnološka podrška: R&D Dept.-4

 

Noopept kapsule, kemijski naziv je N-fenilacetil-L-prolil glicin etil ester, koji je ciklički derivat dipeptida glicin prolina razvijen u Rusiji. Ova tvar značajno povećava svoju bioraspoloživost i sposobnost prolaska krvno-moždane barijere modifikacijom s funkcionalnim skupinama fenilacetil i etil estera. Pokusi na životinjama pokazali su da se vršna koncentracija (1,289 μg/mL) u moždanom tkivu može postići unutar 7 minuta nakon oralne primjene doze od 8 mg/kg, a nema značajne razlike u koncentracijama u serumu i živčanom tkivu, što potvrđuje njegova učinkovita transmembranska svojstva.

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Prednosti formulacije:

Kapsula usvaja mikrokristalnu tehnologiju nosača celuloze kako bi se osiguralo stabilno oslobađanje lijeka u gastrointestinalnom traktu. Oralna bioraspoloživost doseže 89%, daleko premašujući 1-2% piracetama, zahvaljujući učinku izbjegavanja njegove etil esterske skupine na učinak prvog prolaza. Vršno vrijeme koncentracije lijeka u krvi (Tmax) je 0,115 sati (7 minuta), Cmax je 1,289 μg/mL (doza od 8 mg/kg), a omjer koncentracije moždanog tkiva i koncentracije u serumu je 1:0,98, što potvrđuje njegovu izvrsnu sposobnost prodiranja krvno-moždane barijere.

 
Naš proizvod
 
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Produnct Introductionproduct-15-15

Dodatne informacije o kemijskom spoju:

Naziv proizvoda Noopept u prahu Noopept tablete Noopept kapsule
Vrsta proizvoda Puder Tableta Kapsule
Čistoća proizvoda Veći ili jednak 99% Veći ili jednak 99% Veći ili jednak 99%
Specifikacije proizvoda Prilagodljiv Prilagodljiv Prilagodljiv
Paket proizvoda Prilagodljiv Prilagodljiv Prilagodljiv
 
Naš proizvod
 
noopept powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Noopept u prahu
noopept tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Noopept tablete
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Noopept kapsule

Noopept +. COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Potvrda o analizi

Naziv složenice

Noopept

CAS br.

157115-85-0

Razred

Farmaceutski stupanj

Količina

Prilagođeno

Standardno pakiranje

Prilagođeno
Proizvođač Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd

Partija br.

20250109001

MFG

12. siječnjath 2025

EXP

8. siječnjath 2029

Struktura

noopept structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

STANDARD TESTIRANJA GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard

Artikal

Enterprise standard

Rezultat analize

Izgled

Bijeli ili gotovo bijeli prah

Prilagođeno

Sadržaj vode

Manje od ili jednako 4,5%

0.30%

Gubitak sušenjem

Manje od ili jednako 1,0%

0.15%

Teški metali

Pb Manje ili jednako 0,5 ppm

N.D.

Kao Manje ili jednako 0,5 ppm

N.D.

Hg Manje ili jednako 0,5 ppm

N.D.

Cd Manje ili jednako 0,5 ppm

N.D.

Čistoća (HPLC)

Veći ili jednak 99,0%

99.5%

Pojedinačna nečistoća

<0.8%

0.48%

Ostatak nakon žarenja

<0.20%

0.064%

Ukupni mikrobni broj

Manje od ili jednako 750 cfu/g

80

E. Coli

Manje od ili jednako 2MPN/g

N.D.

Salmonela

N.D. N.D.

Etanol (GC)

Manje od ili jednako 5000 ppm

400 ppm

Skladištenje

Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu na -20 stupnjeva

noopept NMR| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Farmakokinetičke karakteristike

Apsorpcija i distribucija:

Noopept kapsulenjegova oralna bioraspoloživost doseže 89%, daleko premašujući Piracetam (1-2%). Sublingvalna primjena može zaobići učinak prvog prolaza, ali treba biti oprezan zbog rizika od naglog pada krvnog tlaka - pokusi na životinjama pokazali su da sublingvalna primjena 0,5 mg/kg može smanjiti srednji arterijski tlak za 22 ± 3 mmHg tijekom oko 45 minuta.

 

Metabolizam i izlučivanje:

Uglavnom se metabolizira jetrenim enzimom CYP3A4, stvarajući L-izomerne metabolite s anti-anksioznim djelovanjem. Polu{4}}život je 1,1-1,5 sati, a potrebno ga je primijeniti u podijeljenim dozama dnevno kako bi se održala ravnotežna koncentracija.

 

Razlika u formulaciji:

Postoji spor oko bioekvivalencije između ruske verzije sublingvalnih tableta (10 mg) i američke verzije kapsula (30 mg). Prema anketi korisnika Zhihua iz 2023., 62% korisnika vjeruje da sublingvalne tablete brže djeluju (15-20 minuta naspram kapsula 30-45 minuta), ali je trajanje djelovanja u skupini kapsula produljeno na 6-8 sati.

Applications

Osnovna indikacija: Liječenje kognitivnog oštećenja
 

Blago kognitivno oštećenje (MCI): U dvostruko-slijepo ispitivanje 2025. bilo je uključeno 268 pacijenata. Eksperimentalna skupina (20 mg/dan) pokazala je poboljšanje od 3,8 bodova u MMSE rezultatima (1,2 boda u placebo skupini) i smanjenje od 4,1 bodova u ADAS Cog rezultatima (p<0.01). Especially in the execution function sub item, the completion time of Trail Making Test-B in the experimental group was reduced by 28%.
Vaskularna demencija: 56-dnevna intervencijska studija pokazala je da je skupina koja je primala 20 mg/dan povećala rezultate MoCA za 2,7 bodova, skratila latenciju potencijalnog P300 povezanog s događajem-za 32 ms, što ukazuje na poboljšanje brzine obrade informacija.
Traumatska ozljeda mozga: Otvoreno ispitivanje na 17 pacijenata s post-traumatskim kognitivnim oštećenjem pokazalo je da je nakon kontinuiranog uzimanja lijekova tijekom 90 dana, ukupni RBANS rezultat porastao za 19,3 boda (p=0.003), pri čemu je podstavka vizualno prostorne obrade pokazala najznačajnije poboljšanje (+24.6 bodova).

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Prilagođena rješenja za prijenosna računala

 

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Nova područja primjene
Praksa biohakiranja: Izvješće poduzetnika Jeffreyja Wua o vlastitom eksperimentu pokazuje da se nakon kontinuirane upotrebe tijekom 30 dana percepcija zasićenosti boja povećala za 37% (potvrđeno FM100 testom vida u boji), a prag prepoznavanja slušnih detalja smanjen za 12dB (test sluha čistog tona).
Pomoć pri neurodegenerativnim bolestima: Eksperimenti na miševima s modelom Alzheimerove bolesti pokazali su da kombinirano liječenje memantinom može odgoditi atrofiju hipokampusa za 41% i smanjiti razine fosforilacije proteina Tau za 29%.
Upravljanje mentalnim poremećajima zbog komorbiditeta: Studija randomiziranog kontroliranog ispitivanja (RCT) na 53 bolesnika s vaskularnom depresijom pokazala je da je nakon 8 tjedana liječenja s 20 mg/dan u kombinaciji sa SSRI-ima, smanjenje rezultata HAMD-17 poraslo za 5,2 boda u usporedbi sa skupinom s monoterapijom (p=0.03), te nije bilo povećanog rizika od produljenja QTc intervala.

Other properties

Noopept kapsuleje sintetička inteligencija koja promovira drogu podrijetlom iz Rusije. Njegov oblik kapsule ulazi u ljudsko tijelo oralnom primjenom i poboljšava kognitivne funkcije kroz više-ciljne sinergijske učinke. Njegov mehanizam djelovanja uključuje četiri ključna puta: neuroprotekciju, regulaciju neurotransmitera, stimulaciju faktora rasta i antioksidacijsku obranu.

Neuroprotektivni mehanizam: aktivacija puta IL-6/BDNF
 

Noopept značajno povećava sposobnost preživljavanja i diferencijacije neuralnih matičnih stanica putem mehanizma prekomjerne ekspresije moždanog-neurotrofičnog faktora (BDNF) posredovanog IL-6. Pokusi na životinjama pokazali su da se nakon primjene koncentracija BDNF-a u hipokampusu povećala 2,1 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom. Ovaj je učinak izravno povezan sa smanjenjem koncentracije IL-6 - smanjenje razine IL-6 u mozgu može ublažiti inhibiciju ekspresije BDNF gena i potaknuti neuronsku sinaptičku plastičnost. Na primjer, u modelu traumatske ozljede mozga, skupina koja je primala Noopept povećala je stopu preživljavanja neurona hipokampusa za 37% i produljila vrijeme zadržavanja prostorne memorije na 2,3 puta u odnosu na kontrolnu skupinu.
Njegovo neuroprotektivno djelovanje ogleda se i u regulaciji kalcijevih kanala. Kao antagonist kalcijevih kanala, Noopept može blokirati prekomjernu aktivaciju NMDA receptora izazvanu glutamatom i smanjiti apoptozu neurona izazvanu priljevom kalcija. Pretkliničke studije potvrdile su da doza od 0,5 mg/kg može smanjiti područje ekscitotoksične ozljede za 41%, a taj je mehanizam u visokoj korelaciji sa zaštitnim učincima od moždanog udara.

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Regulacija neurotransmiterskog sustava: kolinergička i glutamatergička ravnoteža

 

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Poboljšanje kolinergičkog sustava:
Noopept poboljšava učenje i funkciju pamćenja potičući otpuštanje acetilkolina. Njegovi ciljevi uključuju kolinergičke neurone u bazalnom prednjem mozgu i M1 receptore u hipokampusu. Eksperimenti ponašanja na životinjama pokazali su da se nakon primjene točnost zadataka prepoznavanja novih objekata kod miševa povećala za 28%, a učinak nije bio povezan s inhibicijom aktivnosti acetilkolinesteraze, što ukazuje na izravno djelovanje na mehanizam oslobađanja presinaptičke membrane.
Regulacija sustava glutaminske kiseline:
Za razliku od tradicionalnih agonista receptora glutamata, Noopept usvaja strategiju "negativne regulacije": kompetitivnim zauzimanjem veznog mjesta za glicin NMDA receptora, smanjuje vjerojatnost otvaranja receptora, čime se smanjuje oksidativni stres uzrokovan preopterećenjem kalcijem. Elektrofiziološki zapisi pokazuju da koncentracija od 10 nM može smanjiti amplitudu ekscitatornog postsinaptičkog potencijala (EPSP) u hipokampalnim piramidalnim stanicama za 34%, bez utjecaja na bazalnu provodljivost posredovanu AMPA receptorom-.

Stimulacija faktora rasta: sinergistički učinak NGF/BDNF
 

Noopept može istovremeno pojačati ekspresiju živčanog faktora rasta (NGF) i BDNF, tvoreći neuroprotektivno dvostruko osiguranje. U in vitro eksperimentu kulture neurosfere, nakon 72 sata tretmana koncentracijom od 1 μM:
Izlučivanje NGF-a povećalo se 2,7 puta
Ekspresija BDNF mRNA povećana za 4,1 puta
Stopa rasta neuralnih procesa povećala se za 58%
Ovaj sinergistički učinak potvrđen je u modelu vaskularne demencije: nakon kontinuirane primjene tijekom 56 dana, pacijentova serumska razina BDNF-a porasla je s 18,3 ng/mL na 25,7 ng/mL, a rezultat MMSE poboljšan je za 3,8 bodova (placebo skupina 1,2 boda). Vrijedno je napomenuti da njegov stimulirajući učinak ima dozu-ovisan prag - ekspresija faktora rasta ima tendenciju zasićenja kada premaši 30 mg/dan.

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Antioksidativni obrambeni sustav: dinamička ravnoteža SOD/MDA

 

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Noopept stvara antioksidacijsku barijeru pojačavanjem aktivnosti superoksid dismutaze (SOD). Model oštećenja neurona izazvanog H ₂ O ₂ - pokazuje:
Koncentracija od 10 nM povećava aktivnost SOD za 2,3 puta
Sadržaj produkta lipidne peroksidacije MDA smanjen je za 67%
Stopa preživljavanja stanica povećana s 58% na 89%
Njegov antioksidativni mehanizam povezan je s aktivacijom putanje faktora 2 (Nrf2) povezanog s nuklearnim faktorom E2. Analiza genskog čipa pokazala je da su nizvodni geni Nrf2 (kao što su HO-1 i GCLC) bili pojačano regulirani 3-5 puta nakon primjene, stvarajući kontinuirani antioksidativni učinak. Ova karakteristika čini ga dobrim u modelu ishemijsko-reperfuzijske ozljede - volumen cerebralnog infarkta smanjen je za 42%, a rezultat neurološkog deficita smanjen je za 51%.

Development prospects

Standardi korištenja i strategije optimizacije
 

Standardizirani plan liječenja

Gradijent doze:
Kognitivno poboljšanje: 10-20 mg/dan, uzeto oralno u dvije doze
Neuroprotekcija: 30mg/dan, u kombinaciji s vitaminom E 400IU/dan
Oporavak od traume: 40 mg/dan (koristiti pod nadzorom)
Raspored uzimanja lijekova: preporuča se uzeti 12 tjedana kao jedan ciklus liječenja i prestati uzimati lijekove 2 tjedna između svakog ciklusa kako bi se spriječila desenzibilizacija receptora. Dugoročna -studija praćenja- iz 2024. godine pokazala je da je učinak održavanja kognitivnih sposobnosti skupine s povremenim lijekovima (prestanak na 2 tjedna nakon 4 tjedna) bio bolji od onog u skupini s kontinuiranim lijekovima (p=0.04).

Kombinacijski plan za povećanje učinkovitosti

Kolinergičko poboljšanje: kada se koristi u kombinaciji s 300 mg/d alfa GPC, može poboljšati točnost zadataka radne memorije za 23% (u usporedbi s 14% u skupini koja je primala monoterapiju).
Antioksidativna sinergija: u kombinaciji s 200 mg/d koenzima Q10, može smanjiti razinu MDA u serumu za 31% i povećati aktivnost SOD za 19%.
Poticanje neuroplastičnosti: u kombinaciji s Omega-3 masnim kiselinama (EPA 1000 mg + DHA 500 mg), tjelesni volumen morskih konjića povećao se za 2,1% nakon 6 mjeseci, značajno bolje od skupine koja je primala monoterapiju (0,7%).

Tržišni obrazac i regulatorna dinamika
 

Globalna regulatorna klasifikacija

Rusija: uključeno kao lijek na recept u zdravstveno osiguranje za kognitivnu rehabilitaciju nakon ozljede mozga.
Sjedinjene Američke Države: Klasificiran kao nekontrolirana tvar prema Federalnom zakonu o hrani, lijekovima i kozmetici, ali nije odobren za medicinsku upotrebu od strane FDA, klasificiran kao proizvod "sive zone".
EU: Neke zemlje (poput Poljske i Bugarske) dopuštaju prodaju dodataka prehrani, ali oni moraju biti označeni s upozorenjem "nije ocijenjeno od strane FDA".

Standardi kontrole kvalitete

Zahtjevi čistoće: USP standardi zahtijevaju najmanje 98,5%, sadržaj teških metala manji ili jednak 10 ppm, i zaostala otapala (kloroform, etanol) u skladu sa smjernicama ICH.
Test stabilnosti: Ubrzani test (40 stupnjeva /75% RH) pokazao je da se sadržaj tableta smanjio za manje od ili jednako 2,3%, a kapsula za manje od ili jednako 3,1% unutar 12 mjeseci.
Bioekvivalencija: FDA zahtijeva da omjer Cmax sublingvalnih tableta prema oralnim pripravcima bude unutar raspona od 80-125%, a omjer AUC unutar raspona od 85-115%.

Klinička vrijednostNoopept kapsulebudući da je nova generacija kognitivnog pojačivača preliminarno potvrđena,-ali dugoročne podatke o sigurnosti još treba poboljšati. U eri precizne medicine, uspostavljanje personaliziranih planova liječenja temeljenih na biomarkerima bit će ključni put za probijanje postojećih terapijskih uskih grla. U budućnosti, s produbljivanjem neuroznanstvenih istraživanja mehanizama, očekuje se da će ovaj lijek imati veću ulogu u prevenciji neurodegenerativnih bolesti.

 

Često postavljana pitanja
 
 

Za što je Noopept dobar?

+

-

Noopept je snažan nootropni spoj poznat po svojim svojstvima-poboljšanja kognitivnih sposobnosti. Sa svojom jedinstvenom strukturom, prepoznat je za promicanje pamćenja, učenja i ukupne mentalne jasnoće.

Kako Noopept utječe na mozak?

+

-

Čineći to, Noopept može pospješiti sinaptičku plastičnost, olakšavajući stvaranje novih veza između neurona i poboljšavajući sinaptički prijenos. Vjeruje se da ovo svojstvo leži u osnovi njegove sposobnosti poboljšanja učenja, konsolidacije pamćenja i kognitivne fleksibilnosti.

Čini li vas noopept pospanim?

+

-

Moguće nuspojave noopepta uključivale su poremećaje spavanja (5/31 bolesnika), razdražljivost (3/31) i povišen krvni tlak (7/31) (Neznamov i Teleshova, 2009.). Mehanizmi djelovanja iz pretkliničkih istraživanja Jedno istraživanje na glodavcima pokazalo je da je noopept prošao krvno-moždanu barijeru.

Pomaže li Noopept kod tjeskobe?

+

-

Noopept, međutim, proizvodi nootropni učinak u puno nižim koncentracijama i može se primijeniti na širi raspon patoloških stanja; na primjer, također pokazuje anksiolitičke učinke i koristi se u liječenju anksioznosti.

 

Popularni tagovi: noopept kapsule, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, skupno, za prodaju

Pošaljite upit