Injekcija HMG 75iuje lijek za gonadotropin koji se ubrizgava koji sadrži 75 međunarodnih jedinica (IU) folikula koji stimulira hormon (FSH) i 75 međunarodnih jedinica luteinizirajućeg hormona (LH). Izlučuje ih prednja hipofiza i igraju kritičnu ulogu u razvoju i održavanju funkcije reproduktivnog sustava. FSH uglavnom potiče razvoj i sazrijevanje folikula u jajnicima, promičući izlučivanje estrogena; LH uglavnom stimulira ovulaciju i formiranje luteuma, promičući izlučivanje progesterona. Ubrizgavanje HMG simulira prirodnu izlučivanje FSH i LH u tijelu, stimulirajući jajnike da proizvode više folikula i povećavaju šanse za začeće. Obično se daje intramuskularnom injekcijom. Specifično korištenje i doziranje treba odrediti na temelju određenog stanja pacijenta i savjeta liječnika.
Istodobno, naša tvrtka ne samo da pruža čiste praške, već i tablete i injekcije. Ako je potrebno, slobodno nas kontaktirajte u bilo kojem trenutku.
Naši proizvodi
 |
 |
HMG CoA
Usporedna analiza složenog postupka pročišćavanja tradicionalnog ubrizgavanja HMG izvora urina i prednosti pročišćavanja RHMG (koristeći oznake afiniteta kao što je njegova oznaka)
Ljudska menopauzalna gonadotropin (HMG) je hormonska smjesa izvađena iz urina žena u postmenopauzi, koja uglavnom sadrži hormon koji stimulira folikule (FSH) i luteinizirajući hormon (LH), s malom količinom ljudskog horionskog gonadotropina (HCg).Injekcija HMG 75iuširoko se koristi u liječenju ženskog ovulacijske neplodnosti, sindroma policističnih jajnika i potpomognutih reproduktivnih tehnologija poput umjetne oplodnje i in vitro oplodnje. Potiče razvoj folikula jajnika na povećanje broja dohvaćenih jaja i poboljšanja stope uspjeha. Proces pročišćavanja tradicionalnog mokraćnog HMG -a je složen i vrijeme - konzumira, dok se rekombinantni humani horionski gonadotropin (RHMG) sintetizira kroz tehnologiju genetskog inženjerstva i kombinira se s afinitetnom oznakom (poput njegove tag) tehnologije, značajno pojednostavljujući proces pročišćavanja i poboljšanje čistoće proizvoda.
Proces pročišćavanja tradicionalnog ubrizgavanja HMG izvora urina
Izvori sirovina i prethodna obrada
Tradicionalni izvor HMG -a u urinu je urin žena u postmenopauzi, koje treba proći strogi probir kako bi se osiguralo zdravlje davatelja i odsutnost zaraznih bolesti. Nakon prikupljanja urina, potreban je preliminarni tretman, uključujući filtraciju za uklanjanje velikih nečistoća čestica, centrifugiranje za odvajanje čvrstih i tekućih komponenti i prilagođavanje pH vrijednosti na odgovarajući raspon (obično pH 5,0-7.0) kako bi se stvorile uvjete za naknadne procese ekstrakcije.
Proces pročišćavanja stupaca s više slojeva kromatografije
Pročišćavanje tradicionalnog HMG -a oslanja se na multi - tehnologiju sloja kromatografije, a temeljni koraci uključuju:
Anionska kromatografija
Učitajte unaprijed obrađeni urin na anionsku kromatografsku stupcu (kao što je Capto DEAE) i iskoristite negativno nabijena svojstva FSH i LH u specifičnim pH uvjetima da bi se vezale s pozitivno nabijenim skupinama u stupcu. Podešavanjem koncentracije soli ili pH vrijednosti eluenta postupno se eluiraju nevezane nečistoće, a protok - kroz otopinu koja sadrži FSH i LH se sakuplja. Ovaj korak može ukloniti oko 70% nečistoća u urinu, ali FSH i LH još uvijek trebaju daljnje odvajanje.
Kromatografija za izmjenu kationa
Koncentrirajte permeat iz anionske kromatografije i učitajte ga na kationsku kromatografsku stupcu (poput CM Sepharose). U uvjetima niske soli, FSH i LH razdvajaju se gradijentnim elucijom (poput povećanja koncentracije NaCl) zbog razlika u naboju i sposobnosti vezanja kromatografske stupce. FSH obično eluira u nižim koncentracijama soli, dok LH zahtijeva veće koncentracije soli. Ovaj korak može odvojiti FSH i LH, ali čistoća je i dalje nedovoljna (oko 80% -85%), a potrebno je daljnje pročišćavanje.
Kromatografija afiniteta boje
Da bi se dodatno poboljšala čistoća, FSH eluent iz kromatografije kationske razmjene učitava se u kolonu kromatografije afiniteta boje (poput Capto Blue -a). Molekule boje (poput cibatron plave f3ga) mogu se posebno vezati na aromatske ostatke aminokiselina u FSH -u i konkurentno eluirani FSH pomoću visokog eluenta soli (poput 1,5 M KCl). Ovaj korak može povećati čistoću FSH -a na preko 95%, ali operacija je složena, a trošak visok.
Gel filtracijska kromatografija (neobavezno)
Ako se treba dalje ukloniti male molekularne nečistoće ili agregate, proizvodi kromatografije afiniteta boje mogu se uzorkovati u kolonu gel filtracije kromatografije (poput Superdex 200). Prema razlici u molekularnoj veličini, FSH i LH se razdvajaju dok uklanjaju nečistoće poput endotoksina. Iako ovaj korak može poboljšati čistoću proizvoda, značajno će povećati vremenski trošak.
Ograničenja postupka pročišćavanja
Tradicionalni multi - Proces pročišćavanja sloja sloja kromatografije ima sljedeće probleme:
Koraci su glomazni
Višestruki koraci kromatografije kao što su anionska razmjena, izmjena kationa, afinitet boje itd. Potrebno je provesti uzastopno, a svaki korak zahtijeva optimizaciju uvjeta (poput pH, koncentracije soli, brzine protoka), čineći operaciju složenim i vrijeme - konzumiranje.
Fluktuacija čistoće
Na učinkovitost elucije svakog koraka kromatografije utječu faktori kao što su kvaliteta sirovina i performanse stupaca, što može dovesti do fluktuacija čistoće proizvoda (obično 85% -95%).
Visoki troškovi
Stupovi s više slojeva kromatografije zahtijevaju veliku količinu kromatografskih medija (poput DEAE, CM Sepharose, Capto Blue), a stupce je potrebno redovito regenerirati ili zamijeniti, povećavajući troškove proizvodnje.
Gubitak aktivnosti
Višestruka kromatografija može dovesti do smanjenja biološke aktivnosti FSH i LH, što je potrebno smanjiti dodavanjem zaštitnih sredstava (poput BSA) ili optimizacijom radnih uvjeta (poput niske temperature, kratkog vremena).
Prednosti pročišćavanja RHMG: Primjena oznaka afiniteta (poput njegove oznake)
1. Princip sinteze RHMG
RHMG se sintetizira putem tehnologije genetskog inženjerstva, a geni koji kodiraju FSH i LH kloniraju se u ekspresijske vektore (poput serija PET) i spojeni s nizovima oznaka afiniteta (poput njegove oznake). Preobrazite rekombinantni plazmid u stanice domaćina (poput Escherichia coli, CHO stanice) i dobijaju fuzijske proteine (poput njegovog FSH -a, njegovog LH) inducirajući ekspresiju. Fuzijski protein treba izolirati postupkom pročišćavanja kada je u stanici ili izlučuje u medij za kulturu.
2. Tehnički princip pročišćavanja oznaka afiniteta
Pročišćavanje oznaka afiniteta temelji se na specifičnoj interakciji između oznake i imobiliziranog liganda, a temeljni koraci uključuju:
Kromatografija afiniteta fiksnog metala (iMac)
Njegova se oznaka sastoji od šest uzastopnih ostataka histidina i može se vezati za imobilizirane metalne ione (poput NI ² ⁺, CO ² ⁺) kroz koordinacijske veze. Učitajte fuzijski protein koji sadrži njegovu oznaku na iMac stupac (kao što je NI NTA), gdje prolazi ciljni protein adsorbiran i proteini nečistoće. Eluirani non - specifični proteini koji vežu s niskim koncentracijama imidazola (poput 10-50 mm), a zatim konkurentno eluirani ciljani proteini s visokim koncentracijama imidazola (poput 200-500 mm). Ovaj korak može pročistiti ciljni protein u jednom koraku, s čistoćom od preko 90%.
Ekscizija naljepnica i pročišćavanje proizvoda
Da bi se dobili neoznačeni prirodni proteini, specifične proteaze (poput trombina, TEV proteaze) mogu se dodati u eluens kako bi se cijepali peptid veznika između njegove oznake i ciljnog proteina. Oznaka i proteaza uklonjeni su sekundarnom iMac ili gel -filtracijskom kromatografijom kako bi se dobila visoka - prirodni protein čistoće.
3. Prednosti pročišćavanja RHMG
Pročišćavanje oznaka afiniteta zahtijeva samo 1 - 2 koraka kromatografije za dobivanje visokih - proizvodi čistoće, značajno smanjujući vrijeme pročišćavanja. Na primjer, njegovo pročišćavanje oznaka može postići odvajanje ciljnih proteina kroz jednoračni iMac bez složenog rada višeslojnih stupova kromatografije.
Specifično vezanje između oznaka afiniteta i liganda može učinkovito ukloniti proteine nečistoće, a čistoća proizvoda obično je iznad 95%. Na primjer, čistoća RHMG pročišćena njegovom oznakom može ostati stabilna na preko 98%, daleko veća od 85% -95% postignute tradicionalnim metodama.
Pročišćavanje oznaka afiniteta provodi se u blagim uvjetima (poput neutralnog pH, niska temperatura) kako bi se smanjila denaturacija ili razgradnja ciljanog proteina. Na primjer, koncentracija imidazola u iMac eluent -u može se optimizirati elucijom gradijenta kako bi se izbjegao utjecaj visokih koncentracija imidazola na aktivnost proteina.
Pročišćavanje oznaka afiniteta smanjuje količinu korištenog kromatografskog medija (poput potrebe samo iMac stupaca), a kolona kromatografije može se ponovo upotrijebiti (poput stupaca NI NTA koji se mogu regenerirati više od 10 puta), značajno smanjujući troškove proizvodnje. Pored toga, pojednostavljenje postupka pročišćavanja također smanjuje troškove rada i vremenskih troškova.
Pročišćavanje oznaka afiniteta lako je povećati proizvodnju i može povećati prinos povećanjem volumena stupca ili paralelnih kromatografskih sustava. Na primjer, IMAC sustavi industrijskog razreda mogu obraditi stotine litara kulturnog medija kako bi zadovoljili velike potrebe za proizvodnjom RHMG -a -.
Usporedba efekata primjene tradicionalnog mokraćnog izvora HMG i RHMG
Klinička učinkovitost
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Sigurnost
RHMG, zbog svoje veće čistoće, može smanjiti imunogene reakcije (poput proizvodnje antitijela) i nuspojave povezane s nečistoćom (poput alergijskih reakcija). Na primjer, tradicionalni izvor urinaInjekcija HMG 75iuMože sadržavati količine endotoksina ili proteina stanice domaćina, dok pročišćavanje RHMG kroz oznake afiniteta može učinkovito ukloniti ove nečistoće i smanjiti rizik od nuspojava.
Troškovna učinkovitost
Iako jedinična cijena RHMG može biti veća od tradicionalnog izvora urina HMG, njegov pojednostavljeni proces pročišćavanja, skraćeni proizvodni ciklus i prilagodljivost velikom - Proizvodnja može smanjiti ukupne troškove. Na primjer, analiza troškova pokazala je da, iako je trošak doze jedinice RHMG 10% veći od tradicionalnih metoda, ukupni trošak liječenja može se smanjiti za 15% -20% zbog usporedive učinkovitosti i smanjenih nuspojava.
Popularni tagovi: HMG injekcija 75iu, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupovina, cijena, skupna, na prodaju