Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača nistatin kapi u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetnih nistatin kapi za prodaju u našoj tvornici. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.
Nistatin kapiOvisno o načinu primjene i indikacijama, mogu se podijeliti u dva oblika doziranja: kapi za oko i oralne kapi. Prvi se uglavnom koristi za gljivične infekcije na površini oka, dok drugi ciljano djeluje na kandidijazu sluznice usne šupljine, probavnog trakta i drugih područja. To je polienski antifungalni antibiotik koji je postao klasičan lijek za liječenje gljivičnih infekcija od svoje izolacije i otkrića iz Streptomyces noursei 1950. Njegova kemijska struktura je konjugirani polien makrolid, koji se veže na ergosterol u staničnoj membrani gljivica, mijenja propusnost stanične membrane, uzrokuje efluks važnih tvari kao što su ioni kalija iz stanice, i u konačnici izaziva smrt gljivičnih stanica. Ovaj lijek ima snažan inhibitorni učinak na uobičajene patogene gljivice kao što su Candida i Cryptococcus, ali je neaktivan protiv bakterija, virusa i ljudskih stanica, što ga čini relativno sigurnim.




Dodatne informacije o kemijskom spoju:
| Naziv proizvoda | Nistatin u prahu | Nistatin kapi | Krema s nistatinom | Nistatin tablete |
| Vrsta proizvoda | Puder | Kapi | Krema | Tableta |
| Čistoća proizvoda | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% |
| Specifikacije proizvoda | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
| Paket proizvoda | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
Obrazac našeg proizvoda




Nistatin +. COA
![]() |
||
Potvrda o analizi |
||
|
Složeni naziv |
Nistatin | |
|
CAS br. |
1400-61-9 | |
|
Razred |
Farmaceutski stupanj | |
|
Količina |
Prilagođeno | |
|
Standardno pakiranje |
Prilagođeno | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partija br. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. siječnjath 2025 |
|
|
EXP |
8. siječnjath 2029 |
|
|
Struktura |
|
|
| STANDARD TESTIRANJA | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
|
Artikal |
Enterprise standard |
Rezultat analize |
|
Izgled |
Bijeli ili gotovo bijeli prah |
Prilagođeno |
|
Sadržaj vode |
Manje od ili jednako 4,5% |
0.30% |
| Gubitak sušenjem |
Manje od ili jednako 1,0% |
0.15% |
|
Teški metali |
Pb Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kao Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistoća (HPLC) |
Veći ili jednak 99,0% |
99.5% |
|
Pojedinačna nečistoća |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostatak nakon žarenja |
<0.20% |
0.064% |
|
Ukupni mikrobni broj |
Manje od ili jednako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manje od ili jednako 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonela |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (prema GC) |
Manje od ili jednako 5000 ppm |
400 ppm |
|
Skladištenje |
Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu na -20 stupnjeva |
|
|
|
||

Nistatin kapi, kao klasični lijek protiv gljivica, postao je jedan od poželjnih lijekova za liječenje mukokutane kandidijaze od svog prvog odobrenja u Kanadi 1971. Njegov temeljni mehanizam djelovanja je vezanje s ergosterolom u staničnoj membrani gljivica, remećenje propusnosti membrane i izazivanje istjecanja staničnog sadržaja što dovodi do stanične smrti. Prema razlikama u oblicima doziranja, kapi se mogu podijeliti u dvije kategorije: kapi za oči i kapi za usta, usmjerene na gljivične infekcije na površini oka i kandidijazu sluznice probavnog trakta, usne šupljine i drugih područja. Iz perspektive kliničke primjene, sljedeće sustavno sažima indikacije i točke liječenja.
1. Gljivični keratitis
Patogene značajke: Uzrokovane filamentoznim gljivama kao što su Fusarium i Aspergillus, koje se obično nalaze kod trauma u poljoprivredi ili kod nositelja kontaktnih leća na rožnici.
Kliničke manifestacije: ulkus rožnice sa satelitskim lezijama, apscesom prednje komore i blagim simptomima boli i iritacije u usporedbi s bakterijskim keratitisom.
Terapijski mehanizam: Nistatin kapi za oči imaju antibakterijske učinke mijenjanjem propusnosti stanične membrane gljivica, ali zbog slabog prodiranja kroz kornealnu barijeru, potrebna je visoka-učestalost primjene (jednom na sat) kako bi se održala učinkovita koncentracija na površini oka.
Klinički dokazi: Upute za kanadske oralne kapi NILSTAT (100 000 U/mL) jasno navode da se pripravak može koristiti za gljivične infekcije površine oka, ali ga je potrebno kombinirati s flukonazol kapima za oči (dva puta dnevno) kako bi se poboljšala učinkovitost.
Pažnja: Subknjunktivna injekcija nistatina veća od 200 U/vrijeme može uzrokovati nekrozu konjunktive, pa se u kliničkoj praksi preferiraju lokalne kapi za oči.
2. Gljivični konjunktivitis
Čimbenici visokog rizika: Dugotrajna uporaba kortikosteroidnih kapi za oči, status imunosupresije (kao što je HIV infekcija, nakon transplantacije organa).
Ključne dijagnostičke točke: Kongestija konjunktive popraćena sirastim iscjetkom, a mikroskopija struganjem rožnice otkriva hife.
Plan liječenja: Nystatin kapi za oči (100 000 U/mL) 4 puta dnevno tijekom 2-4 tjedna. Nakon ublažavanja simptoma, liječenje se mora nastaviti do 48 sati nakon što kultura postane negativna.
Kombinirana terapija: Za kritično bolesne pacijente, mikonazol mast za oči (3 puta dnevno) može se koristiti u kombinaciji kako bi se povećala penetracija lijeka zahvaljujući njegovoj lipofilnosti.
3. Preventivni lijekovi
Primjenjivi scenariji:
Nakon transplantacije rožnice (osobito penetrantne keratoplastike)
Dugotrajna primjena antibiotskih kapi za-spektar djelovanja
Nakon ugradnje umjetne očne duplje
Plan liječenja: Nistatin kapi za oko dva puta dnevno, traje do kraja razdoblja visokog-rizika (obično 4-6 tjedana).
Indikacije za oralne kapi: temeljni tretman gastrointestinalne i oralne kandidijaze
1. Oralna kandidijaza (soor)
Epidemiologija: visoka učestalost u dojenčadi i male djece (zbog nezrelog imunološkog sustava), starijih osoba (zbog smanjenog izlučivanja sline) i osoba zaraženih HIV-om (CD4+T stanice<200/μ L).
kliničke manifestacije:
Dojenčad i mala djeca: bijele mrlje na sluznici obraza i površini jezika, s eritemom uočenim nakon nasilnog brisanja
Odrasli: napukli kutovi usta, gubitak okusa, bol pri gutanju
Princip liječenja:
Dojenčad i mala djeca: 1 ml (100 000 U) svaki put, 4 puta dnevno, ukapati u usta i nastaviti ispirati 30 sekundi
Odrasli: 2 mL (200 000 U) svaki put, 4 puta dnevno, uzeti nakon obroka kako bi se smanjila gastrointestinalna iritacija
Tijek liječenja: Nastavite uzimati lijekove 48 sati nakon nestanka simptoma kako biste spriječili ponovnu pojavu.
Klinički dokazi: baza podataka DailyMed pokazuje da nistatin oralna suspenzija ima učinkovitu stopu od 85% -90% u liječenju oralne kandidijaze, ali treba biti oprezan kako bi se izbjegla istovremena primjena s antacidima koji sadrže aluminij (metalni ioni mogu smanjiti aktivnost lijeka).
2. Stomatitis zuba
Patogeneza: Kolonizacija kandide na površini baze proteze dovodi do upale sluznice. Ključne točke liječenja:
Svaki dan prije spavanja skinite proteze i potopite ih u 2% otopinu natrijevog bikarbonata
Nistatin kapi(2 mL svaki put) treba kapnuti na površinu baze proteze i nositi prije buđenja sljedećeg jutra
Prilagođena rješenja za prijenosna računala
Kombinirana uporaba vodice za ispiranje usta s klorheksidinom (0,12%) dva puta dnevno za poboljšanje pokrivenosti antibakterijskog spektra.
3. Kandidijaza jednjaka
Visokorizične skupine: oboljeli od AIDS-a (CD4+T stanice<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Kliničke manifestacije: disfagija, bol iza prsne kosti, endoskopski vidljiva bijela pseudomembrana.
Plan liječenja:
Blagi simptomi: Kapi (500 000 U svaki put, 4 puta dnevno) uzimane oralno 14-21 dan
Teška: Oralna primjena flukonazola (200 mg/dan) u kombinaciji do 7 dana nakon ublažavanja simptoma
Pozor: Treba isključiti mogućnost istodobnog citomegalovirusnog ezofagitisa i po potrebi provesti testiranje virusnog opterećenja.
4. Gastrointestinalna kandidijaza
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 mg/dan).
Dijagnostički kriteriji:
Gastroskopija/kolonoskopska biopsija pokazuje hife
Kultura stolice pozitivna na Candidu
Isključite infekcije uzrokovane drugim patogenima
Mogućnosti liječenja:
Kapi (1 milijun U svaki put, 4 puta dnevno) oralno, u kombinaciji s flukonazolom (400 mg/dan) intravenska infuzija
Tijek liječenja potrebno je produljiti na 4-6 tjedana i pratiti funkciju jetre i bubrega.
5. Preventivni lijekovi
Primjenjivi scenariji:
Primatelji transplantiranih organa (osobito transplantacija pluća, transplantacija tankog crijeva)
Tijekom indukcijske kemoterapije hematoloških tumora
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 dana)
Plan liječenja: Kapi (200 000 U svaki put, 3 puta dnevno) oralno, u trajanju od 1 tjedna nakon završetka razdoblja visokog -rizika.
1. Vaginalna kandidijaza
Pozadina liječenja: Iako nisu standardna indikacija za kapi, oralne kapi se često koriste za vaginalno ispiranje u kliničkoj praksi.
Plan lijekova:
Razrijedite 10 ml kapi (1 milijun U) u 50 ml tople vode
Vaginalno ispiranje jednom dnevno tijekom 7 dana
Dokazi o terapijskom učinku: Prema podacima s platforme Quick Ask Doctor, postotak izlječenja ovim režimom je oko 70%, ali ga je potrebno kombinirati s čepićima klotrimazola (500 mg, jednokratna vaginalna primjena) kako bi se poboljšala učinkovitost.
2. Kandidijaza kože
Primjenjivi scenariji:
Pelenski osip u kombinaciji s infekcijom Candidom
Erozija prstiju tipa tinea pedis
Plan liječenja:
Nanesite kapi i mast cinkovog oksida (mješavina 1:1) izvana 3 puta dnevno, liječenje 2 tjedna


Analiza mehanizma: Cinkov oksid može stvoriti zaštitni film, povećavajući lokalno vrijeme zadržavanja lijekova.
3. Kombinirana antifungalna terapija
Liječenje sojeva-otpornih na lijekove:
Za Candidu albicans otpornu na flukonazol, kapi (oralno) i vorikonazol (200 mg, dva puta dnevno) mogu se koristiti u kombinaciji
Tijek liječenja potrebno je produljiti na 4-6 tjedana, te redovito kontrolirati funkciju jetre i bubrega.
Sinergistički mehanizam: Nistatin može povećati unutarstaničnu propusnost azolnih lijekova ometanjem staničnih membrana gljivica.
Nistatin kapiigraju nezamjenjivu ulogu u liječenju gljivičnih infekcija oka i sluznice zbog visoke učinkovitosti, niske toksičnosti i niske cijene. Njegove indikacije pokrivaju širok raspon područja, od uobičajene oralne kandidijaze do rijetke gastrointestinalne kandidijaze, a granice njegove kliničke primjene kontinuirano se proširuju kroz inovacije oblika doziranja, kao što su nano formulacije i inkapsulacija liposoma.

Primjena, doziranje i plan primjene
1. Korištenje kapi za oči
Koncentracija i oblik doziranja: klinički uobičajeno korištena suspenzija od 100 000 U/mL ili mast za oči od 100 000 U/g.
Plan pokazivanja očima:
Akutna infekcija: 1-2 kapi na sat, postupno smanjena na 4 puta dnevno nakon kontrole simptoma.
Kronične infekcije: Uzimati 1 kap 4 puta dnevno 2-4 tjedna.
Kombinirana terapija: Može se koristiti naizmjence s kapima za oko flukonazol (dva puta dnevno) ili mašću za oči mikonazolom kako bi se povećala učinkovitost.
Subcjunctival injekcija: koristi se samo za teške infekcije, 1000U po injekciji, treba izvršiti profesionalni liječnik kako bi se izbjegle komplikacije kao što je nekroza konjunktive.
2. Primjena oralnih kapi
Oblik doziranja i specifikacije: Oralne kapi obično su žuta suspenzija od 100 000 U/mL, koja sadrži zaslađivač vanilije za poboljšanje okusa.
Plan doziranja:
Dojenčad i mala djeca: 1 ml (100 000 U) svaki put, 4 puta dnevno, ukapati u usta i ispirati 30 sekundi prije gutanja.
Djeca i odrasli: 2 ml (200 000 U) svaki put, 4 puta dnevno, nakon obroka kako bi se smanjila gastrointestinalna iritacija.
Teška infekcija: doza se može povećati na 500 000 U po dozi, 4 puta dnevno, ali je potrebno pratiti nuspojave.
Savjeti za lijekove:
Prije upotrebe temeljito protresite kako biste osigurali ravnomjernu raspodjelu lijeka.
Nakon ukapavanja u usta, izbjegavajte odmah piti ili jesti kako biste produžili vrijeme kontakta između lijeka i sluznice.
Nositelji zubnih proteza moraju skinuti svoje proteze prije lijeka, očistiti ih i potopiti u 2% otopinu natrijevog bikarbonata.
Nuspojave i sigurnost
1. Nuspojave kapi za oči
Lokalna stimulacija: Oko 10% -20% pacijenata može doživjeti prolaznu kongestiju konjunktive, osjećaj peckanja ili osjećaj stranog tijela, koji obično nestaje sam od sebe unutar 1-2 tjedna nakon lijeka.
Ozljeda konjunktive: doze subkunktivalne injekcije veće od 200 U po injekciji mogu dovesti do nekroze konjunktive, stoga je neophodna stroga kontrola doza injekcije.
Alergijske reakcije: Rijetke, ali mogu uzrokovati kontaktni dermatitis ili alergijski konjunktivitis, koji se očituje crvenilom, svrbežom i edemom kapaka, što zahtijeva hitan prekid uzimanja lijeka i antialergijsko liječenje.
2. Interakcije lijekova
Oralne kapi:
Sinergistički učinak: u kombinaciji s -antibioticima širokog spektra (kao što su cefalosporini) može spriječiti gljivične sekundarne infekcije.
Antagonistički učinak: Izbjegavajte uzimanje antacida koji sadrže aluminij i magnezij zajedno, jer se metalni ioni mogu vezati za Nystatin kapi i smanjiti stopu apsorpcije.
Kapi za oči:
Sinergistički učinak: Kombinacija s azolnim antifungalnim lijekovima kao što su flukonazol i vorikonazol može poboljšati terapijsku učinkovitost.
Antagonistički učinak: Izbjegavajte dugotrajnu-kombinaciju s kortikosteroidnim kapima za oči jer potonji mogu inhibirati lokalne imunološke odgovore i pogoršati gljivične infekcije.
Posebne populacije

Trudnice
Sigurnost nistatin kapi tijekom trudnoće nije opsežno proučavana. Međutim, na temelju ograničenih dostupnih podataka i niske sistemske apsorpcije nistatina kada se koristi lokalno ili oralno, općenito se smatra sigurnim za upotrebu u trudnica kada koristi nadmašuju moguće rizike. Trudnice bi se trebale posavjetovati sa svojim liječnikom prije korištenja nistatin kapi kako bi razgovarale o potencijalnim rizicima i koristima.
Žene koje doje
Ne očekuje se da će se nistatin izlučiti u značajnim količinama u majčino mlijeko kada se koristi oralno. Stoga se općenito smatra sigurnim za upotrebu kod dojilja. Međutim, važno je nadzirati dojenče radi bilo kakvih znakova nuspojava, poput proljeva ili osipa, te se posavjetovati s liječnikom ako se pojave bilo kakve nedoumice.


Pedijatrijski pacijenti
Nistatin kapi obično se propisuju pedijatrijskim pacijentima, uključujući dojenčad i malu djecu, za liječenje oralne kandidijaze. Doziranje se obično prilagođava ovisno o tjelesnoj težini ili dobi, a suspenzija se može lako primijeniti čistim prstom ili vatom. Pedijatrijske bolesnike treba pomno pratiti zbog bilo kakvih znakova nuspojava, a roditelje ili skrbnike treba uputiti u pravilnu tehniku primjene i doziranje.
Stariji pacijenti
Stariji pacijenti mogu biti osjetljiviji na nuspojave nistatin kapi, osobito gastrointestinalne simptome kao što su mučnina i proljev. Stoga je važno započeti s niskom dozom i postupno je povećavati prema toleranciji. Starije bolesnike također treba pratiti zbog bilo kakvih znakova dehidracije ili neravnoteže elektrolita, koji se mogu pojaviti kao posljedica gastrointestinalnih nuspojava.

Popularni tagovi: nistatin kapi, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, skupno, za prodaju












