Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača flukonazol gela 0,5 u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetnog flukonazol gela 0,5 koji se prodaje ovdje iz naše tvornice. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.
Flukonazol gel 0,5je lokalni antifungalni lokalni pripravak, koji koristi flukonazol kao temeljni aktivni sastojak koji ima baktericidnu ulogu inhibicijom sinteze ergosterola na staničnoj membrani gljivica. Oblik gela za doziranje priprema se s matricom topljivom u vodi- (kao što je karbomer, hidroksietil celuloza) ili matricom na bazi- ulja (kao što je polietilen glikol, bijeli vazelin) i može postići kontinuirano prodiranje podešavanjem brzine otpuštanja lijeka. Njegova je prednost u sposobnosti izravnog djelovanja na mjesto infekcije, povećanja lokalne koncentracije lijeka, a istovremeno smanjuje sistemsku apsorpciju i smanjuje rizik od sistemskih nuspojava poput toksičnosti jetre i gastrointestinalnih reakcija. Na primjer, kod liječenja oralne kandidijaze, gel može ravnomjerno prianjati na oralnu sluznicu, stvarati zaštitni film i polagano otpuštati lijekove, produžujući vrijeme djelovanja na 4-6 sati.
Dodatne informacije o kemijskom spoju:
| Naziv proizvoda | Flukonazol gel | Flukonazol tableta | Suspenzija flukonazola | Injekcija flukonazola | Flukonazol kapsula |
| Vrsta proizvoda | Gel | Tablete | Tekućina | Injekcija | Kapsule |
| Čistoća proizvoda | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% |
| Specifikacije proizvoda | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
| Paket proizvoda | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
Obrazac našeg proizvoda
Flukonazol +. COA
 |
||
Potvrda o analizi |
||
|
Složeni naziv |
flukonazol | |
|
CAS br. |
86386-73-4 | |
|
Razred |
Farmaceutski stupanj | |
|
Količina |
Prilagođeno | |
|
Standardno pakiranje |
Prilagođeno | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partija br. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. siječnjath 2025 |
|
|
EXP |
8. siječnjath 2029 |
|
|
Struktura |
|
|
| STANDARD TESTIRANJA | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
|
Artikal |
Enterprise standard |
Rezultat analize |
|
Izgled |
Bijeli ili gotovo bijeli prah |
Prilagođeno |
|
Sadržaj vode |
Manje od ili jednako 4,5% |
0.30% |
| Gubitak sušenjem |
Manje od ili jednako 1,0% |
0.15% |
|
Teški metali |
Pb Manje od ili jednako 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kao Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistoća (HPLC) |
Veći ili jednak 99,0% |
99.5% |
|
Pojedinačna nečistoća |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostatak nakon žarenja |
<0.20% |
0.064% |
|
Ukupni mikrobni broj |
Manje od ili jednako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manje od ili jednako 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonela |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC) |
Manje od ili jednako 5000 ppm |
400 ppm |
|
Skladištenje |
Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu na -20 stupnjeva |
|
|
|
||
Cryptococcus infekcija je duboka gljivična bolest uzrokovana gljivicama iz roda Cryptococcus, koja može zahvatiti više organa i sustava kod životinja, uključujući moždane ovojnice, pluća, kožu, koštani sustav i krv. Među rodom Cryptococcus, Cryptococcus neoformans i Cryptococcus graminearum glavni su patogeni koji uzrokuju infekcije, široko rasprostranjeni u prirodi kao što su tlo, golublje gnojivo, košnice, mlijeko, voće itd. Životinje se često zaraze udisanjem aerosoliziranih spora Cryptococcus iz okoliša.Flukonazol gel 0,5kao važan triazolni antifungalni lijek, igra ključnu ulogu u liječenju kriptokoknih infekcija.
Konvencionalna uporaba u liječenju Cryptococcus infekcije
1. Liječenje kriptokoknog meningitisa
(1) Indukcijska terapija
U početnom stadiju liječenja kriptokoknog meningitisa često se koristi kao lijek za sekvencijalno liječenje nakon indukcijske terapije s amfotericinom B u kombinaciji s flucitozinom. Za pacijente zaražene HIV-om, smjernice kliničke prakse IDSA za Cryptococcus iz 2010. preporučuju flukonzol (800 mg/dan, oralno, tijekom najmanje 8 tjedana) kao sekvencijalno liječenje nakon 2 tjedna liječenja amfotericinom B (0,7-1,0 mg/(kg · d), intravenozno kapanjem) u kombinaciji s flucitozinom (800 mg/dan, oralno).
Postoje također studije koje pokazuju da visoka{0}}doza flukonzola (800 mg, jednom dnevno ili 600 mg, jednom/12 sati) sama ili u kombinaciji s amfotericinom B i flucitozinom može postići dobro rano baktericidno djelovanje u liječenju kriptokoknog meningitisa povezanog s HIV-om.
Sveobuhvatne smjernice Ministarstva zdravstva Malavija za liječenje HIV-om zaražene djece i odraslih preporučuju flukonzol kao prvu-liniju liječenja sekundarnog kriptokoknog meningitisa kod odraslih pacijenata s HIV infekcijom: 1200 mg/dan tijekom 14 dana, nakon čega slijedi 400 mg/dan tijekom 42 dana, a zatim 200 mg/dan doživotno.
(2) Konsolidirati i održavati liječenje
Nakon završetka indukcijskog razdoblja liječenja, uđite u fazu konsolidacije i liječenja održavanja. Za bolesnike s dobrom početnom kombiniranom antifungalnom indukcijskom terapijom tijekom 2 tjedna i normalnom bubrežnom funkcijom, smjernice kliničke prakse IDSA-e za kriptokoknu bolest iz 2010. preporučuju uzastopnu primjenu flukonzola od 800 mg (12 mg/(kg · d)) oralno tijekom 8 tjedana. Nakon toga, ovisno o stanju bolesnika, flukonzol se može koristiti za konsolidaciju i terapiju održavanja (400-800 mg/dan, oralno, tijek liječenja 6-18 mjeseci).
Kako bi se spriječilo ponavljanje kriptokoknog meningitisa u bolesnika s AIDS-om, nakon završenog osnovnog liječenja može se održavati na 200 mg/put, jednom dnevno, 10 do 12 tjedana ili neograničeno.
2. Liječenje kriptokoknih infekcija necentralnog živčanog sustava
(1) Plućna kriptokokoza
Za bolesnike s plućnom kriptokokozom s normalnom imunološkom funkcijom, ako nema simptoma, ali je kultura kriptokokoze plućnog tkiva pozitivna, lijekovi se mogu izbjeći, može se provesti pažljivo promatranje ili se može koristiti flukonzol 3-6 mjeseci. Za bolesnike s blagim do umjerenim simptomima i pozitivnom kulturom, flukonzol ili itrakonazol treba koristiti 6-12 mjeseci. Ako oralna primjena nije moguća, može se dati amfotericin B.
Za bolesnike s imunološkom disfunkcijom i HIV negativnom plućnom kriptokokozom, preporučeni plan liječenja je isti kao i za bolesnike s normalnom imunološkom funkcijom. Pacijenti koji su HIV pozitivni i imaju blage do umjerene respiratorne simptome trebaju koristiti flukonzol, itrakonazol ili flukonzol plus flucitozin doživotno; Za kritično bolesne pacijente liječe se prema protokolu za kriptokokne infekcije središnjeg živčanog sustava.
(2) Infekcija kože Cryptococcus
Kod infekcije Cryptococcusom doziranje i tijek liječenja mogu se odrediti na temelju težine i proširenosti infekcije. Općenito, mogu se koristiti konvencionalne doze, kao što je 200-400 mg dnevno za odrasle. Tijek liječenja može se prilagoditi prema stanju i može potrajati nekoliko tjedana ili čak mjeseci kako bi se osiguralo potpuno uklanjanje Cryptococcusa i spriječilo ponovno pojavljivanje.
3. Primjena u proučavanju Cryptococcus infekcije u pokusnih životinja
U pokusnim istraživanjima na životinjama naširoko se koristi za procjenu njegovog terapeutskog učinka na infekciju Cryptococcusom. Uzimajući BALB/c mišji model infekcije Cryptococcus neoformans kao primjer, relevantni pokusi podijelili su miševe u različite skupine i davali im različite dozeFlukonazol gel 0,5, sertralin (lijek s djelovanjem protiv Cryptococcus) i kombinacija flukonzola i sertralina.
Promatrajte inhibicijski učinak svake skupine na Cryptococcus neoformans kroz in vitro testiranje osjetljivosti na lijekove i pokuse na životinjama. Rezultati in vitro testova osjetljivosti na lijekove pokazali su da sertralin može učinkovito smanjiti veličinu kolonije Cryptococcus neoformans, a antibakterijski učinak je značajniji kada se kombinira s njim.
U pokusima na životinjama, u ranim stadijima, utvrđeno je da obje koncentracije sertralina (10 mg/mL i 20 mg/mL) značajno smanjuju broj bakterija cryptococcus neoformans u tkivu mozga i pluća zaraženih miševa. Međutim, u kasnijoj fazi eksperimenta, niske koncentracije sertralina izgubile su svoj antibakterijski učinak na zaraženo moždano tkivo miša. Nasuprot tome, njegov antibakterijski učinak je superiorniji od sertralina u tkivu mozga i pluća, a kombinacija flukonzola i sertralina ima jači antibakterijski učinak na plućno tkivo miševa s cryptococcus neoformans nego korištenje samog sertralina ili ovog proizvoda.
To ukazuje da ima važnu ulogu u liječenju Cryptococcus infekcije u pokusnih životinja, a njegova kombinacija s drugim lijekovima može imati sinergistički učinak, pojačavajući terapijski učinak.
Primjena u prevenciji Cryptococcus infekcije
1. Preventivni lijekovi za-populacije visokog rizika
(1) Oboljeli od AIDS-a
Oboljeli od AIDS-a pate od ozbiljnog oštećenja staničnih i humoralnih imunoloških funkcija zbog uništavanja CD4+T limfocita HIV-om, što ih čini vrlo osjetljivima na oportunističke infekcije, među kojima je kriptokokna infekcija česta i potencijalno opasna po život -komplikacija. Kriptokokna infekcija često zahvaća središnji živčani sustav, pluća i druge ključne organe, a kada se razvije u kriptokokni meningitis, smrtnost će se značajno povećati bez pravovremene intervencije.
Za pacijente s AIDS-om s brojem CD4+T limfocita ispod 100 stanica/μL-što je kritični prag za visoki rizik od infekcije-preporučuje se kao preventivni lijek-prve linije. Preporučena doza je općenito 200-400 mg na dan, primijenjena oralno. Trajanje preventivnog liječenja je fleksibilno i prilagođeno imunološkom statusu i kliničkom stanju pacijenta: ako pacijent prima učinkovitu antiretrovirusnu terapiju i ako se broj CD4+T limfocita vrati na iznad 200 stanica/μL tijekom duljeg razdoblja (obično 3-6 mjeseci), preventivni lijekovi mogu se postupno prekinuti pod liječničkim nadzorom; za pacijente sa slabim imunološkim oporavkom potrebni su dugotrajni-lijekovi za održavanje. Klinički podaci pokazuju da standardizirana profilaksa može smanjiti incidenciju kriptokokne infekcije u ovoj populaciji za više od 70%.
(2) Primatelji presađenih organa
Primatelji presađenog organa moraju uzimati -dugotrajne imunosupresivne lijekove (kao što su ciklosporin, takrolimus) kako bi spriječili odbacivanje presađenog organa. Međutim, ovi lijekovi značajno će potisnuti imunološki odgovor tijela, što će dovesti do naglog povećanja rizika od infekcije različitim patogenima, uključujući Cryptococcus. Kriptokokna infekcija u primatelja transplantacije ima karakteristike podmuklog početka, brze progresije i visoke stope smrtnosti te je jedan od glavnih uzroka post-transplantacijskih komplikacija.
Za primatelje presađenih organa preventivno liječenje može se primijeniti prema vrsti transplantacije, stupnju imunološke supresije i epidemiološkom riziku regije. U kliničkoj praksi, kratkoročna-preventivna primjena obično počinje 1-2 tjedna prije transplantacije kako bi se smanjio rizik od perioperativne infekcije; nakon transplantacije, doziranje i tijek liječenja određuju se prema bolesnikovom imunosupresivnom režimu i rezultatima praćenja imunološke funkcije. Za primatelje visokog-rizika (kao što su oni s poviješću kriptokokne infekcije ili oni koji primaju intenzivnu imunosupresivnu terapiju), može se usvojiti režim održavanja niske-doze (obično 100-200 mg/dan) 3-6 mjeseci nakon transplantacije. Ova ciljana preventivna strategija može učinkovito smanjiti učestalost kriptokokne infekcije nakon-transplantacije i poboljšati-stopu dugoročnog preživljavanja primatelja transplantacije.
IDSA smjernice iz 2010. preporučujuflukonazol gel 0,5400-800 mg (6-12 mg/(kg · d)) oralno tijekom 8 tjedana, što se može koristiti za konsolidacijsku terapiju nakon 2 tjedna indukcijske terapije amfotericinom B za sprječavanje pojave kriptokokne infekcije.
2. Prevencija u posebnim okruženjima ili nakon izlaganja
Ako su životinje ili ljudi u visoko{0}}rizičnom okruženju za infekciju Cryptococcusom, kao što je izloženost velikim količinama golubljeg gnoja, aktivnosti u područjima jako kontaminiranim Cryptococcusom ili imaju jasnu povijest izloženosti Cryptococcusu, mogli bi razmisliti o korištenju za preventivno liječenje. Specifično doziranje i tijek liječenja treba odrediti na temelju pojedinačnih okolnosti i razina izloženosti. Općenito, može se koristiti ubrzo nakon izlaganja i trajati nekoliko tjedana kako bi se spriječila pojava Cryptococcus infekcije.
Prednosti u liječenju Cryptococcus infekcije
Kriptokokoza je duboko-mikoza koju uzrokuju patogeniCryptococcusvrste kao što suCryptococcus neoformansMedlinePlus. Može zahvatiti više mjesta uključujući kožu, sluznice i središnji živčani sustav. Među njima, kožna i mukozna kriptokokoza čest je klinički tip, uglavnom se javlja kod imunokompromitiranih pojedinaca, kao što su oni s AIDS-om, primatelji presađenih organa i dugotrajni-korisnici glukokortikoidaMedlinePlus. Kao lokalni antifungalni pripravak, pokazuje jedinstvene i značajne prednosti u liječenju kožnih i mukoznih kriptokoknih infekcija. U usporedbi s oralnim ili intravenskim antifungalnim lijekovima, prikladniji je za ciljanu intervenciju lokalnih lezija, sa sljedećim specifičnim prednostima:
Visoka lokalna koncentracija lijeka, snažno ciljanje i značajna fungicidna učinkovitost
Kožne i mukozne lezije kriptokokoze uglavnom se očituju kao papule, čvorići, ulkusi ili plakovi, s relativno lokaliziranim lezijama. Izravnom primjenom na oboljelo mjesto može se stvoriti zaštitni film lijeka na površini kože i sluznice. Aktivni sastojci mogu brzo prodrijeti u stratum corneum i površinski dermis, postižući puno veću lokalnu koncentraciju lijeka na mjestu lezije nego kod oralnih pripravaka.
Mehanizam njegovog djelovanja je inhibicija sinteze ergosterola u staničnoj membrani gljivice, uništavanje integriteta stanične membrane Cryptococcusa i time inhibiranje njezina rasta i razmnožavanja. Lokalno djelovanje lijeka visoke{1}}koncentracije može izravno ciljati na Cryptococcus unutar lezije, izbjegavajući problem smanjene lokalne koncentracije oralnih lijekova nakon sistemskog metabolizma i uvelike poboljšavajući učinkovitost ubijanja i inhibicije lokalnog Cryptococcusa. Klinički podaci pokazuju da za lokalizirane kožne kriptokokne čvoriće ili plakove redovita uporaba može dovesti do postupnog smanjivanja i rješavanja većine lezija unutar 2 do 4 tjedna, uz značajno bržu stopu ublažavanja simptoma od adjuvantnog liječenja samo oralnim lijekovima.
Minimalna sistemska apsorpcija, visoka sigurnost i niska učestalost nuspojava
Za razliku od oralne ili intravenske primjene, proizvod je lokalni pripravak, s minimalnom apsorpcijom lijeka u krvotok kroz kožu i sluznicu, što rezultira zanemarivim utjecajem na sistemske organe.
S jedne strane, za pacijente s kriptokoknom infekcijom kompliciranom disfunkcijom jetre, oralno može povećati metaboličko opterećenje jetre i čak uzrokovati povišene jetrene enzime, dok lokalni gel u potpunosti izbjegava taj rizik. S druge strane, za primatelje presađenih organa ili oboljele od AIDS-a koji dulje vrijeme uzimaju više lijekova, lokalni gel ne uzrokuje sistemske interakcije lijekova s drugim lijekovima, sprječavajući smanjenu učinkovitost ili superponirane nuspojave zbog interakcija lijekova. Osim toga, lokalne nuspojave gela uglavnom su blaga iritacija kože, poput prolaznog peckanja i eritema, s incidencijom manjom od 3%, a ti su simptomi uglavnom samo-ograničavajući. U usporedbi sa sustavnim nuspojavama kao što su gastrointestinalne reakcije i glavobolje koje se mogu pojaviti kod oralnih pripravaka, sigurnosna prednost je vrlo istaknuta.
Širok raspon primjena, može surađivati sa sustavnim tretmanom za poboljšanje ukupne učinkovitosti
Proizvod se ne može koristiti samo za blage, lokalizirane kožne i mukozne kriptokokne infekcije, već može poslužiti i kao pomoćno sredstvo sustavnoj antifungalnoj terapiji za liječenje lokalnih lezija kod umjerene do teške kriptokokoze.
U kliničkoj praksi, pacijenti s kriptokoknim meningitisom često zahtijevaju dugotrajnu-intravenoznu infuziju meningitisa ili itrakonazola za sustavno liječenje, ali lokalne kožne i mukozne lezije zacjeljuju sporo i sklone su postati izvor recidivaCryptococcusširenje. U ovom trenutku, kombinirana uporaba za nanošenje na kožne i mukozne lezije može ubrzati zacjeljivanje lokalnih lezija, smanjiti kolonizacijuCryptococcusu lokalnom području, te smanjiti rizik od recidiva bolesti tijekom sustavnog liječenja.
U međuvremenu, za posebne populacije kao što su dojenčad i starije osobe, prilagodba doze oralnih lijekova je teška. Lokalni gel može učinkovito kontrolirati lokalne infekcije lokalnom primjenom bez povećanja sistemske doze, proširujući primjenjivu populaciju za liječenje kriptokokoze.
Ograničenja i strategije suočavanja s liječenjem kriptokoknih infekcija
Širokom primjenom u liječenju kriptokoknih infekcija postupno je postalo istaknuto pitanje rezistencije na lijekove. Cryptococcus može razviti otpornost na njega putem različitih mehanizama, kao što su mutacije u genu ERG11 koje dovode do strukturnih promjena u ciljnom enzimu 14 - demetilazi, smanjujući njegov afinitet za ciljni enzim; Prekomjerna ekspresija efluksnih pumpi povećava efluks lijeka, što dovodi do smanjenja intracelularne koncentracije lijeka; Stvaranje biofilma može značajno smanjiti osjetljivost kriptokoka na flukonzol.
Za rješavanje problema otpornosti na lijekove mogu se usvojiti sljedeće strategije:
Jedan je razumno koristiti lijekove, izbjegavati neselektivnu profilaktičku upotrebu lijekova i pretjeranu upotrebu, strogo slijediti indikacije i tijek liječenja lijekovima i smanjiti selekcijski pritisak sojeva -otpornih na lijekove.
Drugi je provođenje testova osjetljivosti na lijekove i odabir odgovarajućih antifungalnih lijekova na temelju rezultata osjetljivosti na lijekove. Za infekcije Cryptococcusom otpornim na flukonzol, mogu se razmotriti druge kategorije antifungalnih lijekova kao što su ehinokandini (kao što je kaspofungin) ili amfotericin B.
Treća je kombinirana terapija, koja se može koristiti u kombinaciji s drugim antifungalnim lijekovima s različitim mehanizmima djelovanja za postizanje sinergističkih učinaka, poboljšanje učinkovitosti liječenja i prevladavanje rezistencije na lijekove. Na primjer, njegova kombinirana terapija sa sertralinom pokazala je sinergistički učinak protiv Cryptococcus u eksperimentalnim studijama na životinjama, pružajući neke reference za kliničko liječenje.
FAQ
Što se događa ako ga uzmem bez gljivične infekcije?
+
-
Ako nemate gljivičnu infekciju,antifungici vam neće pomoći da ozdravite. Oni zapravo mogu produljiti problem jer će se pravi uzrok nastaviti pogoršavati.
Je li sigurno u trudnoći?
+
-
Oznaka proizvoda preporučuje ženama koje su trudne da ne koriste ovaj lijek osim u slučajevima teških ili potencijalno opasnih po život-gljivičnih infekcija. Međutim, korist od njegove uporabe mogla bi nadmašiti moguće rizike.
Je li dobar za gljivice na koži?
+
-
Također jeponekad se koristi za liječenje ozbiljnih gljivičnih infekcijakoje počinju u plućima i mogu se širiti tijelom te gljivične infekcije oka, kože i noktiju.
Koliko je učinkovit?
+
-
Stopa kliničkog odgovora pokazala je 97% izlječenje nakon 14 dana kod liječenih in situ gelom. Za usporedbu, kontrolna skupina liječena ovim tabletama pokazala je 85% poboljšanje simptoma oralne kandidijaze.
Popularni tagovi: flukonazol gel 0,5, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupiti, cijena, skupno, za prodaju