Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača tableta karnozina u Kini. Dobrodošli u veleprodaju rasutih visokokvalitetnih tableta karnozina za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.
Karnozin tabletevrhunski su dodatak prehrani koji sadrži prirodni dipeptid -alanil-L-histidin, spoj s dobro-dokumentiranim antioksidativnim, anti-glikacijskim i pH-puferskim svojstvima. Bloomtechz proizvodi tablete karnozina farmaceutske-klase u standardiziranoj jačini od 250 mg i 500 mg, proizvedene pod strogim GMP uvjetima uz potpunu sljedivost serije i testiranje trećih{10}}strana na čistoću, teške metale i mikrobne granice. Naše tablete dizajnirane su za optimalnu stabilnost i bioraspoloživost, s dostupnim opcijama enteričke-obloge kako bi se smanjila razgradnja serumskom karnozinazom i maksimizirala sistemska isporuka.
Obrazac za naše proizvode
Karnozin COA
 |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Složeni naziv | karnozin | |
| Razred | Farmaceutski stupanj | |
| CAS br. | 305-84-0 | |
| Količina | 18g | |
| Standardno pakiranje | PE vrećica + vrećica od Al folije | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partija br. | 202601090055 | |
| MFG | 9. siječnja 2026 | |
| EXP | 8. siječnja 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Artikal | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli prah | Prilagođeno |
| Sadržaj vode | Manje od ili jednako 5,0% | 0.88% |
| Gubitak sušenjem | Manje od ili jednako 1,0% | 0.54% |
| Teški metali | Pb Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. |
| Kao Manje od ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistoća (HPLC) | Veći ili jednak 99,0% | 99.66% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.63% |
| Ukupni mikrobni broj | Manje od ili jednako 750 cfu/g | 637 |
| E. Coli | Manje od ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (prema GC) | Manje od ili jednako 5000 ppm | 655 ppm |
| Skladištenje | Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu ispod -20 stupnjeva | |
|
|
||
Profil stabilnosti
Stabilnost L-karnozina u čvrstim oralnim oblicima doziranja određena je njegovim inherentnim fizikalno-kemijskim svojstvima kao zwitterionskog dipeptida.
-alanil-L-histidinska veza podložna je hidrolitičkom cijepanju, posebno u uvjetima povišene temperature i vlažnosti, dajući sastavne aminokiseline -alanin i L-histidin. Dodatno, imidazolni prsten histidinskog ostatka sklon je oksidativnoj razgradnji nakon produljenog izlaganja atmosferskom kisiku i svjetlu, potencijalno stvarajući histamin i druge nusproizvode razgradnje. Ovi putovi razgradnje zahtijevaju sveobuhvatnu, više{7}}slojnu strategiju upravljanja stabilnošću od rukovanja sirovinama do roka trajanja gotovog proizvoda.
Unutarnji mehanizmi razgradnjeL-karnozina pokazuju pH-ovisnu stabilnost u vodenim sredinama, s maksimalnom stabilnošću opaženom u blago kiselom do neutralnom rasponu (pH 5,5–7,0).
Izvan ovog raspona, hidroliza peptidne veze katalizirana-kiselinom ili bazom-se značajno ubrzava. U čvrstom stanju, primarni pokretač razgradnje je hidroliza-posredovana vlagom, pri čemu adsorbirane molekule vode olakšavaju nukleofilni napad na amid karbonilni ugljik. Brzina ove reakcije slijedi Arrheniusovu kinetiku, s brzinom razgradnje koja se približno udvostručuje za svakih 10 stupnjeva povećanja temperature skladištenja.
Dipeptid je također osjetljiv na tragove metalnih iona, posebno bakra (Cu²⁺) i željeza (Fe³⁺), koji mogu katalizirati oksidativnu degradaciju reakcijama Fenton-tipa koje stvaraju hidroksilne radikale. Ovaj metal-katalizirani put oksidacije posebno je važan tijekom proizvodnje, gdje se kontakt s površinama opreme od nehrđajućeg čelika mora pažljivo kontrolirati.
Kontrola stabilnosti sirovina
Bloomtechz primjenjuje rigorozne protokole stabilnosti sirovina za L-carnosine API prije proizvodnje tableta. Kristalni prah pohranjuje se u polietilenskim vrećicama s dvostrukom podstavom unutar laminiranih spremnika od aluminijske folije, čime se osigurava učinkovita barijera protiv prijenosa pare vlage (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.
Svaka partija API-ja podvrgava se periodičnom ponovnom testiranju prema ICH Q1A(R2) smjernicama, uz potvrdu identiteta FT-IR spektroskopijom i provjeru čistoće pomoću HPLC. Kriterij prihvatljivosti za srodne tvari (zbroj svih proizvoda razgradnje) postavljen je na Manje od ili jednako 1,0% normalizacijom područja,
znatno ispod ICH Q3A(R2) identifikacijskog praga od 0,10% za bilo koju pojedinačnu nepoznatu nečistoću. Gubitak sušenjem kontrolira se na manje od ili jednako 0,5%, čime se osigurava minimalna zaostala vlaga koja bi mogla pokrenuti hidrolitičku degradaciju tijekom naknadne obrade.
Strategija stabilizacije formulacije
Bloomtechz Carnosine tablete koriste više-komponentni stabilizacijski pristup optimiziran kroz sustavne studije kompatibilnosti pomoćnih tvari provedene prema ICH Q1A(R2) Annex smjernicama.
Obrazloženje odabira pomoćne tvari: Mikrokristalna celuloza (MCC) služi kao primarni razrjeđivač, odabrana zbog svoje niske higroskopnosti (uravnoteženi sadržaj vlage<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.
Kontrola pH mikrookruženja: Formulacija je dizajnirana za održavanje pH mikrookruženja tablete od 6,0–6,5, područja maksimalne stabilnosti karnozina. To se postiže pažljivim odabirom pomoćnih tvari s kompatibilnim pH profilima i, gdje je potrebno, uključivanjem minimalnih puferskih sredstava. Konačni pH tablete provjerava se metodom kaše (10% w/v u pročišćenoj vodi) kao dio -kontrole kvalitete procesa.
Upravljanje vlagom: Sve proizvodne radnje koje uključuju izloženi proizvod provode se u klasificiranim čistim sobama s rosištem-kontroliranim sustavima za rukovanje zrakom koji održavaju rosište manje od ili jednako 10 stupnjeva (približno<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.
Sustavi barijera za pakiranje
Sustav pakiranja služi kao primarna obrana od čimbenika degradacije okoliša tijekom cijelog roka trajanja proizvoda. Bloomtechz nudi tri provjerene konfiguracije pakiranja, od kojih je svaka odabrana na temelju podataka o performansama barijera i zahtjeva ciljnog tržišta.
HDPE sustav boca: Boce od polietilena visoke-gustoće farmaceutske-klase (brzina propusnosti vodene pare manja od ili jednaka 0,5 g/m²/dan na 38 stupnjeva /90% relativne vlažnosti) opremljene polipropilenskim čepovima-zaštićenim od -djeca i otvaranja. Za tržišta s visokom vlažnošću okoline, boce se isporučuju s integriranim kanisterima za sušenje koji sadrže silikagel ili sredstvo za sušenje s molekularnim sitom, ili s poklopcima obloženim-sredstvom za sušenje koji sadrže integriranu membranu za zaštitu od vlage. Indukcijsko{10}}unutarnje brtve od aluminijske folije pružaju dodatnu hermetičku barijeru do prvog otvaranja.
Aluminijski-aluminijski blister sustav: Hladno{0}}formirana aluminijska-aluminijska blister pakiranja koja koriste 250 μm aluminijsku osnovnu mrežu i 60 μm aluminijsku pokrivnu foliju, osiguravajući praktički nulti prijenos vlage pare (WVTR<0.01 g/m²/day) and complete light protection. This configuration is recommended for tropical climate zones (ICH Climatic Zone IVb: 30°C/75% RH) and for products requiring extended shelf life claims beyond 24 months.
Jedinična{0}}sustav vrećice za dozu: Pojedinačne folijske vrećice izrađene od PET/aluminij/PE laminata (ukupne debljine 120–150 μm) za pojedinačne-prijave. Svaka vrećica pruža neovisni sustav barijere, eliminirajući rizik progresivnog ulaska vlage nakon djelomičnog konzumiranja više-doznog spremnika.
Sve konfiguracije pakiranja podvrgavaju se ocjeni ekstrahiranih i ispirljivih tvari prema USP-u<1663>i<1664>smjernice kako bi se osiguralo da nema interakcije između materijala za pakiranje i formulacije karnozina koja bi mogla ugroziti kvalitetu ili sigurnost proizvoda.
Reference
[1] Hipkiss, AR (2009). "Karnozin i njegove moguće uloge u prehrani i zdravlju."Napredak u istraživanju hrane i prehrane, 57, 87–154.
[2]Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). " -Dodatak alanina povećava sadržaj karnozina u mišićima i poboljšava-izvedbu vježbanja visokog intenziteta kod elitnih sprintera."Časopis za primijenjenu fiziologiju, 103(5), 1689–1695.
[3]Boldyrev, AA, Aldini, G. i Derave, W. (2013). "Fiziologija i patofiziologija karnozina."Fiziološki pregledi, 93(4), 1803–1845.
[4] Scheuller, M. i Derave, W. (2020.). "Oralna suplementacija karnozinom: bioraspoloživost, metabolizam i funkcionalni ishodi."Aminokiseline, 52(6-7), 897–912.
[5] Gariballa, S. i Sinclair, AJ (2000). "Karnozin: Potencijalne terapijske primjene kod-bolesti povezanih sa starošću."Časopis za prehranu, zdravlje i starenje, 4(4), 231–235.
Često postavljana pitanja
Koliki je MOQ i vrijeme isporuke?
+
-
Bloomtechz podržava partnere u svakoj fazi razvoja poslovanja. Standardne tablete karnozina (250 mg/500 mg u HDPE bočicama) imaju MOQ od 500 bočica, idealne za nove robne marke koje potvrđuju tržišnu potražnju uz minimalan rizik zaliha. Projekti privatnih robnih marki ili prilagođenih formulacija zahtijevaju MOQ od 1000 boca po SKU-u.
Podržavate li privatnu marku i prilagođene formulacije?
+
-
Da, Bloomtechz pruža end{0}}{1}}end-to-end proizvodne usluge privatne robne marke. Naša ponuda uključuje prilagođeni odabir veličine i oblika tableta, prilagodbu formulacije za pozicioniranje vašeg proizvoda, prilagođeni dizajn pakiranja i ispis s pregledom usklađenosti naljepnica s propisima i integraciju crtičnog koda. Naš tim za tehničku podršku koordinira sve prekretnice od početnog savjetovanja do finalne isporuke zapakiranih proizvoda, osiguravajući transparentnu komunikaciju i-dovršetak na vrijeme.
Koja regulatorna dokumentacija i certifikati kvalitete dolaze uz svaku narudžbu?
+
-
Svaka se serija isporučuje s potpunim regulatornim paketom: COA-specifičnim za seriju, certifikatom o usklađenosti s GMP-om, MSDS-om, certifikatom o slobodnoj prodaji, certifikatom o podrijetlu i detaljnim listovima sa specifikacijama proizvoda uključujući izjave o sastojcima i izjave o alergenima. Za određene regulatorne putove pružamo materijale obavijesti NDI-ja za SAD, podršku za novu hranu za EU i predloške za podnošenje NPN-a Health Canada.
Kako upravljate međunarodnom dostavom i osiguravate cjelovitost proizvoda?
+
-
Surađujemo s vodećim otpremnicima kako bismo osigurali sigurnu i učinkovitu dostavu diljem svijeta. Uzorci i probne pošiljke do 100 kg šalju se putem DHL-a/FedEx-a/UPS-a s dostavom od vrata-do-vrata od 5 do 7 dana. Srednje{7}}narudžbe (100–500 kg) koriste zračni prijevoz s tranzitom od 7 do 12 dana. Skupne narudžbe (500 kg+) otpremaju se pomorskim prijevozom u kontejnerima od 20ft/40ft, s tranzitom od 15 do 35 dana, ovisno o ruti.
Koju podršku nakon-prodaje Bloomtechz pruža osim isporuke proizvoda?
+
-
Svaki klijent dobiva namjenskog upravitelja računa kao jedinstvenu kontaktnu točku, koja koordinira naše odjele za istraživanje i razvoj, osiguranje kvalitete, proizvodnju i logistiku. Pružamo stalne tehničke konzultacije uključujući smjernice za formulaciju, dizajn protokola za ispitivanje stabilnosti, podršku za podnošenje regulatornih zahtjeva i potkrepljenje marketinških tvrdnji na temelju objavljene literature.
Popularni tagovi: karnozin tablete, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, za prodaju