Nitazoxanide tablete, Kemijski naziv je 2- [(5-nitro-1,3-tiazol-2-il) karbamoil] fenol acetat, koji pripada derivatima nitrotiazid amida. Njegova molekularna formula je C12H9N3O5S, s molekulskom masom od 307,28 g/mol. Iz perspektive kemijske strukture, sadrži nitro skupine, tiazolne prstenove, benzamidne skupine i acetatne bočne lance. Ova složena molekularna struktura daje mu jedinstvenu farmakološku aktivnost. Nitro i tiazolni prstenovi u molekuli daju svojstva akceptora elektrona, dok benzamidna skupina osigurava sposobnost donora vodikove veze. Ove strukturne značajke zajedno određuju njegov način interakcije s metom, čime utječu na učinkovitost i mehanizam djelovanja lijeka.
Izgled i oblik doziranja
Sirovine nitazoksanida obično izgledaju kao bijeli do gotovo bijeli kristalni prahovi, koje karakteriziraju svojstva apsorpcije vidljive svjetlosti konjugiranog sustava u njihovoj molekularnoj strukturi. Tijekom procesa pripreme tableta, izgled konačnog proizvoda može se prilagoditi dodavanjem odgovarajućih pomoćnih tvari. Na primjer, dodavanje sredstava za blokiranje svjetla kao što je titan dioksid može učiniti da tablete izgledaju čisto bijele, dok se dodavanjem FD&C boja mogu pripremiti tablete u boji. Njegov oblik praha obično su pravilni kristali, što pomaže u poboljšanju gustoće i protočnosti lijekova, čime se optimizira proces formulacije. Glavni oblici doziranja na tržištu su tablete (500 mg) i suhe suspenzije (60 ml, 100 mg/5 ml), koje su prikladne za pacijente različite dobi. Tablete su jednostavne za uzimanje odraslih i starije djece, dok su suhe suspenzije prikladnije za bolesnike s poteškoćama u gutanju poput dojenčadi i male djece.
Naš proizvod
Dodatne informacije o kemijskom spoju:
| Naziv proizvoda | Tablete nitazoksanida | Nitazoksanidni prah |
| Vrsta proizvoda | Tablete | Puder |
| Čistoća proizvoda | HPLC Veći ili jednak 99,0% | Veći ili jednak 99% |
| Specifikacije proizvoda | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
| Paket proizvoda | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
Naš proizvod
Nitazoxanide+. COA
 |
||
Potvrda o analizi |
||
|
Naziv složenice |
nitazoksanid | |
|
CAS br. |
55981-09-4 | |
|
Razred |
Farmaceutski stupanj | |
|
Količina |
Prilagođeno | |
|
Standardno pakiranje |
Prilagođeno | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partija br. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. siječnjath 2025 |
|
|
EXP |
8. siječnjath 2029 |
|
|
Struktura |
|
|
| STANDARD TESTIRANJA | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
|
Artikal |
Enterprise standard |
Rezultat analize |
|
Izgled |
Bijeli ili gotovo bijeli prah |
Prilagođeno |
|
Sadržaj vode |
Manje od ili jednako 4,5% |
0.30% |
| Gubitak sušenjem |
Manje od ili jednako 1,0% |
0.15% |
|
Teški metali |
Pb Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kao Manje od ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistoća (HPLC) |
Veći ili jednak 99,0% |
99.5% |
|
Pojedinačna nečistoća |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostatak nakon žarenja |
<0.20% |
0.064% |
|
Ukupni mikrobni broj |
Manje od ili jednako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manje od ili jednako 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonela |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC) |
Manje od ili jednako 5000 ppm |
400 ppm |
|
Skladištenje |
Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu na -20 stupnjeva |
|
|
||
Proces pripreme i kontrola kvalitete
U procesu pripreme odTablete nitazoksanida, aktivni farmaceutski sastojak treba pomiješati s pomoćnim tvarima metodom dodavanja jednake količine kako bi se osigurala ujednačenost RSD manje od 2,0%. U procesu mokre granulacije, 5% etanolna otopina polivinilpirolidona K30 obično se koristi kao vezivo za proizvodnju čestica s nasipnom gustoćom od 0,55-0,65 g/cm³. Parametri kompresije obično su postavljeni na tlak od 15-20 kN i brzinu vrtnje od 20-30 okretaja u minuti, čime se mogu proizvesti tablete s tvrdoćom od 8-12 kp i lomljivošću manjom od 0,5%. U procesu oblaganja koristi se predsmjesa za oblaganje filmom topljivim u želucu kao što je Obadai, koja povećava težinu za 3-5% i može učinkovito poboljšati izgled i kontrolirati oslobađanje. Razuman proces formulacije može osigurati kvalitetu i stabilnost tableta, poboljšati učinkovitost i sigurnost lijekova.
Kontrola kvalitete ključni je korak u osiguravanju kvalitete nitazoksanida. U kontroli kvalitete sirovina i formulacija potrebno je strogo ispitivanje pokazatelja kao što su sadržaj lijeka, čistoća, srodne tvari, brzina otapanja itd. Određivanje sadržaja usvaja metode kao -tekućinska kromatografija visoke učinkovitosti kako bi se osiguralo da sadržaj lijeka zadovoljava propisane standarde. Ispitivanje čistoće zahtijeva da sadržaj nečistoća u lijeku bude unutar dopuštenog raspona, a kontrola relevantnih tvari ključna je za osiguranje sigurnosti i učinkovitosti lijeka. Test otapanja ocjenjuje učinak otapanja lijeka pod određenim uvjetima, osiguravajući da se lijek može učinkovito otpustiti i apsorbirati u tijelu. Kroz strogu kontrolu kvalitete, može se osigurati stabilna i pouzdana kvaliteta Nitazoxanida, pružajući jamstvo za liječenje pacijenata.
Mjerenje kontaktnog kuta aktivnog farmaceutskog sastojka pokazuje kontaktni kut od 98 stupnjeva u vodi, što ukazuje na njegovu jaku hidrofobnost. Dodavanjem 2% natrijevog dodecil sulfata, kontaktni kut se može smanjiti na 65 stupnjeva, značajno poboljšavajući mogućnost vlaženja. Regulacija površinskih svojstava ključna je za poboljšanje otapanja teško topivih lijekova. U testu vremenskog ograničenja raspadanja tablete, optimizirani recept može se potpuno raspasti unutar 15 minuta, ispunjavajući zahtjeve farmakopeje.
Indikacije
Nitazoksanid se uglavnom koristi za liječenje proljeva uzrokovanih Cryptosporidiumom i Giardia, a također se može koristiti za liječenje drugih crijevnih parazitskih infekcija, kao što su Bacillus subtilis i drugi sporozoiti, amebidi, ljudske valjkaste gliste, kukaste gliste, bičaši, goveđa trakavica, trakavica s kratkom membranom i jetreni metilji. Osim toga, također ima aktivnost protiv određenih anaerobnih i mikroaerofilnih bakterija, kao što je Helicobacter pylori. Što se tiče antivirusnih učinaka, također ima određeni terapeutski učinak na rotavirusni gastroenteritis i kronični hepatitis C. Njegov širok raspon indikacija čini da Nitazoxanide igra važnu ulogu u kliničkom liječenju, pružajući učinkovite opcije lijekova za liječenje raznih bolesti.
Upotreba i doziranje
Primjena i doziranje za odrasle i djecu su različiti. Općenito govoreći, uobičajena doza za odrasle je 500 mg, dva puta dnevno. Doziranje za djecu treba prilagoditi dobi i težini, a specifičnu upotrebu i doziranje treba slijediti prema savjetu liječnika. Ispravna uporaba i doziranje ključni su za osiguranje učinkovitosti i sigurnosti lijekova. Bolesnici se trebaju strogo pridržavati uputa liječnika o uzimanju lijeka i izbjegavati povećanje ili smanjenje doze ili promjenu načina uzimanja lijeka na svoju ruku.
Nuspojave
KorištenjeTablete nitazoksanidamože dovesti do nekih nuspojava, kao što su osip, mučnina, povraćanje, nelagoda u prsima, tahikardija, zimica, groznica, glavobolja i drugi simptomi. Te su nuspojave obično blage i postupno nestaju nakon prekida uzimanja lijeka. Međutim, ako su nuspojave ozbiljne ili dugo-trajne, pacijenti trebaju odmah potražiti liječničku pomoć kako bi liječnici mogli poduzeti odgovarajuće mjere liječenja. Razumijevanje nuspojava lijekova može pomoći pacijentima da pravovremeno otkriju i riješe potencijalne probleme tijekom upotrebe droga, osiguravajući sigurnost lijekova.
Uvjeti skladištenja i stabilnost
Uvjeti skladištenja
Nitazoxanide je potrebno čuvati u uvjetima hlađenja od 2-8 stupnjeva C, što je uglavnom zbog njihove osjetljivosti na svjetlost i vlagu. Tijekom skladištenja lijekove treba izbjegavati izlaganje jakom svjetlu, a pakiranje treba biti zatvoreno kako vlaga ne bi utjecala na lijekove. Odgovarajući uvjeti skladištenja mogu osigurati kvalitetu i stabilnost lijekova, te im produljiti vijek trajanja.
Stabilnost
U ubrzanom testu stabilnosti, nakon što je stavljen na 40 stupnjeva C/75% RH tijekom 6 mjeseci, sadržaj relevantnih tvari povećao se za 1,2% i smanjio za 3,8%. Svjetlosni test je pokazao da je pod osvjetljenjem od 4500 lx tijekom 10 dana, stopa razgradnje lijeka dosegla 5,6%. Produkti razgradnje uglavnom uključuju deacetilnitroanilin i produkte nitro redukcije, koje je potrebno kontrolirati u granicama od 0,5% ukupnih nečistoća i 0,2% pojedinačnih nečistoća HPLC metodom. Razumijevanje karakteristika stabilnosti lijekova može pomoći u razvoju razumnih planova skladištenja i upotrebe, izbjegavajući neuspjeh lijeka ili nuspojave zbog nepravilnog skladištenja.
Farmakološki učinci i mehanizmi
Antibakterijski i antigenski učinci crva
Nitazoksanid je antibakterijski i antiparazitski lijek -širokog spektra. Studije in vitro pokazale su da može liječiti infekcije uzrokovane crvima i protozoama kao što su dizenterijska ameba, Giardia, Trichomonas vaginalis, kao i bakterije kao što su Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens i Helicobacter pylori. Iako njegov mehanizam djelovanja nije u potpunosti shvaćen, vjeruje se da je povezan s enzimski ovisnom reakcijom prijenosa elektrona koja inhibira piruvat i željezo redoks protein oksidoreduktazu, od kojih je potonja ključna za anaerobni energetski metabolizam. Uplitanjem u procese energetskog metabolizma parazita i bakterija, Nitazoxanide može inhibirati njihov rast i razmnožavanje, čime se postiže cilj liječenja infekcija.
Antivirusni učinak
Posljednjih godina studije su otkrile da nitazoksanid također ima inhibitorne učinke na određene viruse. Na primjer, učinkovit je protiv rotavirusnog gastroenteritisa i kroničnog hepatitisa C. Pokusi in vitro potvrdili su da metabolit nitazoksanida, tizoksanid, ima inhibitorni učinak na replikaciju HCV-a. Multicentrično dvostruko-slijepo randomizirano kontrolirano ispitivanje istraživalo je učinkovitost nitazoksanida u liječenju kroničnog hepatitisa C, s režimom liječenja nitazoksanidom od 500 mg oralno dvaput dnevno ili placebom tijekom 24 tjedna. Kao rezultat toga, na kraju liječenja, stope serokonverzije HCV RNA u skupini koja je primala nitazoksanid bile su 30,4% (7/23) i placebo skupini 0% (0/24); Nakon 24 tjedna praćenja-nakon liječenja, kontinuirana negativna stopa konverzije HCV RNA u skupini koja je primala nitazoksanid bila je 17,4% (4/23). To ukazuje da nitazoksanid ima određeni potencijal u antivirusnoj terapiji, pružajući novu opciju za liječenje povezanih bolesti.
Ostale funkcije
Nitazoxanide tabletetakođer može regulirati autofagiju i inhibirati mTORC1 signalizaciju, pokazujući učinkovitu inhibiciju replikacije HBV-a. Inducira smanjenje proizvodnje nekoliko HBV proteina (HBsAg i HBeAg, antigeni jezgre) u 2.2.15 stanicama, ali ne utječe na transkripciju HBV RNA. Ovi mehanizmi djelovanja dodatno proširuju područje primjene nitazoksanida, što mu omogućuje da igra važnu ulogu u liječenju raznih bolesti. Međutim, trenutna istraživanja ovih mehanizama djelovanja nisu dovoljno duboka i potrebna su daljnja istraživanja kako bi se otkrili njihovi specifični načini djelovanja i potencijalna vrijednost kliničke primjene.
Kliničke primjene
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Liječenje protozoalnih infekcija
Nitazoxanide tablete najčešće se koriste za liječenje protozoalnih infekcija, posebice onih uzrokovanih Giardia lamblia i Cryptosporidium parvum. Giardijaza, koju uzrokuje Giardia lamblia, uobičajena je crijevna infekcija koju karakteriziraju proljev, grčevi u trbuhu i nadutost. Nitazoksanid se pokazao vrlo učinkovitim u liječenju giardijaze, sa stopama izlječenja većim od 90% u kliničkim ispitivanjima.
Kriptosporidioza, koju uzrokuje Cryptosporidium parvum, još je jedna crijevna infekcija koja može biti ozbiljna, osobito kod imunokompromitiranih pojedinaca poput onih s HIV-om/AIDS-om. Nitazoxanide je odobren od strane SAD-a
Liječenje helmintičkih infekcija
Osim svoje antiprotozoalne aktivnosti, tablete nitazoksanida također su pokazale učinkovitost protiv određenih infekcija helmintima, kao što su fascioliasis i taeniasis. Fascioliasis, uzrokovan jetrenim metiljima Fasciola hepatica i Fasciola gigantica, zoonotska je infekcija koja može uzrokovati oštećenje jetre i druge komplikacije. Nitazoksanid se pokazao učinkovitim u liječenju fascioliaze, sa stopama izlječenja usporedivim s onima kod tradicionalnih anthelmintika.
Taeniasis, uzrokovan trakavicama iz roda Taenia, još je jedna infekcija helmintima koja se može liječiti nitazoksanidom. Iako se rjeđe koristi od drugih anthelmintika kao što je prazikvantel, nitazoksanid se pokazao obećavajućim u liječenju tenijaze, posebno u slučajevima kada su drugi tretmani kontraindicirani ili neučinkoviti.
Često postavljana pitanja
Koliko brzo djeluje nitazoksanid?
+
-
Nitazoksanid bi trebao početi djelovati protiv organizama-uzročnika proljevaubrzo nakon vaše prve doze. Međutim, možda nećete odmah osjetiti učinke lijeka. U kliničkim studijama, istraživači su provjerili ljude koji su uzimali nitazoxanide (Alinia) 7 do 10 dana nakon početka liječenja.
Tko ne bi trebao uzimati nitazoksanid?
+
-
Bolest bubrega. Bolest jetre. Neuobičajena ili alergijska reakcija na nitazoksanid, druge lijekove, hranu, boje ili konzervanse. Trudna ili pokušavate zatrudnjeti.
Uzrokuje li nitazoksanid gubitak kose?
+
-
Nitazoksanid može izazvati nuspojave poput mučnine, povraćanja, bolova u želucu, groznice,gubitak kose, vrtoglavica, vrtoglavica i glavobolja.
Koje su nuspojave nitazoksanida?
+
-
Pregled: Nitazoxanide se koristi za liječenje proljeva uzrokovanog određenim parazitima. Ubija ih ometajući njihovu sposobnost rasta i korištenja energije. Uobičajene nuspojave uključujubol u trbuhu, glavobolja, promjena boje urina i mučnina.
Popularni tagovi: tablete nitazoksanida, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, za prodaju