Bolesti liječene GLP-1 u metaboličkom polju

Dana 9. prosinca 2025., Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) objavila je danas da su njegove kontrolne podružnice Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. ("Yaoyou Pharmaceutical"), Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd. ("Fosun Pharmaceutical" Industrija") i Pfizer Inc. (Pfizer, NYSE: PFE) zajednički su potpisali "Ugovor o licenci", dajući Pfizeru ekskluzivna prava na razvoj, upotrebu, proizvodnju i komercijalizaciju u cijelom svijetu za oralni receptor male molekule glukagona poput peptida-1 (GLP-1 kapsule) agonisti (uključujući VP05002) i proizvodi koji sadrže aktivni sastojak. Licenca pokriva liječenje, dijagnostiku i prevenciju svih indikacija kod ljudi i životinja. Prema uvjetima ugovora, Yaoyou Pharmaceutical će dovršiti VP05002 u Australiji! Provedite klinička ispitivanja i dodijelite Pfizeru ekskluzivne licence za daljnji razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju diljem svijeta. Yaoyou Pharmaceutical će primiti predujam od 150 milijuna dolara i ispunjavati uvjete za isplate do 1,935 milijardi dolara koje se odnose na specifične razvojne, registracijske i komercijalne prekretnice, kao i višestruke tantijeme nakon što se proizvod odobri za prodaju.

Agonist receptora male molekule glukagona poput peptida-1 (GLP-1R) koji je ovaj put licenciran neovisno je razvio Yaoyou Pharmaceutical, podružnica Fosun Pharmaceuticala, i ima neovisna prava intelektualnog vlasništva. Potencijalne indikacije za liječenje bolesti povezanih s metabolizmom uključuju, ali nisu ograničene na dugoročno upravljanje tjelesnom težinom, dijabetes tipa 2, steatohepatitis povezan s metaboličkom disfunkcijom (MASH) (to jest, nealkoholni steatohepatitis (NASH)). Trenutno je u kliničkoj fazi I u Australiji.

10. prosinca 2025. Sanofi je objavio da je njegovu RNAi terapiju, fitusiran (kinesko trgovačko ime: Sanofin, englesko trgovačko ime: Qfitlia), odobrila Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) za rutinsko profilaktičko liječenje djece i odraslih pacijenata u dobi od 12 i više godina sa sljedećim bolestima za sprječavanje krvarenja ili smanjenje učestalosti krvarenja: ① teška hemofilija A sa ili bez inhibitori koagulacijskog faktora V (kongenitalni nedostatak koagulacijskog faktora VI, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.

Fentosiland je RNA terapija koju je neovisno razvio Alnylam Pharmaceuticals, ciljajući na antitrombin I (AT I). U siječnju 2014. Sanofi je potrošio 700 milijuna dolara za kupnju 12% udjela u Alnylam Pharmaceuticals, osvojivši povezana prava na četiri RNAi terapije uključujući Fentosiland. Od sada, Sanofi ima samo prava na dva lijeka, Fentosilan i Revusiran.

Fitusiran (kinesko trgovačko ime Safine, englesko trgovačko ime Qfitlia) prva je svjetska inovativna RNAi terapija za hemofiliju koju je razvio AlInylam Pharmaceuticals, a promovira Sanofi. Odobrila ga je američka FDA u ožujku 2025., a odobrena je za tržište u Kini u prosincu iste godine. Njegova prijava za uvrštavanje na popis uključena je u kineski Pilot program za razvoj lijekova za rijetke bolesti; Ovaj lijek je prikladan za bolesnike s teškom hemofilijom A ili B u dobi od 12 godina i više, bez obzira na prisutnost ili odsutnost inhibitora faktora zgrušavanja u tijelu. Može se koristiti za rutinsko preventivno liječenje ciljanjem na inhibiciju proizvodnje jetrenog antitrombina putem RNAi tehnologije, ponovnim uspostavljanjem ravnoteže hemostatske funkcije u tijelu, smanjenjem rizika od lažnih napadaja krvarenja i upotrebom supkutane injekcije. Početna doza je 50 miligrama svaka dva mjeseca, a režim doziranja može se prilagoditi prema aktivnosti antitrombina. Godišnje je potrebno najmanje 6 injekcija, što značajno smanjuje učestalost davanja u usporedbi s tradicionalnom terapijom i pruža praktičniju mogućnost liječenja za oboljele od hemofilije.