Objava kliničkih podataka o dijabetesu Novo Nordisk Amycretin faza II
Novo Nordisk je 25. studenog 2025. objavio da je GLP-1/Amylin dvostruki ciljni agonist Amycretin dobio pozitivne rezultate u drugoj fazi kliničkog liječenja dijabetesa. Nakon 36 tjedana supkutane injekcije jednom tjedno, gubitak tjelesne težine iznosio je do 14,5% (2,6% u placebo skupini), HbA1C kod 89,1% pacijenata smanjen je ispod 7%, a HbA1c smanjen je na najviše 1,8% (izračunato prema završetku plana liječenja). Učinkovitost dnevnog oralnog amikritina nešto je slabija, s maksimalnim gubitkom težine od 10,1% (2,5% u placebo skupini) nakon 36 tjedana liječenja. 77.6% pacijenata doživjelo je smanjenje HbA1c na ispod 7%, s maksimalnim smanjenjem HbA1c od 1,5%.
Prethodno je Novo Nordisk objavio kliničke podatke faze 1b/2a liječenja pretilosti amikritinom, s gubitkom težine od 22,0% nakon 36 tjedana liječenja. Klinički podaci faze II o dijabetesu ponovno su potvrdili izvrsnu učinkovitost Amycretina, nadmašujući kombinirano liječenje GLP-1+Amylinom (bez glave).
CDE je prihvatio prijavu tvrtke Xinda Biotech za reklamiranje visokih{0}}doza peptida masidomida od 9 mg
Dana 25. studenog 2025. Xinda Biopharmaceutical Group (šifra dionice: 01801 na burzi u Hong Kongu), biofarmaceutska tvrtka posvećena istraživanju, razvoju, proizvodnji i prodaji inovativnih lijekova za glavne bolesti kao što su tumori, autoimune bolesti, metabolizam, kardiovaskularne bolesti i oftalmologija, objavila je danas da je aplikacija za dugoročnu-kontrolu tjelesne težine odraslih umjerenih pacijentima s teškom pretilošću s visokom dozom od 9 mg Xinermei @ (Masidu Peptide Injection, Glucagon [GCG]/Glucagon like Peptide-1 [GLP-1] Dual Receptor agonist) prihvatio je Centar za procjenu lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine. Očekuje se da će Mashdu peptid pružiti moćnu i sigurnu novu opciju liječenja za kinesku populaciju s umjerenom do teškom pretilošću, uz operaciju mršavljenja.
Ova prijava za popis temelji se na izvrsnim rezultatima prve faze registrirane kliničke studije GLORY-2 (NCT06164873) provedene na umjereno do teško pretiloj populaciji u Kini uz korištenje Mashdu peptida od 9 mg. Studija je nedavno postigla primarnu krajnju točku i sve ključne sekundarne krajnje točke.
Tijekom razdoblja liječenja, prosječna težina ispitanika u skupini koja je primala masidomid nastavila se smanjivati i nije dosegla plato u 60. tjednu. U 60. tjednu, prosječni gubitak težine ispitanika u skupini koja je primala 9 mg Masidogrela iznosio je 18,55%, dok je u skupini koja je primala placebo bio 3,02%; 44,0% ispitanika u skupini koja je primala 9 mg masidomida postiglo je gubitak težine od 20% ili više, dok je udio u skupini koja je primala placebo bio 2,6% (obje P vrijednosti bile su manje od 0,0001).
Rezultati ključne sekundarne krajnje točke studije pokazali su da je među ispitanicima bez dijabetesa tipa 2, u 60. tjednu, prosječni gubitak težine ispitanika u skupini od 9 mg iznosio 20,08%, au skupini koja je primala placebo 2,81%; 48,7% ispitanika u skupini koja je primala 9 mg masidomida postiglo je gubitak težine od 20% ili više, dok je udio u skupini koja je primala placebo bio 3,1% (obje P vrijednosti bile su manje od 0,0001).
Osim toga, studija je također primijetila da 9 mg Masidogrela može značajno smanjiti sadržaj masti u jetri nekih subjekata, sa smanjenjem od 71,9% u usporedbi s osnovnim prosječnim postotkom. Također je pokazao značajna sveobuhvatna poboljšanja ključnih kardiovaskularnih metaboličkih pokazatelja kao što su krvni tlak, lipidi u krvi, mokraćna kiselina u krvi i opseg struka.
Sigurnost Masidu peptida od 9 mg je dobra i nisu pronađeni novi sigurnosni signali.
Detaljni podaci koji se odnose na postizanje svih krajnjih točaka u istraživanju GLORY-2 planiraju se objaviti u budućim međunarodnim akademskim časopisima ili na konferencijama.