Dana 16. veljače 2026., Shiyao Group objavila je da je njen GLP{3}}1/GIP receptor dvosmjerni agonist peptid dugo{7}}djelujuće injekcije (SYH2082 injekcija) odobrila američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) za klinička ispitivanja u Sjedinjenim Državama. Očekuje se da će SYH2082 postati dvo-djelujući agonist GLP-1/GIP receptora s vodećim potencijalom u kliničkom razvoju, primijenjen jednom mjesečno. Oslanjajući se na dugodjelujuću tehnološku platformu formulacije naše grupe, SYH2082 postiže mjesečnu primjenu, poboljšavajući suradljivost pacijenata i pogodnost uzimanja lijekova.
SYH2082 može selektivno aktivirati cAMP put, smanjiti regrutiranje B-arfestina, čime se smanjuje endocitoza i desenzibilizacija receptora, povećava učinkovitost lijeka i produljuje trajanje djelovanja. U međuvremenu, SYH2082 kombinira tehnologiju platforme za modifikaciju dugog-života i tehnologiju platforme dugog{5}}djelovanja formulacije za postizanje održivog gubitka težine unutar intervala doziranja. U pretkliničkim studijama, SVH2082 pokazao je superiornu učinkovitost u dugoročnom-gubitku težine i održavanju u usporedbi sa sličnim tržišnim proizvodima, te podržava mjesečni režim uzimanja lijekova. U toksikološkim studijama, SYH2082 se dobro podnosi i nisu primijećene značajne nuspojave.
Semaglutid u prahu CAS 910463-68-2
1. Mi opskrbljujemo
(1) Tablet
(2) Gumije
(3) Kapsula
(4) Sprej
(5) API (čisti prah)
(6) Stroj za prešanje pilula
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za znanstveno istraživanje.
Interni kod: BM-2-4-008
Semaglutid CAS 910463-68-2
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnološka podrška: R&D Dept.-4
Nudimo prašak semaglutida, pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
Proizvod:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-prah-cas-910463-68-2.html
7,2 mg semaglutida odobreno za lansiranje na tržište
17. veljače 2026. Novo Nordisk je objavio da je Europska agencija za lijekove (EMA) odobrila njegovu marketinšku prijavu za 7,2 mg semaglutida za regulaciju tjelesne težine.
Ovo odobrenje temelji se na pozitivnim rezultatima studije faze II STEP UP i studije faze III STEP UPT2D.
Rezultati studije STEPUP pokazali su da je kod pretilih odraslih pacijenata bez dijabetesa, nakon 72 tjedna liječenja, učinak gubitka tjelesne težine skupine koja je primala 7,2 mg smeglutida bio značajno bolji od učinka skupine koja je primala placebo, uz statistički značajnu razliku. Osnovna prosječna težina ispitanika bila je 113 kg.
Prema završenoj analizi liječenja, gubitak težine u skupinama koje su primale 7,2 mg, 2,4 mg semaglutida i placebo skupini iznosio je 20,7%, 6%, 17,5%, odnosno 2,4%. Među njima, 33,2% pacijenata u skupini od 7,2 mg izgubilo je više od 25% težine, 16,7% u skupini od 2,4 mg i 0,0% u placebo skupini; Rezultati analize s namjerom liječenja pokazali su da je gubitak težine triju skupina bio 18,7%, 15,6%, odnosno 3,9%.
Što se tiče sigurnosti, 7,2 mg semaglutida pokazalo je dobru sigurnost i podnošljivost u ovoj studiji. Najčešće nuspojave su gastrointestinalne nuspojave, od kojih je velika većina blaga do umjerena i smanjuje se tijekom vremena, u skladu s karakteristikama agonista GLP-1 receptora u prethodnim studijama.
Faza I direktnog ispitivanja GLP-1R/GIPR agonista koje je pokrenuo Huadong Pharmaceutical
18. veljače 2026. GLP-1R/GIPR agonist HDM1005 tvrtke Huadong Pharmaceutical pokrenuo je svoje prvo direktno kliničko ispitivanje faze I.
Fazna studija koja je ovaj put pokrenuta multicentrično je, randomizirano, otvoreno kliničko ispitivanje s pozitivnim lijekom kontrolirano (=912), koje ima za cilj procijeniti učinkovitost i sigurnost HDM1005 (supkutana injekcija, jednom tjedno) naspram Masidotida (supkutana injekcija, jednom tjedno) u liječenju pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji i dalje imaju lošu kontrolu glukoze u krvi nakon liječenja samo s metforminom ili u kombinaciji s inhibitorom SGLT2. Glavna krajnja točka studije je promjena razine glikiranog hemoglobina (HbAlc) u odnosu na početnu vrijednost.
HDM1005 (poterepatid) je dugotrajni agonist temeljen na peptidu temeljen na ljudskom GLP-1R/GIPR s dvostrukim ciljanjem-koji je razvila podružnica Huadong Pharmaceuticala, Zhongmei Huadong. Pretkliničke studije su pokazale da HDM1005 može aktivirati GLP-IR i GIPR, pospješiti proizvodnju cikličkog adenozin monofosfata (CAMP), povećati izlučivanje pupčane gušterače, potisnuti apetit, odgoditi pražnjenje želuca, poboljšati metaboličku funkciju, čime se poboljšava volumen plazme, smanjujući oksidativni stres i sustavnu upalu, te poboljšavajući kardiovaskularnu prilagodljivost; Ima učinke snižavanja šećera u krvi, smanjenja težine, poboljšanja MASH-a i očuvanja ejekcijske frakcije kod zatajenja srca (HFpEF). U međuvremenu, postojeći podaci pokazuju da HDM1005 ima značajnu učinkovitost u mršavljenju, dobru sigurnost i podnošljivost.
Frontier Biotech i GlaxoSmithKline postigli su globalni ugovor o licenciranju za male lijekove nukleinske kiseline
Dana 23. veljače 2026., Frontier Biotech (Nanjing) Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Frontier Biotech" ili "Tvrtka") službeno je postigao ugovor o ekskluzivnom licenciranju s globalnom biofarmaceutskom tvrtkom GlaxoSmithKline (u daljnjem tekstu "GSK"). Prema sporazumu, GlaxoSmithKline će dobiti ekskluzivna prava na razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju dva proizvoda za proizvodnju malih nukleinskih kiselina (sIRNA) na globalnoj razini. Jedan kandidat za lijek ušao je u fazu kliničkog ispitivanja novog lijeka (IND), a drugi je pretklinički kandidat za lijek.
Ovaj ugovor demonstrira profesionalne sposobnosti tvrtke u ranom otkrivanju i razvoju lijekova siRNA te je važna prekretnica u unapređenju globalne razvojne strategije tvrtke. Prema ugovoru, tvrtka će primiti predujam od 40 milijuna dolara i akumulirati do 963 milijuna dolara u isplatama temeljenim na uspješnim razvojnim, regulatornim i komercijalnim prekretnicama u dva projekta, dok će uživati u slojevitim tantijemama od globalne neto prodaje dvaju proizvoda.
Tvrtka će biti odgovorna za rani razvoj dvaju proizvoda koji se istražuju, uključujući: odgovoran za jedan od proizvoda u Kini! Unaprijedite klinička ispitivanja i dovršite potporne studije IND-a za drugi proizvod. GlaxoSmithKline bit će odgovoran za cjelokupni globalni klinički razvoj, regulatorne prijave i aktivnosti komercijalizacije za ova dva proizvoda.