Dana 13. listopada 2025., Shiyao Group (1093. HK) objavila je da je njezina podružnica, Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd., dobila odobrenje od Nacionalne uprave za medicinske proizvode Narodne Republike Kine za novu primjenu lijeka Idaglutide A Injection. Ovaj proizvod je nova primjena lijeka 1. klase za terapeutske biološke proizvode, a njegove indikacije su za dugoročno-upravljanje tjelesnom težinom kod odraslih osoba s prekomjernom težinom ili pretilih osoba na temelju kontrole prehrane i povećanja tjelovježbe.
1. Opća specifikacija (na zalihama)
(1) API (čisti prah)
(2) Tablet
(3) Kapsula
(4) Injekcija
(5) Kapi tekućine
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za znanstveno istraživanje.
Interna šifra:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, UK, Novi Zeland, Kanada itd.
Proizvođač: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mi pružamoGLP-1 Injekcije, pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
Proizvod:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Ovaj proizvod je injekcija Fc fuzijskog proteina rekombinantnog ljudskog glukagona poput peptida-1 (hGLP-1), koju pacijenti trebaju koristiti jednom tjedno. Ovaj proizvod može selektivno vezati i aktivirati GLP-1 receptore, postižući gubitak težine kroz mehanizme kao što su suzbijanje apetita i smanjeni unos hrane. Također može postići smanjenje šećera u krvi ovisno o koncentraciji glukoze i poboljšati kardiovaskularne i metaboličke pokazatelje.
Lansiranje ovog novog lijeka uglavnom se temelji na ključnom kliničkom ispitivanju u fazi dinje, a sudionici su pretile ili pretile odrasle osobe s najmanje jednom komplikacijom povezanom s težinom. Rezultati kliničkog ispitivanja pokazuju da u usporedbi s placebom ovaj proizvod može značajno smanjiti tjelesnu težinu i smanjiti opseg struka, glukozu u krvi, krvni tlak, lipide u krvi i druge pokazatelje pacijenta, donoseći sveobuhvatne kardiovaskularne i metaboličke dobrobiti pacijentima.
U isto vrijeme, proizvod ima dobru sigurnost i podnošljivost. U usporedbi sa sličnim lijekovima koji su već na tržištu, ovaj proizvod ima nižu incidenciju gastrointestinalnih nuspojava i incidenciju obustave ili prekida liječenja zbog nuspojava. Dodatno, režim eskalacije doze brži je i jednostavniji i može postići ciljnu dozu održavanja u samo 4 tjedna.
Trenutačno se aktivno promiču dvofazna klinička ispitivanja ovog proizvoda na pacijentima s dijabetesom tipa 2 kako bi više pacijenata imalo koristi od njega.
Kailera tvrtke Hengrui Newco prikuplja 600 milijuna dolara u financiranju Serije B
Dana 14. listopada 2025., Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) objavila je dovršetak kruga financiranja Serije B u iznosu od 100 milijuna dolara, koji vodi novi investitor Bain Capital Private Equity i podržavaju i novi i postojeći investitori. Ovo financiranje koristit će se za potporu kontinuiranog razvoja Kailerinog portfelja lijekova za liječenje pretilosti, uključujući unaprjeđenje kliničkih ispitivanja globalne faze glavnog kandidata za lijek KAl-9531.
Završetak financiranja Serije B ne samo da donosi dostatnu financijsku potporu Kalleri, već daje i snažan poticaj za istraživanje i razvoj u području liječenja pretilosti. Ovo financiranje pomoći će Kaileri da ubrza svoj inovativni proces razvoja lijekova, donoseći nove mogućnosti liječenja za pretile pacijente diljem svijeta.
Kailera se usredotočuje na liječenje pretilosti i povezanih metaboličkih bolesti, a ovo financiranje dodatno učvršćuje svoju vodeću poziciju u području lijekova za mršavljenje sljedeće-generacije. Prethodno je kompanija dovršila financiranje Serije A od 400 milijuna dolara u listopadu 2024., s kumulativnim iznosom financiranja od 1 milijarde dolara, a među ulagačima su dobro-poznate institucije kao što su Atlas Venture i Bain Capital Life Sciences.
KA1-9531 je injekcijski dvostruki agonist GLP-1/GIP receptora, čiji je cilj poboljšati pretilost i dijabetes tipa 2 reguliranjem apetita i metabolizma. Nakon završnog sastanka faze 2 s FDA-om, Kailera planira pokrenuti svoj globalni projekt faze 3 do kraja ove godine. Program će uključivati dva ispitivanja za pretile ili pretile odrasle osobe sa ili bez dijabetesa tipa 2 i jedno dodatno ispitivanje za odrasle s BM od 35 ili više.
Oralni GLP-1RA ili forglipron pokazao je superiornu učinkovitost kontrole glikemije u dvije uspješne kliničke studije faze 3
Dana 15. listopada 2025. Eli Lilly and Company objavili su pozitivne vrhunske rezultate dva klinička ispitivanja faze 3, ACHIEVE-2 i ACHIEVE-5. ACHIEVE-2 je druga direktno kontrolirana studija u ovoj seriji istraživanja, koja je procijenila učinkovitost orforgliprona u odnosu na inhibitor SGLT-2 dagelin u liječenju odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 s lošom kontrolom glikemije putem dva kanala. ACHIEVE-5 procijenio je učinkovitost orforgliprona u odnosu na placebo kod odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 s lošom kontrolom glikemije nakon liječenja titriranim inzulinom glarginom (sa ili bez DMD i/ili SGLT-2 inhibitora).
U 40. tjednu dviju studija, pod ciljem procjene učinkovitosti i ciljem procjene plana liječenja, orforglipron (3mg, 12mg, 36mg) je dosegao primarne i sve ključne sekundarne krajnje točke, postigao značajno smanjenje A1C, smanjio tjelesnu težinu i poboljšao niz čimbenika kardiovaskularnog rizika. Rezultati dviju studija bili su u skladu s prethodno objavljenim istraživanjem o dijabetesu tipa 2.
U obje studije, ukupna sigurnost, podnošljivost i stopa prekida liječenja orforglipronom bili su u skladu s prethodnim studijama. Najčešće nuspojave su gastrointestinalne reakcije, obično blage do umjerene. Nije primijećen sigurnosni signal jetre
Orforglipron je agonist receptora glukagona nalik peptidu-1 (GLP-1 RA) male molekule (nepeptida) koji je trenutno u razvoju i primjenjuje se oralno jednom dnevno. Ovaj lijek se može uzimati u bilo koje doba dana bez ograničenja u prehrani i unosu vode.
Ovaj lijek otkrio je Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., a Eli Lilly ga je odobrio za razvoj 2018. Zhongwai Pharmaceutical i Eli Lilly zajednički su objavili pretkliničke farmakološke podatke za ovu molekulu. Trenutačno Lilly provodi niz studija faze 3 o orforglipronu za liječenje dijabetesa tipa 2 i kontrolu tjelesne težine za pretile ili pretile odrasle osobe s najmanje jednom komplikacijom povezanom s tjelesnom težinom. Osim toga, Lilly također proučava potencijal orforgliprona u liječenju opstruktivne apneje u snu, hipertenzije i osteoartritisa kod pretilih odraslih osoba.
