Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača injekcija lanreotida u Kini. Dobrodošli u veleprodajnu rasutu visokokvalitetnu injekciju lanreotida za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.
Injekcija lanreotidaje umjetno sintetiziran dugo{0}}djelujući analog somatostatina koji se uglavnom koristi za liječenje akromegalije i srodnih sindroma uzrokovanih neuroendokrinim tumorima. Njegova ključna komponenta, lanreotid, učinkovito inhibira izlučivanje hormona rasta (GH) i inzulinu-faktora rasta-1 (IGF-1) vezanjem na somatostatinske receptore (osobito podtipove SSTR2 i SSTR5), kontrolirajući tako napredovanje akromegalije u bolesnika.
Lijek ima dva glavna oblika doziranja: mikrosferni prah-produženog otpuštanja i hidrogel injekcija dugog{1}}djelovanja. Specifikacija praška mikrosfera s produženim-otpuštanjem je 30 mg ili 40 mg; dugo{6}}djelujući hidrogel za injekcije (kao što je Somadulin) ® ATG koristi unaprijed napunjenu injekcijsku olovku, sa specifikacijama uključujući 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml i 120 mg/0,5 ml. Potonji koristi naprednu samo{14}}tehnologiju nanocijevi za postizanje kontinuiranog otpuštanja lijeka, s najdužim intervalom doziranja do 56 dana, čime se značajno poboljšava suradljivost pacijenata s liječenjem.
Obrazac za naše proizvode
lanreotid COA
 |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Složeni naziv | Lanreotid/Somatulin | |
| Razred | Farmaceutski stupanj | |
| CAS br. | 108736-35-2 | |
| Količina | Prilagodite | |
| Standardno pakiranje | Prilagodite | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partija br. | 202601090055 | |
| MFG | 9. siječnja 2026 | |
| EXP | 8. siječnja 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Artikal | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli prah | Prilagođeno |
| Sadržaj vode | Manje od ili jednako 5,0% | 0.48% |
| Gubitak sušenjem | Manje od ili jednako 1,0% | 0.30% |
| Teški metali | Pb Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. |
| Kao Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistoća (HPLC) | Veći ili jednak 99,0% | 99.90% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.56% |
| Ukupni mikrobni broj | Manje od ili jednako 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Manje od ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (prema GC) | Manje od ili jednako 5000 ppm | 400 ppm |
| Skladištenje | Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu ispod -20 stupnjeva | |
|
|
||
|
|
||
| Kemijska formula: | C54H69N11O10S2 |
| Točna masa: | 1095 |
| Molekulska težina: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Elementarna analiza: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Gastrointestinalni neuroendokrini tumori gušterače (GEP NET) rijedak su tip tumora koji potječe iz gastrointestinalnog trakta ili gušterače i čini približno 55% -70% svih neuroendokrinih tumora. U Kini je njegova incidencija 114/100 000, a potrebno je u prosjeku 4,8 godina da se pacijentima dijagnosticira.Injekcija lanreotidakao dugo{0}}djelujući analog somatostatina igra važnu ulogu u liječenju GEP NET-a.
Kao-lijek prve linije liječenja
Brojne kliničke studije potvrdile su njegov značajan učinak u produljenju preživljenja bez progresije bolesti (PFS) u bolesnika s GEP NET-om. Na primjer, u ispitivanju CLARINET uključena su 204 bolesnika s neoperabilnim, visoko ili umjereno diferenciranim, lokalno uznapredovalim ili metastatskim GEP NET-om, od kojih je 55% bilo primarno ekstrapankreatično. Ti su pacijenti podijeljeni u skupinu koja je primala supstance i kontrolnu skupinu koja je primala placebo, pri čemu je ova skupina primala supkutane injekcije od 120 mg lanreotida svakih 28 dana. Rezultati su pokazali da je medijan preživljenja bez progresije bolesti bolesnika u ovoj skupini premašio 22 mjeseca, dok je placebo skupina imala samo 16,6 mjeseci, s omjerom rizika (HR) od 0,47 (95% CI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
U Kini su također provedena relevantna klinička ispitivanja Yipushengove- injekcije acetat lanrelitida s produljenim otpuštanjem (unaprijed napunjena). Rezultati kliničke studije faze III pokazali su da proizvod može značajno produljiti preživljenje pacijenata bez progresije bolesti za 38,5 mjeseci i smanjiti rizik od recidiva bolesti za 53%. Ovi podaci dodatno pokazuju njegovu učinkovitost i prednosti kod kineskih pacijenata s GEP NET-om, i kao rezultat toga, proizvod je jednoglasno preporučen kao lijek za liječenje SSA od strane Europskog društva za neuroendokrinu onkologiju (ENETS) i mjerodavnih smjernica u Kini.
Osim monoterapije, njegova kombinacija s drugim lijekovima također je donijela novu nadu u liječenju pacijenata s GEP NET-om. Studija JCOG1901 (STARTER-NET), predstavljena na Gastrointestinalnom onkološkom simpoziju Američkog društva za kliničku onkologiju 2025. (ASCO GI 2025), studija je faze III o kombinaciji everolimusa i lenterida s monoterapijom everolimusom za neoperabilni ili rekurentni GEP-NET. Ova studija uključivala je bolesnike s dobro diferenciranim (stupnja 1/2), nefunkcionalnim GEP-NET-om i lošim prognostičkim čimbenicima (indeks markera Ki-67 od 5-20% ili prisutnost difuznih metastaza u jetri). Bolesnici su nasumično raspoređeni u omjeru 1:1 u skupinu koja je primala monoterapiju everolimusom (EVE, 10 mg/dan) ili skupinu koja je primala everolimus u kombinaciji s lenvatinibom (EVE+LAN, 120 mg svakih 28 dana).
Rezultati istraživanja pokazali su da je medijan PFS-a u skupini koja je primala monoterapiju everolimusom iznosio 11,5 mjeseci, dok je medijan PFS-a u skupini na kombiniranoj terapiji produljen na 29,7 mjeseci (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, što je značajno niže od prethodno postavljene razine značajnosti od 0,00046, korištenjem stratificiranog log rang test). Što se tiče stope objektivnog odgovora (ORR), skupina na monoterapiji everolimusom imala je ORR od 8,7% (6/69), dok je skupina na kombiniranoj terapiji imala ORR od 26,8% (19/71); Što se tiče stope kontrole bolesti (DCR), skupina s monoterapijom s everolimusom imala je stopu od 87,0% (60/69), dok je skupina s kombiniranom terapijom imala stopu od 91,5% (65/71). Iako je skupina koja je primala kombiniranu terapiju imala veću učestalost hematološke i nehematološke toksičnosti od skupine koja je primala monoterapiju, nisu primijećeni smrtni slučajevi povezani s liječenjem, a ukupna sigurnost se mogla kontrolirati.
Na temelju gore navedenih rezultata učinkovitosti, Povjerenstvo za praćenje podataka i sigurnosti (DSMC) preporučuje rani prekid studije, što ukazuje da bi kombinacija everolimusa i lenterida mogla postati novi-standard prve linije liječenja za dobro diferencirane GEP-NET pacijente s nepovoljnim prognostičkim čimbenicima.
Koristi se za liječenje specifičnih vrsta GEP NET-ova
Za pacijente s neoperabilnim ili metastatskim GEP NET-om,injekcija lanreotidaje važna opcija liječenja. Zbog činjenice da se tumori kod ovih pacijenata ne mogu kirurški ukloniti i da su se možda već proširili na druga područja, tradicionalne metode liječenja često imaju ograničenu učinkovitost. Kompetitivnim blokiranjem somatostatinskih receptora inhibira se rast i proliferacija tumorskih stanica, čime se kontrolira napredovanje bolesti. Na primjer, i u gore spomenutom ispitivanju CLARINET i u kliničkoj studiji faze III u Kini, uključen je velik broj neoperabilnih ili metastatskih pacijenata s GEP NET-om, a rezultati istraživanja pokazali su da bi mogli značajno produljiti preživljenje bez progresije bolesti i poboljšati njihovu prognozu.
2. Tumori s različitim stupnjevima diferencijacije
Prikladno za pacijente s GEP NET-om s različitim stupnjevima diferencijacije. I visoko diferencirani i umjereno diferencirani GEP NET-ovi mogu imati određene terapeutske učinke. U visoko diferenciranim GEP NET-ovima, tumorske stanice rastu relativno sporo, ali još uvijek imaju sposobnost invazije i metastaziranja. Inhibicijom funkcije izlučivanja tumorskih stanica može se smanjiti pojava simptoma povezanih s hormonima, a može se inhibirati proliferacija tumorskih stanica kako bi se produžilo preživljavanje pacijenata. Za umjereno diferencirane GEP NET-ove, iako je malignost tumorskih stanica relativno visoka, one također mogu u određenoj mjeri kontrolirati progresiju bolesti i poboljšati kvalitetu života bolesnika.
Primjena odinjekcija lanreotidau liječenju gastrointestinalnih neuroendokrinih tumora gušterače (GEP NETs) uglavnom se temelji na više međunarodnih multicentričnih randomiziranih kontroliranih ispitivanja (RCT) i kliničkih studija, koje pružaju znanstvenu osnovu za njegovu učinkovitost i sigurnost
Značaj istraživanja: Ispitivanje CLARINET prva je -studija faze III velikih razmjera koja potvrđuje njegovu značajnu sposobnost produljenja PFS-a kod pacijenata s GEP NET-om, pružajući ključne dokaze za lanrelitid kao prvu-liniju liječenja GEP NET-a. Rezultati istraživanja objavljeni su u časopisu New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014.).
Značaj istraživanja: Ova studija po prvi put potvrđuje da kombinacija everolimusa i lanreotida može značajno produljiti preživljenje bez progresije bolesti (PFS) dobro diferenciranih bolesnika s GEP NET-om s lošim prognostičkim čimbenicima, a sigurnost je kontrolirana, pružajući novu strategiju za kombiniranu terapiju. Rezultati istraživanja bit će objavljeni na simpoziju gastrointestinalne onkologije Američkog društva za kliničku onkologiju 2025. (ASCO GI 2025.).
Značaj istraživanja: Ova studija potvrđuje da za kemoterapiju ili ciljanu terapiju s relativno visokom toksičnošću, terapija održavanja lanreotidom nakon stabilne učinkovitosti može produžiti PFS bolesnika i smanjiti nuspojave lijekova. Rezultati istraživanja objavljeni su na Europskom neuroendokrinom godišnjem sastanku (ENETS) 2021.
Značaj istraživanja: Ova studija nudi novu opciju za strategiju liječenja bolesnika s uznapredovalom NET pankreasa i srednjeg crijeva nakon liječenja standardnom dozom. Rezultati istraživanja objavljeni su na Europskom neuroendokrinom godišnjem sastanku (ENETS) 2021.
FAQ
Što radi lijek lanreotid?
Ipstyl se koristi za dugotrajno-liječenje akromegalije (poremećaj hormona rasta) kod pacijenata koji se ne mogu liječiti kirurškim zahvatom ili zračenjem. Ovaj lijek djeluje tako da smanjuje količinu hormona rasta koji tijelo proizvodi.
Može li lanreotid smanjiti tumore?
PRIMARYS je pokazao da primarno liječenje lijekom Ipstyl od 120 mg svakih 28 dana osigurava klinički značajna smanjenja (veća ili jednaka 20%) volumena tumora u 62,9% pacijenata nakon 1 godine.
Jesu li oktreotid i lanreotid ista stvar?
Postoje male razlike u odobrenju FDA: oktreotid (Sandostatin) je odobren za simptome karcinoida/VIPoma sindroma, a Ipstyl je odobren za kontrolu tumora. Po mom mišljenju, najbolje je imati mogućnosti. Ako ste uzimali Sandostatin i djeluje, nema potrebe za ljuljanjem.
Utječe li lanreotid na jetru?
Ova studija pokazuje da 120 tjedana liječenja ipstylom kod ADPKD bolesnika s velikom jetrom rezultira značajnim smanjenjem rasta volumena jetre u usporedbi sa standardnom njegom. Blagotvorni učinak je prisutan i 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Popularni tagovi: injekcija lanreotida, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, za prodaju