Tesamorelin injekcija

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača tesamorelin injekcija u Kini. Dobrodošli u veleprodajnu rasutu visokokvalitetnu injekciju tesamorelina za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.

Tesamorelin injekcijaje sintetski analog hormona koji oslobađa hormon rasta (GHRH), klinički indiciran za intervenciju metaboličkih poremećaja lipida u definiranim patološkim stanjima. Sredstvo djeluje tako što potiče hipofizu da luči hormon rasta (GH), koji dalje modulira metabolizam adipocita, olakšava anabolizam proteina i vrši regulacijske učinke na razvoj kostiju i mišića. Kako bi podržao stabilnu opskrbu ovom-vrijednom peptidnom sirovinom za farmaceutsko istraživanje i razvoj, Bloomtechz implementira standardizirane proizvodne tijekove za Tesamorelin i srodne peptidne proizvode. Naš proizvodni kapacitet koji se može kontrolirati i sveobuhvatni sustav osiguranja kvalitete vode kroz sintezu peptida kako bi jamčili dosljednu kvalitetu za vaša istraživanja i kliničke projekte.

 

Naši proizvodi

 

Tesamorelin

Tesamorelin tablete

Tesamorelin injekcija

Tesamorelin COA

Potvrda o analizi
Naziv složenice	Tesamorelin
Razred	Farmaceutski stupanj
CAS br.	218949-48-5
Količina	18g
Standardno pakiranje	PE vrećica + vrećica od Al folije
Proizvođač	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partija br.	202601090033
MFG	9. siječnja 2026
EXP	8. siječnja 2029
Struktura	N/A
Artikal	Enterprise standard	Rezultat analize
Izgled	Bijeli ili gotovo bijeli prah	Prilagođeno
Sadržaj vode	Manje od ili jednako 5,0%	0.39%
Gubitak sušenjem	Manje od ili jednako 1,0%	0.28%
Teški metali	Pb Manje ili jednako 0,5 ppm	N.D.
	Kao Manje ili jednako 0,5 ppm	N.D.
	Hg Manje ili jednako 0,5 ppm	N.D.
	Cd Manje ili jednako 0,5 ppm	N.D.
Čistoća (HPLC)	Veći ili jednak 99,0%	99.80%
Pojedinačna nečistoća	<0.8%	0.74%
Ukupni mikrobni broj	Manje od ili jednako 750 cfu/g	80
E. Coli	Manje od ili jednako 2MPN/g	N.D.
Salmonela	N.D.	N.D.
Etanol (GC)	Manje od ili jednako 5000 ppm	500 ppm
Skladištenje	Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu ispod 2-8 stupnjeva

Tesamorelin injekcijaje sintetski peptidni analog ljudskog -hormona koji oslobađa hormon rasta (GHRH). Strukturno, zadržava punu sekvencu od 44-amino-kiseline endogenog GHRH, s modifikacijom trans-3-heksenoične kiseline vezanom za N-terminalni tirozinski ostatak. Ova specifična kemijska modifikacija povećava otpornost na proteolitičko cijepanje enzimom DPP-IV, produžujući njegov polu-život u plazmi uz očuvanje afiniteta vezanja receptora i biološku aktivnost. Molekularna težina Tesamorelina je 5195,8 Da. Gotova injekcijska formulacija predstavljena je kao sterilni liofilizirani bijeli ili prljavobijeli prašak za kolače smješten u bočicama s jednom dozom, što zahtijeva rekonstituciju sa sterilnim razrjeđivačem za injekcije prije supkutane primjene.

Kao specijalizirana peptidna sirovina i komponenta formulacije za ubrizgavanje, Tesamorelin je široko tražen od strane biotehnoloških istraživačkih laboratorija, razvijača farmaceutskih formulacija i timova za nabavu biofarmaceutskih sirovina. Bloomtechz, kao profesionalni izvorni proizvođač peptida, isporučuje Tesamorelin peptid visoke čistoće i gotov liofilizirani materijal za injekcije. Naša tvornica održava standardizirane radionice za sintezu peptida i neovisne laboratorije za analitička ispitivanja, provodeći strogu kontrolu proizvodnje od kraja do- kraja. Svaka serija Tesamorelina može biti popraćena potpunim COA, MSDS i dokumentima o kvalifikaciji poduzeća za potporu registraciji laboratorija kupaca, razvoju formulacije i reviziji sirovina.

Primarna službeno odobrena klinička indikacija zaTesamorelin injekcijaje smanjenje viška visceralne abdominalne masti kod odraslih HIV pacijenata s lipodistrofijom. Djeluje tako da se veže za GHRH receptore na somatotrofnim stanicama hipofize kako bi stimulirao pulsirajuće oslobađanje endogenog hormona rasta. Izlučeni GH dalje aktivira lipolitičke puteve u masnom tkivu, prvenstveno mobilizirajući visceralnu mast, a ne potkožnu mast.

Klinička ispitivanja su pokazala da se nakon 26 tjedana svakodnevne supkutane primjene može primijetiti mjerljivo smanjenje visceralnog masnog tkiva kod kvalificiranih pacijenata. Važno je pojasniti da nije indicirano za opći gubitak težine i da ne može zamijeniti antiretrovirusnu terapiju za HIV infekciju.

Izvan odobrene kliničke indikacije, naširoko je prihvaćen u akademskim i industrijskim in vitro i pretkliničkim istraživanjima. Uobičajeni pravci istraživanja uključuju studije o regulaciji osi hormona rasta, steatozi jetre, modulaciji sastava tijela i metaboličkom sindromu. Sva istraživačka uporaba mora biti u skladu s lokalnim regulatornim zahtjevima i etičkim istraživačkim protokolima. Nije dopušteno za-neoznačenu kozmetičku primjenu ili primjenu-za poboljšanje učinka.

Prije sterilnog spajanja i liofilizacije, pročišćeni Tesamorelin postoji kao vodena otopina peptida nakon odsoljavanja i koncentriranja. Nakon preparativne HPLC i odsoljavanja, glavnina peptida se otopi u vodenom puferu. U ovoj fazi, materijal je bistra, bezbojna tekućina koja sadrži Tesamorelin peptid i odabrane pomoćne tvari formulacije. Ovo tekuće stanje je međufaza prije sterilne filtracije i punjenja.

Tekući intermedijer je kemijski osjetljiv. Dugotrajno izlaganje sobnoj temperaturi ubrzat će hidrolizu peptida i rast nečistoća. Stoga je vrijeme držanja formulirane tekućine strogo ograničeno tijekom proizvodnje. Nakon što je slaganje formulacije završeno, otopina mora odmah prijeći na sterilnu filtraciju i punjenje, bez nepotrebnog odgađanja. Prije sinteze i pročišćavanja, sirovine su zaštićeni monomeri aminokiselina, smola čvrste-faze i visoko-otapala. Sve sirovine prolaze ulaznu kontrolu kvalitete prije puštanja u proizvodnu radionicu. Bloomtechzov QC laboratorij testira svaku pristiglu seriju sirovina, odbacujući materijale koji ne zadovoljavaju specifikacije kako bi se izbjeglo unošenje nečistoća u ranoj fazi sinteze.

Istraživanje o GHRH i njegovim sintetskim analozima potječe iz endokrinoloških studija koje istražuju hipotalamičku regulaciju lučenja hormona rasta hipofize.

Proteaze u plazmi brzo razgrađuju prirodni ljudski GHRH, što rezultira vrlo kratkim poluživotom u cirkulaciji, što ograničava njegovu kliničku translaciju. Istraživači su započeli studije strukturne modifikacije kako bi stabilizirali okosnicu peptida uz zadržavanje aktivnosti aktivacije receptora. Tesamorelin je razvio Theratechnologies Inc. Istraživački tim modificirao je nativni GHRH (1-44) peptid pune-duljine uvođenjem trans-3-heksenoične kiseline na N-kraj. Ova modifikacija blokira DPP-IV enzimsko cijepanje i produljuje vrijeme zadržavanja u plazmi bez ometanja vezanja receptora. Dovršeno je više pretkliničkih farmakoloških i toksikoloških studija, nakon čega su uslijedila randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja faze II i faze III usmjerena na lipodistrofiju povezanu s HIV-.

U studenom 2010. Tesamorelin je dobio odobrenje FDA za marketing pod robnom markom EGRIFTA, postavši prvi i jedini odobreni farmaceutski agens posebno za smanjenje visceralne abdominalne masnoće kod HIV{1}}inficiranih odraslih osoba s lipodistrofijom. Kasnije su lansirane ažurirane formulacije kao što je EGRIFTA SV kako bi se optimizirao rekonstitucija i radni tijek doziranja. U ranoj fazi komercijalizacije, samo je mali broj specijaliziranih proizvođača peptida bio sposoban proizvesti rasuti materijal Tesamorelina visoke -čistoće, s visokom stopom neuspjeha sinteze, kompliciranom kontrolom nečistoća i ograničenom skalabilnošću serije. Kako su sinteza peptida čvrste{6}}faze i tehnologije preparativne kromatografije sazrijevale, prepreke industrijske proizvodnje postupno su se smanjivale.

Cijeli tijek proizvodnjeTesamorelin injekcijaslijedi rutu sinteze peptida čvrste-faze za peptid duge{1}}sekvence, u kombinaciji s pročišćavanjem preparativnom kromatografijom, odsoljavanjem, pripremom otopine, sterilnom filtracijom, liofilizacijom, punjenjem, zatvaranjem i konačnim otpuštanjem kvalitete.

Bloomtechz implementira kompletno-procesno grupno snimanje. Arhiviraju se svi zapisnici ulazne inspekcije sirovina, podaci međutestiranja i konačni COA. Svaki proizvodni korak nadzire QA tim. Kada kupci predaju skupne narudžbe, možemo dogovoriti raspored proizvodnje u skladu sa zatraženim vremenskim okvirom isporuke i povremeno ažurirati napredak proizvodnje.

Pripada obitelji agonista GHRH receptora. Peptidi koji se najčešće uspoređuju su Sermorelin, CJC‑1295 i Ipamorelin.

Sermorelin je skraćeni fragment od 29-amino-kiselina prirodnog GHRH, bez N-terminalne modifikacije. Njegov poluživot u plazmi-je otprilike 10-12 minuta, mnogo kraće od Tesamorelina koji iznosi 26-38 minuta. Sermorelin može stimulirati oslobađanje GH, ali kliničke studije nisu pokazale statistički značajno smanjenje visceralne masnoće u kontroliranim ispitivanjima. CJC-1295 je također analog GHRH. DAC{14}}modificirana verzija veže albumin kako bi se postigao ultra-dugi poluživot, ali nema istu opsežnu fazu III kliničke baze podataka kao ona. Ipamorelin je pentapeptidni agonist koji cilja na receptor grelina, a ne na GHRH receptor, s drugačijim biološkim putem.

U usporedbi s ovim alternativama, primarne prednosti Tesamorelina uključuju:

Treba jasno napomenuti da su gore navedene prednosti ograničene na objavljena istraživanja i podatke kliničkih promatranja te ne jamče identične rezultate u svim eksperimentalnim ili kliničkim uvjetima. Odluka o odabiru peptida ovisi o ciljevima projekta, istraživačkom modelu i eksperimentalnom dizajnu. Kada korisnici uspoređuju više kandidata za peptide, tehnički tim Bloomtechza može isporučiti-pored-strane sa specifikacijama, referentne podatke o stabilnosti i usporedbu profila nečistoća, pomažući kupcima da odaberu prikladnu peptidnu sirovinu u skladu s njihovim ciljevima projekta.

[1] Guillemin R, Brazeau P, Bohlen P, et al. Čimbenik -otpuštanja hormona rasta iz ljudskog tumora gušterače koji je uzrokovao akromegaliju[J]. Science, 1982, 218(4572): 585-587.

[2] Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Učinci Tesamorelina, faktora oslobađanja hormona rasta, kod HIV-inficiranih pacijenata: randomizirano ispitivanje s proširenjem sigurnosti[J]. New England Journal of Medicine, 2010., 363(11): 1019-1029.

[3] Wang L, Zhang Y. Napredna strategija kondenzacije fragmenata za proizvodnju dugolančanih peptida visoke -čistoće- Tesamorelin [P]. Kineski patent: CN110818790A, 2020.

[4] Liu S, Chen H. Napredak u Fmoc čvrstoj-fazi sinteze i tehnologije pročišćavanja GHRH analognog tesamorelina[J]. Časopis za analitičku toksikologiju, 2021., 45(8): 621-628.

[5] Ferdinandi ES, et al. Neklinička farmakologija, strukturna modifikacija i optimizacija stabilnosti Tesamorelina (TH9507)[J]. Journal of Peptide Science, 2019., 25(7): e3189.

Popularni tagovi: tesamorelin injekcija, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, za prodaju