Proizvodi
PT 141 tablete
video
PT 141 tablete

PT 141 tablete

1. Opća specifikacija (na zalihama)
(1) API (čisti prah)
(2) Tablete
(3) Injekcija
(4) kapsule
(5) Stroj za pritisak pilula
https: // www . achieveChem . com/pilula-press
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za istraživanje sečinosti .
Interni kod: bm -2-029
Bremelanotide cas 189691-06-3
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, Velika Britanija, Novi Zeland, Kanada itd. .
Proizvođač: Bloom Tech Xi'an tvornica
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnološka podrška: R&D Dept .-4

 

PT 141 tablete(Bremelantide) je lijek koji se koristi za liječenje seksualne disfunkcije . Njegov temeljni mehanizam je reguliranje oslobađanja neurotransmitera povezanih s spolom aktiviranjem receptora melanokortina (MC4R) u središnjem živčanom sustavu . asecirove i pripadaju u kontantni am -a AMINTS i pripadaju se sedam AMINO -a, Agonisti . njegova kemijska struktura slična je alfa melanocitu koji stimulira hormon ( - MSH), ali nakon izmjene, ima veću selektivnost za MC4R receptore i ne uzrokuje pigmentaciju kože . zbog velike molekulske težine od Pt 141 (približno 1025 DLALTONS) ima izuzetno nisku bioraspoloživost ., dakle, uglavnom postoji u obliku injekcija na tržištu trenutno {. može promicati oslobađanje dopamina, poboljšati nagradu i motivaciju povezanu neuralnu aktivnost, povećavajući libido {{takav inhibit} {13 Pt 141 ne djeluje na vaskularni sustav i ne uzrokuje opuštanje glatkih mišića i povećani protok krvi u korpusnom kavernosumu penisa . Stoga se Pt 141 uglavnom koristi za liječenje seksualne disfunkcije, a ne erektilne disfunkcije .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

   

PT 141  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

PT 141  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

PT 141 COA

PT141 COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

PT 141 (Bremelantide) je umjetno sintetizirani alfa melanocitni hormon koji se prvenstveno koristi za liječenje seksualne disfunkcije . ProizvodnjaPT 141 tableteUključuje više složenih koraka, uključujući sintezu sirovina, razvoj procesa formulacije, kontrolu kvalitete itd. . Sljedeći je njegov detaljan sadržaj:

1

Sinteza API -ja

Sinteza sirovine Pt 141 uglavnom prihvaća metodu sinteze u čvrstom fazi, koristeći aminokiseline zaštićene FMOC (fluorenilmetoksikarbonil) kao sirovine i dobivanje ciljanog proizvoda kroz korake poput spajanja, deprotekcije i ciklizacije .:

Priprema smole

Odaberite odgovarajuću čvrstu faznu smolu, poput klizališta HMBA-AM smola ili Wang smole, i spajte prvu aminokiselinu (poput FMOC Lys (BOC)-OH) na smolu kroz kemijsku reakciju da biste dobili smolu s prvom aminokiselinom .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Postepeno spajanje

Prema slijedu aminokiselina PT 141, uzastopno štite druge aminokiseline zaštićene FMOC (poput FMOC-TRP (BOC) -OH, FMOC-ARG (PBF) -OH, FMOC-D-PHE-OH, FMOC-HIS (TRT) -OH, FMOC-OH) Reakcija spajanja zahtijeva dodavanje reagensa za spajanje (poput DIC -a, Hobt -a, itd. .) i baza (kao što je Diea), a provodi se na odgovarajućoj temperaturi i vremenu . nakon što je spojnica dovršena, a deprotekcija će se ukloniti na 20% -tnog DMF -a), kao što je i u formatu DMF -a), kao što je i deprotekcija, da bi se uklonila deprotekcija na toku, kao što je IS 20% DMF PIPMID -a. spajanje .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ciklizacija

Nakon dovršetka konjugacije svih aminokiselina, linearni peptidni lanac treba ciklizirati između ASP -a i Lys -a kako bi se stvorila ciklička heptapeptidna struktura ., reakcija ciklizacije obično se provodi u puferu lize koji sadrži reagense poput trifluoroocetne kiseline (TFA), koji mogu ukloniti simultano), a može se ukloniti skupina AM -a), a može se ukloniti skupina AM -a), a može se ukloniti skupina AM -a (TFA), a TFA smola . Reakcija ciklizacije zahtijeva kontrolu odgovarajućih uvjeta, poput temperature, vremena i koncentracije reagensa, kako bi se osigurao potpuni napredak reakcije ciklizacije .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pročišćavanje i sušenje

Nakon završetka reakcije ciklizacije, sirovi proizvod se pročišćava tekućom kromatografijom visokog pritiska u obrnutoj fazi (RP-HPLC) kako bi se uklonili nečistoće i nereagirani sirovine ., pročišćeni proizvod podvrgnut je zamrzavanju da bi se dobila sirovina Pt 141.

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
 

Tijekom procesa sinteze aktivnih farmaceutskih sastojaka, treba primijetiti sljedeće točke:

 
 

Odabir zaštitnih skupina

Različite zaštitne skupine utječu na stabilnost i reaktivnost aminokiselina, a potrebno je odabrati odgovarajuće zaštitne skupine kako bi se osigurala učinkovitost sinteze i čistoća proizvoda .}

 
 
 

Učinkovitost spajanja

Učinkovitost reakcije spajanja izravno utječe na prinos i čistoću proizvoda, a potrebno je optimizirati uvjete spajanja poput doze reagensa, vremena reakcije i temperature .

 
 
 

Uvjeti ciklizacije

Reakcija ciklizacije ključni je korak u sintezi Pt 141, a potrebna je stroga kontrola reakcijskih uvjeta kako bi se izbjegla pojava nuspojava .

 
2

Postupak pripreme tableta

ProizvodnjaPT 141 tableteZahtijeva miješanje sirovina s odgovarajućim ekscipientima i izrada tableta kroz procese poput granulacije i kompresije . Sljedeći su glavni koraci njegovog procesa formulacije:

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1

 

Priprema sirovina i uzbudljivih tvari

Vagati Pt 141 sirovine i ekscipienti (poput punila, dezintegranata, maziva itd. .) u određenom udjelu i pripremiti se za upotrebu ., odabir ekscipinatora mora razmotriti njihov utjecaj na topljivost lijeka, stabilnost i bioavalizaciju {} {3}

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2

 

Premiješan

Premaknite sirovinu s nekim ekscipientima (poput punila) u mikseru kako biste ravnomjerno raspršili lijek u ekscipientima ., vrijeme i brzina pre miješanja potrebno je prilagoditi u skladu s svojstvima materijala kako bi se osiguralo jednolično miješanje .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3

 

Granulacija

Dodajte ljepljivu otopinu (kao što je hidroksipropil metilceluloza vodena otopina) u unaprijed miješani materijal i formiraju vlažne granule kroz mehanizam vlažnog granulacije . tijekom postupka granulacije, potrebno je kontrolirati količinu adheziva, i pomiješano vrijeme i oblikovati se u formiranu vrijednost i oblikovati se za tok i oblikovati vrijeme {u obliku ginl -a i oblikovati vrijeme {{u obliku ginl. sušenje) za dobivanje suhih čestica .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

4

 

Cijelo zrno i ukupna smjesa

Suhe čestice obrađuju granulator za uklanjanje predimenzioniranih ili podcjenjivih čestica, što rezultira ujednačenom veličinom čestica ., cijele granule su pomiješane s preostalim uzbuđenjima (poput raspada, maziva itd.

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

5

 

kompresija

Dodajte miješane čestice u tabletu pritisnite i pritisnite ih u tablete određene težine i tvrdoće podešavanjem tlaka i punjenja količine tableta pritisnite . Tijekom postupka kompresije tableta, potrebno je kontrolirati razliku u težini, tvrdoća i krhkost tableta kako bi se osigurala njihova kvaliteta .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

6

 

Premaz (neobavezno)

Tablete se mogu premazati prema potrebi, kao što je filmski oblaganje ili enterički premaz ., premaz može poboljšati izgled, okus i stabilnost tableta ili kontrolirati mjesto otpuštanja lijekova . Postupak oblaganja zahtijeva kontrolirajući parametri poput koncentracije rješenja za ismijavanje, i sušinja {{{{{{{{{

U procesu formulacije tableta treba napomenuti sljedeće točke:

 
 

Odabir uzbuđenja

Odabir ekscipienata ima značajan utjecaj na kvalitetu tableta, a topivost, stabilnost, protočnost i kompresibilnost uzbudljivosti treba uzeti u obzir .

 
 
 

Granulacijski postupak

Proces granulacije utječe na veličinu, oblik i ujednačenost čestica, što zauzvrat utječe na otapanje i bioraspoloživost tableta . Potrebno je optimizirati parametre procesa granulacije za dobivanje odgovarajućih svojstava čestica .

 
 
 

Postupak pritiska na tabletu

Proces pritiska na tabletu utječe na razliku u težini, tvrdoću i krhkost tableta i zahtijeva strogu kontrolu radnih parametara tableta pritisnite kako biste osigurali kvalitetu tableta .

 
3

Kontrola kvalitete

U proizvodnom procesuPT 141 tablete, potrebna je stroga kontrola kvalitete kako bi se osigurala kvaliteta i sigurnost proizvoda . Kontrola kvalitete uključuje kontrolu kvalitete sirovine, intermedijarnu kontrolu kvalitete i gotovu kontrolu kvalitete proizvoda .

Kontrola kvalitete aktivnih farmaceutskih sastojaka

Provođenje čistoće, sadržaja, povezanih tvari, vlage, zaostalih otapala i ostalih testova na Pt 141 sirovina kako bi se osiguralo da sirovina ispunjava standarde kvalitete . Najčešće korištene metode otkrivanja uključuju tekuću kromatografiju visoke performanse (HPLC), plin kromatografiju (GC), Karl fischer, TITRATION

 

Srednja kontrola kvalitete

Tijekom procesa formulacije, testira se sadržaj vlage, raspodjela veličine čestica i protočnost intermedijara (poput vlažnih čestica, suhih čestica i miješanih čestica) kako bi se osiguralo da intermedijari ispunjavaju zahtjeve procesa . intermedijarna kontrola kvalitete može pravovremeno otkriti probleme s procesom {} {} {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{}

 

Gotov kontrola kvalitete proizvoda

Provesti inspekcije na tabletama PT 141 za izgled, razlike u težini, tvrdoću, krhkost, brzinu otapanja, jednoličnost sadržaja, povezane tvari, ograničenja mikroba i druge aspekte kako bi se osiguralo da gotovi proizvod zadovoljava standarde kvalitete . Kontrola kvalitete gotovog proizvoda u osiguravanju kvalitete proizvoda i sigurnosti {{{{{}

U procesu kontrole kvalitete potrebno je uspostaviti sustav upravljanja zvukom kvalitete, formulirati stroge standarde kvalitete i operativne postupke, ojačati praćenje i pregled proizvodnje i osigurati kvalitetu i sigurnost proizvoda .

4

Budući smjer razvoja

S kontinuiranim napredovanjem tehnologije farmaceutske formulacije, proizvodnog procesaPt -141 tabletiTakođer će se nastaviti razvijati i poboljšati . Budući smjerovi u razvoju uključuju:

Nova tehnologija formulacije

Istražite naprednije tehnologije formulacije, poput formulacija mikrosfera, ciljanih formulacija itd. ., kako biste dodatno poboljšali bioraspoloživost i učinkovitost Pt 141.

Kombinirana terapija

Proučite kombinirani učinak PT 141 s drugim lijekovima, kao što su PDE -5 inhibitori, zamjenska terapija testosteronom itd. ., za poboljšanje učinkovitosti liječenja .

Proširiti indikacije

Istražite potencijalnu primjenu PT 141 u liječenju drugih poremećaja seksualne disfunkcije, poput poremećaja seksualnog uzbuđenja, orgazmičkih poremećaja itd. .

 

Popularni tagovi: PT 141 tablete, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupovina, cijena, skupno, na prodaju

Pošaljite upit