Dana 8. svibnja 2026., Anjin je registrirao GIPR protutijelo vezano GLP-1 novi lijek AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) na web stranici Clinicaltrials.gov za kliničko ispitivanje faze III terapije održavanja MARITIME-SWITCH nakon liječenja GLP-1.
1. Opća specifikacija (na zalihama)
(1) API (čisti prah)
(2) Tablet
(3) Kapsula
(4) Injekcija
(5) Kapi tekućine
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za znanstveno istraživanje.
Interna šifra:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, UK, Novi Zeland, Kanada itd.
Mi pružamoGLP-1 Injekcije, pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
Proizvod:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
Klinički plan faze III obuhvatit će 300 ispitanika i očekuje se da će biti dovršen do siječnja 2028.
Kriteriji za uključivanje u ovu fazu III kliničkog ispitivanja su populacija s BMI225 (kriteriji za ne-pretilost iznad 30) i stopa gubitka težine od preko 10% nakon GLP-1 tretmana. Od primarne krajnje točke i sekundarne krajnje točke učinkovitosti, dnevni cilj ovog kliničkog ispitivanja faze III je održati učinak gubitka težine GLP-1 kroz AMG133, to jest, kontrolirati povratni učinak.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) prvi je svjetski lijek za GLP-1 konjugiran s GIPR antitijelima koji je razvio Amgen. Usvaja jedinstvenu strukturu antitijela antagonista GIPR-a spojenog s peptidom agonista GLP-1, koji se razlikuje od konvencionalnih dvostrukih agonista GLP-1/GIP. Aktiviranjem GLP-1 receptora za suzbijanje apetita i blokiranjem GIP receptora za slabljenje lipofilnih učinaka, postiže snažan gubitak težine
Roche GLP-1R/GIPR dvostruki agonist RO7795068 injekcija dobila je implicitno CDE odobrenje za domaću kliničku primjenu
Nedavno je službena web stranica Kineskog nacionalnog centra za procjenu lijekova (CDE) pokazala da je Rocheova prijava za kliničko ispitivanje novog lijeka klase 1 RO7795068 injekcija dobila implicirano dopuštenje. Predložena indikacija je: prikladna za dugotrajnu-regulaciju tjelesne težine odraslih pacijenata s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom na temelju kontrolirane prehrane i povećane tjelovježbe.
RO7795068 je dvostruki agonist GLP-1R/GIPR koji je razvio Carmot. U prosincu 2023. Roche je preuzeo Carmot za 3,1 milijardu dolara i dobio proizvod. Baza podataka Insight pokazuje da je indikacija pretilosti za RO7795068 napredovala do faze III kliničke faze u inozemstvu.
Rezultati faze II pokazali su da je supkutana injekcija RO7795068 jednom tjedno (postupno povećanje doze do 24 mg) značajno smanjila težinu pacijenta za 22,5% (procijenjena učinkovitost) i nije dosegla plato gubitka težine u 48. tjednu.
Studija je uočila značajan odnos doze-odgovora između gubitka težine i doze. U analizi procjena plana liječenja, RO7795068 postigao je placebo korigirani gubitak težine od 18,3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical završio je financiranje od gotovo 40 milijuna dolara u seriji B+ kako bi produbio svoj fokus na inovativne terapije mRNA
Nedavno je Starna Therapeutics najavila završetak financiranja od gotovo 40 milijuna dolara u seriji B+. Ovaj krug financiranja zajednički ulažu dobro-poznati industrijski fondovi, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital i Chunhua Capital.
Nakon dovršetka financiranja Serije B od 44 milijuna dolara, tvrtka je nakon pola godine ponovno dobila potporu dobro{1}}poznatih institucija. Sredstva iz ove zbirke grobnica bit će usmjerena na ubrzavanje kliničkog razvoja višestrukih cjevovoda za in vivo CAR{3}}T staničnu terapiju, promicanje izgradnje ekstrahepatičnih platformi za dostavu u pluća, crijeva i živčani sustav te konsolidaciju i jačanje inovativnog istraživačkog i razvojnog plana tvrtke u području mRNA terapije.
Zhengda Tianqing udružuje se s GSK-om! Prvi ASO lijek Bepirovirsen ubrzava funkcionalno izlječenje hepatitisa B
11. svibnja 2026. China Biopharmaceutical (1177. HK) službeno je objavio da su ključno poduzeće Zhengda Tianqing i GlaxoSmithKline (GSK) postigli ekskluzivnu stratešku suradnju, koja će ubrzati marketinški proces iste vrste pionirskog (FIC) novog lijeka Bepirovirsena u Kini. Bepirovirsen je početkom ove godine podnio zahtjev za stavljanje u promet Centru za procjenu lijekova (CDE) Nacionalne uprave za lijekove te je uvršten na listu prioritetnih sorti za ocjenjivanje. Očekuje se da će postati prvi lijek koji će postići funkcionalno izlječenje kroničnog hepatitisa B, donoseći revolucionarni napredak u domaćem području liječenja hepatitisa B.
Prema uvjetima sporazuma, Zhengda Tianshi bit će odgovoran za uvoz, distribuciju, pristup bolnicama, promociju i nepromidžbene aktivnosti Bepiovirsena u kontinentalnoj Kini. Sav prihod od prodaje ostvaren ovim proizvodom bit će priznat kao operativni prihod Zhengda Tianshi. GSK će i dalje služiti kao nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH), odgovoran za nadzor poslova registracije, kontrole kvalitete, nadzora nad lijekovima i globalnih medicinskih strategija. Obje strane također će imati priliku dodatno istražiti suradnju na imovini cjevovoda za istraživanje i razvoj naše grupe koja traži prilike za suradnju na tržištima izvan Kine. Ova će suradnja podržati obje strane u uspostavljanju dugoročnog-partnerstva i pružiti solidan temelj za daljnje širenje suradnje na području inovacija u budućnosti.
Bepirovesen je prvi takve vrste antisense nukleotid (ASO) s trostrukim mehanizmom, koji se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa B (CHB) kod odraslih. Centar za procjenu lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode uključio ga je u program revolucionarnih lijekova u liječenju u kolovozu 2021., a uključen je u prioritetni proces pregleda i odobrenja u travnju 2026. Bepirovesen je pokazao statistički i klinički značajne stope funkcionalnog izlječenja u kliničkim ispitivanjima B-Well1 i B-Wel 2 faze III, podupirući podnošenje marketinških prijava.