Dana 28. siječnja 2026., Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., podružnica Hengrui Pharmaceuticala, primila je "Obavijest o odobrenju kliničkog ispitivanja lijeka" koju je izdala Nacionalna uprava za medicinske proizvode, kojom se odobravaju neovisno razvijene tablete tvrtke Class 1 inovativne oralne male molekule agonista GLP-1 receptora HRS-7535 za provesti klinička ispitivanja za indikaciju hipertenzije u kombinaciji s prekomjernom težinom ili pretilošću. Agonisti receptora glukagonu poput peptida-1 (GLP-1R) su nova klasa hipoglikemijskih lijekova i lijekova za mršavljenje.
1. Opća specifikacija (na zalihama)
(1) API (čisti prah)
(2) Tablet
(3) Kapsula
(4) Injekcija
(5) Kapi tekućine
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za znanstveno istraživanje.
Interna šifra:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, UK, Novi Zeland, Kanada itd.
Proizvođač: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mi pružamoGLP-1 Injekcije, pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
Proizvod:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Posljednjih godina, studije su otkrile da GLP-1 R agonisti mogu aktivirati GLP-1 receptore, pospješiti izlučivanje natrija u urinu, poboljšati endotelnu funkciju, inhibirati simpatičku živčanu aktivnost, regulirati renin angiotenzin aldosteronski sustav (RAAS) i tako ispoljiti antihipertenzivne učinke. HRS-7535 tableta novi je oralni GLP-1R agonist malih molekula, koji ne samo da može potaknuti izlučivanje inzulina iz gušterače i smanjiti izlučivanje glukagona i inhibirati pražnjenje želuca aktiviranjem ljudskog GLP-1R, već se također može koristiti za liječenje dijabetesa tipa 2 i pretilosti utječući na središnji živčani sustav za povećanje osjećaja sitosti i suzbijanje apetita, te izravno smanjenje unosa energije. Trenutno na svjetskom tržištu nema oralnih GLP-1R agonista male molekule.
Novartisov prvi mali interferirajući RNA lijek za snižavanje kolesterola u svijetu (Ingersoll Rand Sodium Injection) odobren je za novu indikaciju
28. siječnja 2026. Novartis je objavio da je njegov inovativni lijek za snižavanje kolesterola, Leclerc 8 (Ingersoll Rand Sodium Injection), odobrila Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode kao pomoćnu terapiju za dijetu. Koristi se kao monoterapija za odrasle bolesnike s primarnom hiperkolesterolemijom (neobiteljskom) ili mješovitom dislipidemijom za smanjenje kolesterola lipoproteina niske -gustoće (LDL-C). To znači da Ingersoll Rand Sodium Injection dodatno pokriva više pacijenata s dislipidemijom kojima je potrebna, na temelju prethodno odobrenih indikacija za kombiniranu terapiju sa statinima ili drugim terapijama-za snižavanje lipida.
Kao prvi i trenutno jedini odobreni mali interferirajući RNA lijek za snižavanje kolesterola koji cilja na PCSK9, očekuje se da će metoda primjene "dvije injekcije godišnje" Ingersoll Rand Sodium Injection poboljšati suradljivost s liječenjem i dugoročnu -stopu suradljivosti LDL-C, pomažući u postizanju dugoročnog-standardiziranog upravljanja lipidima u krvi.
Kao inovativni lijek za smanjenje LDL-C, Ingersoll Rand može blokirati sintezu proteina prekursora proteina konvertaze PCSK9, koji pridonosi povećanju LDL-C, iz izvora, stabilizirajući tako dugoročno-smanjenje LDL-C razina. Prema studiji V-MONO China koju je proveo Chuanqi Clinical, u usporedbi s placebom, kod pacijenata s niskim/umjerenim rizikom od ASCVD-a koji nisu primili terapiju za-snižavanje lipida, primjena Ingersoll Rand monoterapije postigla je klinički i statistički značajnu učinkovitost smanjenja LDL-C u usporedbi s placebom.
Lekewei je prvi put odobren u Kini u kolovozu 2023. kao dijetetska pomoćna terapija za liječenje odraslih pacijenata s primarnom hiperkolesterolemijom (heterozigotna obiteljska i neobiteljska) ili mješovitom dislipidemijom. Uključuje upotrebu statina samih ili u kombinaciji s drugim-terapijama za snižavanje lipida u bolesnika koji ne mogu postići ciljani LDL-C (kolesterol lipoproteina niske-gustoće) usprkos primanju maksimalne podnošljive doze statina, kao i u bolesnika koji ne podnose statine ili im je kontraindicirano. Prethodno navedene indikacije uključene su u "Katalog lijekova za nacionalno osnovno zdravstveno osiguranje, osiguranje za rodilje i osiguranje od ozljeda na radu (2025.)" 7. prosinca 2025. Pojedinačne indikacije za lijekove koje su ovaj put odobrene još nisu u okviru plaćanja zdravstvenog osiguranja.
Huadong Pharmaceutical i Shian Biotechnology surađuju kako bi inovirali siRNA terapiju i ušli u fazu pretkliničkog istraživanja
Dana 29. siječnja 2026., Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Huadong Pharmaceutical"), podružnica u potpunom -vlasništvu Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ. 000963), i Suzhou Shian Biotechnology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Shian Biotechnology") zajednički su objavili da je njihov projekt strateške suradnje, siRNA inovativna terapija za inovativni mehanizam mršavljenja, uspješno dovršio potvrdu predkliničkih spojeva kandidata (PCC) i službeno ušao u fazu pretkliničkog istraživanja.
Huadong Pharmaceutical i Shian Biotechnology oslanjaju se na prednosti istraživanja i razvoja obiju strana kako bi se usredotočili na nezadovoljene kliničke potrebe metaboličkih bolesti kao što su pretilost i ne-alkoholna masna bolest jetre (MASH) i ubrzali razvoj nove generacije planova liječenja metaboličkih bolesti. Ovaj napredak važna je prekretnica za obje strane od postizanja sporazuma o suradnji početkom 2025.
Obje strane će brzo unaprijediti projekt u pretkliničku istraživačku fazu, a očekuje se da će razviti novu generaciju malih terapija nukleinskim kiselinama u području mršavljenja; Shian Biotechnology ima pravo na primanje predujma za projekt, plaćanja prekretnica i visok udio dijeljenja licenci u inozemstvu.
Karakteristika "jednokratne primjene i dugoročne učinkovitosti" siRNA savršeno zadovoljava kliničke potrebe dugotrajnog liječenja metaboličkih bolesti. Shian Biotech, oslanjajući se na svoju neovisno razvijenu platformu za dizajn sekvenci siRNA temeljenu na umjetnoj inteligenciji, granu kemijske modifikacije eSAFE i tehnologiju isporuke spajanja STORK-L GalINAc i druge ključne prednosti u razvoju siRNA lijekova, blisko je surađivao s timom za istraživanje i razvoj East China Medicine kako bi uspješno razvio vrlo specifične molekule siRNA za tretman mršavljenja.
Preliminarni eksperimentalni podaci pokazuju da ima značajne terapijske učinke u smanjenju tjelesne težine i poboljšanju metabolizma glukoze i lipida, uz dobru dnevnu sigurnost i potencijal da postane "najbolji lijek u klasi". Huadong Pharmaceutical će u budućnosti iskoristiti svoje razvojne sposobnosti, kliničke resurse i iskustvo komercijalizacije u području metaboličkih bolesti kako bi predvodio dizajn, registraciju i primjenu kliničkih ispitivanja i brzo proširio svoje globalno tržište. Obje strane će nastaviti ubrzavati proces kliničke validacije i industrijalizacije ove inovativne terapije kroz komplementarne prednosti.
