Dana 14. siječnja 2026. Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Daoer Biotechnology"), podružnica East China Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Tvrtka"), primila je obavijest od američke Uprave za hranu i lijekove (u daljnjem tekstu "US FDA") da je zahtjev za kliničko ispitivanje za Lijek za injekcije DR10624 koji je dostavio Daoer Biotechnology odobrila je američka FDA i može se provoditi u Sjedinjenim Državama. Indikacija je matična bolest jetre povezana s metaboličkom disfunkcijom (MASLD).
1. Opća specifikacija (na zalihama)
(1) API (čisti prah)
(2) Tablete
(3) Kapsule
(4) Sprej
(5) Stroj za prešanje tableta
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za znanstveno istraživanje.
Interni kod: BM-2-4-009
Tirzepatid CAS 2023788-19-2
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, UK, Novi Zeland, Kanada itd.
Proizvođač: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mi pružamotirzepatid u prahu, pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
Proizvod:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-cjenik---bloom-tech-85355837.html
DR10624 je prvi na svijetu (Prvi: u klasi) dugodjelujući -trospecifični agonist koji je neovisno razvio Doer Biotech, ciljajući na receptor fibroblastnog faktora rasta 21 (FGF21R), glukagonski receptor (GCGR) i glukagonu sličan peptid-1 receptor (GLP-1 R). DR10624 je himerni peptid koji cilja GLP-1R/GCGR na N-kraju, fuzioniran s konstruiranim IgG1 Fc i fuzioniran s rekombinantnim FGF21 mutantom na C-terminalu Fc.
Injekcija DR10624 uspješno je završila kliničku studiju faze I teške hipertrigliceridemije (SHTG) i dobila pozitivne rezultate na vrhu linije nakon izlaganja. Prethodno su rezultati novozelandske faze b/a kliničke studije DR10624 za liječenje pretilosti u kombinaciji s hipertrigliceridemijom, koji su predstavljeni na kongresu EASL 2025., pokazali smanjenje razine lipida u jetri do 89% i relativno smanjenje triglicerida od preko 70% u usporedbi s početnom vrijednošću.
U studenom 2025. rezultati kliničke studije faze I1 DR10624 za liječenje teške hipertrigliceridemije ("studija DR10624-201") objavljeni su na AHA Scientific Sessions 2025. Nakon 12 ciklusa liječenja, u usporedbi s placebom, sve dozne skupine DR10624 postigle su značajno smanjenje razine triglicerida, s srednjim postotkom smanjenje do 74,5%; U međuvremenu, u usporedbi s placebo skupinom, sadržaj masti u jetri svih skupina s dozom DR10624 bio je značajno smanjen, s srednjim postotkom smanjenja do 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta dobila je odobrenje Europske unije za ulazak na europsko tržište
Dana 14. siječnja 2026. Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu Ganli Pharmaceutical, šifra dionice: 603087. SH) i njegova europska podružnica u potpunom-vlasništvu Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (u daljnjem tekstu "Ganli Europe") objavili su da Ganjing Insulin Injection (Europski trgovački naziv: Ondibta, kineski trgovački naziv: Chang Xiulin), neovisno razvijen od strane Ganli Pharmaceutical, nedavno je odobren od strane Europske komisije (EC) za liječenje dijabetesa kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 godine i više.
Ovo odobrenje označava službeni ulazak Ganjing Insulin Injection tvrtke Ganli Pharmaceutical na europsko tržište, koji će se lansirati i prodavati u Europskoj uniji (EU), Islandu, Lihtenštajnu i Norveškoj.
Ganjing membranski inzulin dugo{0}}djelujući analog osnovnog inzulina, koji se ubrizgava supkutano jednom dnevno i ima hipoglikemijski učinak koji traje 24 sata. Ima značajke dugog vremena djelovanja, stabilne i bez vršne koncentracije lijeka u krvi i stabilne kontrole šećera.
Od sada, Chang Xiulin iz Ganli Pharmaceuticala je prvi i jedini domaće proizvedeni glargin inzulin u Kini koji je dovršio klinička ispitivanja originalnog referentnog lijeka (Sanofi: Lantus) u Europi i Sjedinjenim Državama.
Kod više od 1100 bolesnika s dijabetesom (uključujući oko 580 bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 570 bolesnika s dijabetesom tipa 2) u potpunosti je potvrđeno da je Changxiu Lin "/0ndibta" potpuno ekvivalentan izvornom referentnom lijeku u smislu učinkovitosti i sigurnosti.
U isto vrijeme Koristeći tehniku "stezaljke za glukozu", koja je zlatni standard za procjenu inzulinskih lijekova, Ganli Pharmaceutical je također proveo i dovršio kliničku studiju Ganli Ganjing Insulin U300 i izvornog istraživanja (Sanofi: Laiyushi), potvrđujući da su ova dva lijeka potpuno jednaka u smislu učinkovitosti i sigurnosti.
potencijalne upotrebe
Trenutačno se istražuje primjena tirzepatida u liječenju NASH-a. Zbog sposobnosti tirzepatida da regulira metabolizam glukoze i lipida, smanji nakupljanje masti i poboljša otpornost na inzulin, ovi mehanizmi djelovanja mogu biti korisni za liječenje NASH-a. NASH je usko povezan s metaboličkim bolestima kao što su pretilost i dijabetes. Iako poboljšava metaboličke pokazatelje, tirzepatid može pomoći u smanjenju steatoze jetre i upalne reakcije, čime se usporava napredovanje NASH-a.
Tirzepatide također provodi klinička ispitivanja u liječenju sindroma apneje u snu. Pretilost je važan faktor rizika za sindrom apneje u snu. Tirzepatid svojim učinkom na mršavljenje može smanjiti nakupljanje masnoće na vratu, poboljšati prohodnost gornjih dišnih putova i ublažiti simptome apneje za vrijeme spavanja. U isto vrijeme, njegov regulatorni učinak na metabolizam također može pomoći u poboljšanju ukupnog zdravstvenog stanja pacijenata i poboljšati kvalitetu sna.
Potencijalna uloga u liječenju kronične bubrežne bolesti
Postoje studije koje pokazuju da tirzepatid može imati određeni terapeutski učinak na kroničnu bubrežnu bolest. Može sniziti krvni tlak, smanjiti upalne reakcije, poboljšati bubrežnu hemodinamiku i tako zaštititi bubrežnu funkciju. U pokusima na životinjama tirzepatid može smanjiti rizik od jetrenih i bubrežnih komplikacija, pružajući neku osnovu za njegovu primjenu u liječenju kronične bubrežne bolesti.