Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača injekcija gonadorelin acetata u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetnih injekcija gonadorelin acetata za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.
Injekcija gonadorelin acetata(trgovački naziv Norad) ®, Zoladex ®) To je temeljni lijek u području analoga gonadotropin-hormona koji oslobađa (GnRH), koji postiže terapijske ciljeve reguliranjem osovine gonada hipotalamus hipofiza. Kao umjetno sintetiziran dekapeptidni hormon, njegova kemijska struktura je 5-oksoprolil-L-histinil-L-transerinil-L-triptofanil-L- stirozil-glicinil-L-leucil-L-arginil-L-prolil-glicinamid, s molekulskom težinom od 1182,29 Da. Ovaj je lijek prvi put odobren za liječenje raka prostate 1986. godine, a sada je postao standardni lijek za razne bolesti ovisne o hormonima.
Dodatne informacije o kemijskom spoju:
| Naziv proizvoda | Injekcija gonadorelin acetata | Gonadorelin acetat peptid |
| Vrsta proizvoda | Injekcija | Puder |
| Čistoća proizvoda | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% |
| Specifikacije proizvoda | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
| Paket proizvoda | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
Obrazac našeg proizvoda
Gonadorelin acetat COA
 |
||
Potvrda o analizi |
||
|
Složeni naziv |
Gonadorelin acetat | |
|
CAS br. |
34973-08-5 | |
|
Razred |
Farmaceutski stupanj | |
|
Količina |
Prilagođeno | |
|
Standardno pakiranje |
Prilagođeno | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partija br. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. siječnjath 2025 |
|
|
EXP |
8. siječnjath 2029 |
|
| STANDARD TESTIRANJA | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
| Struktura |
|
|
|
Artikal |
Enterprise standard |
Rezultat analize |
|
Izgled |
Bijeli ili gotovo bijeli prah |
Prilagođeno |
|
Sadržaj vode |
Manje od ili jednako 4,5% |
0.30% |
| Gubitak sušenjem |
Manje od ili jednako 1,0% |
0.15% |
|
Teški metali |
Pb Manje od ili jednako 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kao Manje od ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistoća (HPLC) |
Veći ili jednak 99,0% |
99.5% |
|
Pojedinačna nečistoća |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostatak nakon žarenja |
<0.20% |
0.064% |
|
Ukupni mikrobni broj |
Manje od ili jednako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manje od ili jednako 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonela |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (prema GC) |
Manje od ili jednako 5000 ppm |
400 ppm |
|
Skladištenje |
Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu na -20 stupnjeva |
|
|
|
||
Injekcija gonadorelin acetata(kemijski naziv: 5-Oksopropil-L-Histoil-L-triptofan-L-Serinil-L-Tirozil -Gliciril-L-Leucil-L-Arginil-L-Prolinil-Glutamid) je umjetno sintetizirani analog gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH) koji se naširoko koristi u liječenju reproduktivnih endokrinih bolesti i malignih tumora reguliranjem funkcije osi gonada hipotalamus hipofiza.
Kao temeljni lijek za liječenje raka prostate, Gonarelin acetas inhibira izlučivanje luteinizirajućeg hormona (LH) i folikulostimulirajućeg hormona (FSH) u hipofizi, smanjujući razinu testosterona u serumu na razinu kastracije (<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:
Monoterapija: 95% pacijenata postiže razinu testosterona 2-4 tjedna nakon lijeka, s medijanom preživljenja bez progresije (PFS) od 18,2 mjeseca.
Kombinirana terapija: kada se koristi u kombinaciji s antiandrogenim lijekovima kao što su bikalutamid i flutamid, može odgoditi napredovanje bolesti do stadija rezistencije na kastraciju i povećati petogodišnju ukupnu stopu preživljenja (OS) za 20%.
Ciklus uzimanja lijeka: supkutana injekcija jednom svakih 28 dana, dugotrajno-lijek održavanja je potreban sve dok bolest ne napreduje ili ne dođe do nepodnošljivih nuspojava.
2. rak dojke (pozitivan na hormonske receptore u premenopauzi)
Inhibicijom funkcije jajnika, smanjenjem razine estradiola u serumu (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:
Spasilački lijek nakon neuspješne adjuvantne terapije: u kombinaciji s inhibitorima aromataze (kao što je eksemestan), 5-godišnja stopa preživljenja bez bolesti (DFS) dosegla je 91,1%, što je 3,8% više od monoterapije s tamoksifenom.
Alternativa supresiji funkcije jajnika (OFS): Prikladno za pacijentice koje se ne žele podvrgnuti ooforektomiji ili kemoterapiji koja dovodi do zatajenja jajnika, a zahtijeva kontinuirano liječenje tijekom 2-5 godina.
Kombinirana kemoterapija: u neoadjuvantnom lijeku za rani rak dojke, može smanjiti veličinu tumora i poboljšati stopu kirurškog zahvata za očuvanje dojke.
Endometrioza: smanjenjem razine estrogena na postmenopauzalni raspon (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
Fibroidi maternice: mogu smanjiti volumen fibroida za 35% -50%, poboljšati menstrualni protok i simptome anemije. Treba obratiti pozornost na moguće simptome niske razine estrogena (kao što su valovi vrućine i suhoća vagine) tijekom uzimanja lijekova. Preporuča se kombinirati dodatke kalcija i vitamina D kako bi se spriječila osteoporoza.
Injekcija gonadorelin acetata, kao sintetski analog hormona koji oslobađa gonadotropin- (GnRH), zauzima središnju poziciju u polju reproduktivne medicine preciznim reguliranjem osi gonada hipotalamus hipofiza. Znanstvena priroda načina primjene, redoslijeda i načina djelovanja izravno utječe na učinkovitost i sigurnost.
Klasifikacija metoda primjene: višeputna prilagodba kliničkim potrebama
Metode primjene uključuju supkutanu injekciju, intravenoznu injekciju, intramuskularnu injekciju i infuziju pulsnom pumpom, od kojih svaka ima značajne razlike u apsorpciji lijeka, vremenu početka i primjenjivim scenarijima.
Standard operacije: Odaberite masni sloj na vanjskoj strani trbuha ili bedara, uštipnite kožu kako biste oblikovali bore i ubodite iglu okomito. Nakon ubrizgavanja pritisnite 3-5 minuta kako biste smanjili rizik od krvarenja. Na primjer, u tehnologiji potpomognute oplodnje, pacijenti trebaju primati supkutane injekcije od 0,1 mg dnevno tijekom 10-14 dana kako bi se postigla regulacija hipofize.
Prednosti: s bioraspoloživošću od preko 90% i minimalnim fluktuacijama u koncentraciji lijeka u krvi, prikladan je za dugotrajnu-kurikulum održavanja. Injektiranje 3,75 mg svaka 4 tjedna pacijenticama s endometriozom može učinkovito spriječiti rast ektopičnog endometrija.
Klinički slučaj: Podaci iz reproduktivnog centra u tercijarnoj bolnici pokazali su da su pacijentice IVF-a koje su primile supkutanu injekciju imale povećanje od 1,2 dobivena jajašca u usporedbi sa skupinom koja je primala intramuskularnu injekciju (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.
Radni postupci: razrijedite lijek u 100 ml fiziološke otopine i polako ukapavajte tijekom 20-30 minuta kako biste izbjegli nuspojave uzrokovane naglim povećanjem koncentracije lijeka u krvi. Na primjer, kada se dijagnosticira disfunkcija hipofize, ako koncentracija lijeka u krvi dosegne svoj vrhunac unutar 3 minute nakon intravenske injekcije od 0,1 mg, razine LH/FSH mogu se odmah otkriti.
Prednosti: Brz početak djelovanja (početni polu-život od 2-10 minuta), pogodan za procjenu akutne bolesti. Istraživanja su pokazala da se razine LH u serumu mogu povećati 3-5 puta 15 minuta nakon intravenske injekcije, točno odražavajući rezervnu funkciju hipofize.
Tabu: Zabranjeno za pacijente s teškim kardiovaskularnim bolestima, jer brze hormonalne fluktuacije mogu izazvati aritmiju.
Standard operacije: Odaberite gluteus maximus ili deltoidni mišić nadlaktice i ubrizgajte duboko kako biste smanjili lokalnu stimulaciju. Formulacije s dugotrajnim -otpuštanjem (kao što je 3,6 mg/bočica) ubrizgavaju se svakih 28 dana, a otpuštanje lijeka kontrolirano je pomoću PLGA mikrosfera.
Prednosti: Visoka suradljivost pacijenata, pogodna za liječenje kroničnih bolesti. Nakon intramuskularne injekcije, razine testosterona u serumu u bolesnika s rakom prostate mogu se smanjiti do raspona kastracije (<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
Rizik: Učestalost otvrdnuća na mjestu injiciranja je relativno visoka (oko 15%), te je potrebno rotirati mjesto injiciranja i staviti vrući oblog kako bi se olakšalo.
Specifikacija rada: Pumpom za mikroinjektiranje otpustite 0,5-1 μg lijeka pulsirajući svakih 90 minuta, simulirajući prirodni ritam lučenja GnRH u hipotalamusu. Na primjer, kada se liječi hipotalamička amenoreja, infuzija pulsnom pumpom može stabilizirati razine FSH na 10-15 IU/L, izbjegavajući hiperstimulaciju jajnika.
Prednosti: Terapeutski učinak je bolji od kontinuirane infuzije, s stopom ovulacije povećanom na 82% i stopom trudnoće od 35%. Istraživanje je pokazalo da pulsirajuća primjena može povećati ekspresiju markera receptivnosti endometrija (kao što je integrin 3) za 2,3 puta.
Zahtjevi za opremu: potrebna je namjenska inteligentna pumpa, koja je skupa i trenutno se široko koristi samo u velikim reproduktivnim centrima.
Optimizacija slijeda primjene: strategija postupnog liječenja
Redoslijed primjene metarelina octene kiseline potrebno je dinamički prilagoditi prema vrsti bolesti, stadiju izlječenja i odgovoru pacijenta, tvoreći shemu korak-po-korak "početne stimulacije uz održanu inhibiciju obrnuto dodavanje".
Primjenjivi scenariji: Rano izlječenje hipotalamičke amenoreje i hipogonadizma.
Protokol: supkutanoinjekcija gonadorelin acetataod 0,5 mg dnevno tijekom 7 dana kako bi se induciralo pulsirajuće lučenje LH/FSH. Na primjer, u bolesnika s idiopatskim hipogonadotropnim hipogonadizmom (IHH), razine testosterona u serumu mogu porasti od<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 IU/L označava učinkovito izlječenje, doza se može prilagoditi na 0,1 mg/dan za održavanje.
Primjenjivi scenariji: Dugoročno izlječenje endometrioze i raka prostate.
Plan: Ubrizgajte 3,75 mg intramuskularno svaka 4 tjedna kako biste postigli supresiju hipofize desenzibilizacijom receptora. Na primjer, nakon 6 mjeseci liječenja endometrioze, volumen mase zdjelice smanjio se za 55%, a VAS rezultat za dismenoreju smanjio se s 8,2 boda na 2,1 bod.
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 pg/mL nakon 3 mjeseca zacjeljivanja, interval ubrizgavanja treba skratiti na 3 tjedna ili kombinirati s inhibitorima aromataze.
Primjenjivi scenarij: upravljanje nuspojavama niske razine estrogena uzrokovane dugotrajnim-inhibicijskim liječenjem.
Rješenje: Na temelju trajne inhibicije koristi se kombinacija estradiolnog flastera (0,025 mg/dan) ili progesterona (10 mg/dan). Na primjer, nakon što bolesnici s rakom dojke koriste Gonarelin + reverzni dodatak, stopa gubitka gustoće kostiju smanjuje se s 3%/godina na 0,5%/godina, a učestalost valunga smanjuje se sa 75% na 30%.
Odabir vremena: Početak obrnutog dodavanja nakon 3 mjeseca stvrdnjavanja i E2<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).
Primjena u posebnim scenarijima: Proboj u individualiziranim rješenjima
1. Preuranjeni pubertet u djetinjstvu: precizna regulacija koštane dobi i visine
Plan: Izračunajte dozu na temelju tjelesne težine (2,5-7,5 μ g/kg/dan) i koristite pulsnu pumpu za infuziju kako biste izbjegli preuranjeni puls. Nakon godinu dana liječenja, vrijednost uznapredovale koštane dobi smanjila se za 1,2 godine, a predviđena visina odrasle osobe porasla je za 4,2 cm.
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>10 pg/mL ili razvoj dojke napreduje, dozu treba povećati na 10 μg/kg/dan.
2. Prevencija sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS): aktiviran agonist GnRH
Rješenje: U kasnoj fazi indukcije ovulacije IVF-om, zamjena tradicionalnog pokretanja hCG-a s jednom intramuskularnom injekcijom od 3,75 mg može smanjiti učestalost OHSS-a s 20% na 3%. Mehanizam je brzo potaknuti otapanje žutog tijela i smanjiti izlučivanje faktora rasta vaskularnog endotela (VEGF).
Potpora zacjeljivanju: Nakon pokretanja, potrebno je kombinirati lutealnu potporu (kao što je vaginalni progesteronski gel 90 mg/dan) kako bi se održala receptivnost endometrija.
3. Liječenje fenomena rasta tumora: predtretman glukokortikoidima
Scenarij: Pacijenti s rakom prostate mogu doživjeti pogoršanje simptoma tumora kao što su bol u kostima i kompresija leđne moždine 2-4 tjedna nakon početnog lijeka.
Rješenje: uzimanje deksametazona 4 mg/dan oralno 3 dana prije izlječenja može smanjiti učestalost solarnih baklji s 35% na 12%. Njegov mehanizam je inhibiranje sinteze prostaglandina i smanjenje otpuštanja upalnih medijatora.
Popularni tagovi: injekcija gonadorelin acetata, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, na prodaju