Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača injekcije leuprorelin acetata u Kini. Dobrodošli u veleprodajnu rasutu visokokvalitetnu injekciju leuprorelin acetata za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.
Injekcija leuprorelin acetataje umjetno sintetizirani analog gonadotropin-otpuštajućeg hormona (GnRH) koji postiže precizno liječenje bolesti ovisnih o hormonima reguliranjem funkcije osovine gonada hipofize. Njegov temeljni mehanizam djelovanja je "dvosmjerna regulacija": nakon prvog lijeka, kratkotrajno stimulira otpuštanje gonadotropina (FSH/LH), a zatim kontinuirano inhibira njihovo izlučivanje kroz desenzibilizaciju receptora, u konačnici smanjujući razinu estrogena u jajnicima ili testikularnog teststerona do statusa postmenopauze/kastracije. Posljednjih godina, tehnike genetskog testiranja kao što je analiza polimorfizma gena GNRH1 pružile su osnovu za personalizirane lijekove, a razvoj dugo{4}}djelujućih formulacija značajno je poboljšao suradljivost pacijenata. Kao temeljni lijek u području regulacije hormona, ovaj je proizvod postao važan alat za multidisciplinarno liječenje bolesti balansirajući učinkovitost i sigurnost.
Dodatne informacije o kemijskom spoju:
| Naziv proizvoda | Injekcija leuprorelin acetata | Leuprorelin acetat |
| Vrsta proizvoda | Injekcija | Puder |
| Čistoća proizvoda | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% |
| Specifikacije proizvoda | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
| Paket proizvoda | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
Obrazac našeg proizvoda
Leuprorelin acetat COA
 |
||
Potvrda o analizi |
||
|
Naziv složenice |
Leuprorelin acetat | |
|
CAS br. |
74381-53-6 | |
|
Razred |
Farmaceutski stupanj | |
|
Količina |
Prilagođeno | |
|
Standardno pakiranje |
Prilagođeno | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partija br. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. siječnjath 2025 |
|
|
EXP |
8. siječnjath 2029 |
|
| STANDARD TESTIRANJA | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
| Struktura |
|
|
|
Artikal |
Enterprise standard |
Rezultat analize |
|
Izgled |
Bijeli ili gotovo bijeli prah |
Prilagođeno |
|
Sadržaj vode |
Manje od ili jednako 4,5% |
0.30% |
| Gubitak sušenjem |
Manje od ili jednako 1,0% |
0.15% |
|
Teški metali |
Pb Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kao Manje od ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistoća (HPLC) |
Veći ili jednak 99,0% |
99.5% |
|
Pojedinačna nečistoća |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostatak nakon žarenja |
<0.20% |
0.064% |
|
Ukupni mikrobni broj |
Manje od ili jednako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manje od ili jednako 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonela |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC) |
Manje od ili jednako 5000 ppm |
400 ppm |
|
Skladištenje |
Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu na -20 stupnjeva |
|
|
|
||
Injekcija leuprorelin acetata, kao analog hormona koji oslobađa-gonadotropin (GnRH), postiže preciznu regulaciju bolesti ovisnih o hormonima inhibiranjem funkcije osi gonada hipofize. Strategija kombinirane terapije pokazala je značajne prednosti u ginekologiji, onkologiji, reproduktivnoj medicini i drugim područjima jer može povećati učinkovitost i smanjiti rizik od nuspojava. Slijedi detaljno objašnjenje iz tri dimenzije: vrsta bolesti, izbor kombiniranih lijekova i mehanizam djelovanja.
Ginekološke bolesti: kombinirano liječenje endometrioze i adenomioze
1. Endometrioza: Ublažite bol i smanjite ponovno pojavljivanje
Osnovni mehanizam: leuprorelin izaziva ektopičnu atrofiju endometrija snižavanjem razine estradiola do statusa u postmenopauzi (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Zajednički plan:
Lifumin (ekstrakt crnog kohoša): Kao biljni regulator estrogena, može ublažiti simptome menopauze kao što su valovi vrućine i nesanica. Kliničke studije su pokazale da kombinirana primjena levofloksacina može smanjiti pacijentov modificirani Kupermanov rezultat za 40% bez utjecaja na antiestrogenski učinak leuprorelina.
Yousiming (tablete kvercetin etinilestradiola): uzastopno dodavanje niske{0}}doze estrogena (20 μg etinilestradiola) i progesterona (3 mg kvercetina) može održati BMD i smanjiti vaginalno krvarenje. Studija koja je uključivala 60 pacijenata s refraktornim bolovima pokazala je da kombinacija Yousiminga može povećati stopu ublažavanja bolova sa 73,3% na 96,7% i smanjiti učestalost nepravilnog krvarenja s 20% na 3,3%.
Zhibai Dihuang pilula (spoj tradicionalne kineske medicine): Hranjenjem yina i smanjenjem vatre za regulaciju imunološke funkcije, u kombinaciji s leuprorelinom, može smanjiti razinu estradiola u serumu za 47,3% i ublažiti dismenoreju za 85% kod pacijenata s endometriozom, što je znatno više od 70% postignutih monoterapijom.
2. Adenomioza maternice: smanjenje volumena maternice i poboljšanje simptoma
Osnovni mehanizam: Leuprorelin smanjuje menstrualni protok inhibiranjem funkcije jajnika, ali također može predstavljati rizik od atrofije maternice i pomicanja prstena.
Zajednički plan:
Manyue Le (sustav s intrauterinim -otpuštanjem levonorgestrela): lokalno otpuštanje progesterona (52 μg/dan) može izazvati atrofiju endometrija i djeluje sinergistički s leuprorelinom. Klinička promatranja pokazala su da je skupina koja je primala kombiniranu terapiju pokazala 25% povećanje stope smanjenja volumena maternice u usporedbi sa skupinom koja je primala monoterapiju, 60% smanjenje rezultata dismenoreje i smanjenje stope odvajanja Manyue Le sa 15% na 5%.
Reverzna dodatna terapija (kalcij+vitamin D): Kao odgovor na smanjenje BMD-a uzrokovanog leuprorelinom, kombinacija dodatka kalcija (1200 mg/dan) i dodatka vitamina D (800IU/dan) može povećati stopu održavanja BMD-a lumbalne kralježnice za 30% i smanjiti rizik od prijeloma za 50%.
Maligni tumor: endokrina kombinirana terapija karcinoma prostate i karcinoma dojke
1. Karcinom prostate: Kombinacija medikamentozne kastracije i antiandrogene terapije
Osnovni mehanizam: Leuprorelin blokira rast stanica karcinoma inhibicijom izlučivanja teststerona do razine kastracije (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Zajednički plan:
Abirateron (inhibitor CYP17): Blokiranje puta sinteze teststerona, u kombinaciji s leuprorelinom, može produljiti vrijeme progresije PSA na 18,2 mjeseca i povećati ukupno preživljenje za 4,2 mjeseca.
Metilteststeron (sintetski metabolički steroid): kod bolnih metastaza u kostima, kratkoročna-kombinacija s metilteststeronom (10 mg/dan) može ublažiti rezultate bolova od 30% -50%, ali potrebno je pratiti jetrene enzime i koncentracije kalija u krvi.
2. karcinom dojke: inhibicija estrogenskog signalnog puta
Osnovni mehanizam: Leuprorelin blokira proliferaciju stanica ER+karcinoma smanjujući razine estradiola na<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Zajednički plan:
Inhibitori aromataze (letrozol/anastrozol): blokiraju perifernu sintezu estrogena, u kombinaciji s leuprorelinom, mogu produljiti preživljenje -bez bolesti s 36 mjeseci na 48 mjeseci kod pacijentica u predmenopauzi i povećati ukupnu stopu preživljenja sa 75% na 90%.
Tamoksifen (selektivni modulator estrogenskih receptora): za pacijentice s niskim-rizikom, kombinirano liječenje može smanjiti rizik od kontralateralnog karcinoma dojke za 40%, ali je potrebno paziti na zadebljanje endometrija (učestalost 5% -8%).
Reproduktivna medicina: precizna regulacija kontrolirane ovulacije
Osnovni mehanizam: Tijekom ciklusa in vitro oplodnje (IVF), leuprorelin sprječava preuranjenu luteinizaciju folikula inhibicijom vrhova endogenog LH, ali može potaknuti sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Zajednički plan:
FSH (hormon za stimulaciju folikula): u kombinaciji s leuprorelinom (0,5-1 mg/dan), može postići sinkroni razvoj folikula, povećati broj preuzetih jajnih stanica za 20% -30% i smanjiti učestalost OHSS-a s 15% na 5%.
Livmin: Za mlade pacijente, kombiniranje Livmina može ublažiti tjeskobu (smanjiti HAMA rezultat za 25%) i poboljšati suradljivost s liječenjem.
Pedijatrijske bolesti: odgođena intervencija za središnji preuranjeni pubertet
Osnovni mehanizam: Leuprorelin odgađa zatvaranje epifize inhibicijom izlučivanja GnRH, ali može utjecati na funkciju osi hormona rasta.
Zajednički plan:
Hormon rasta: Za pacijente sa usporenim rastom, kombinacija hormona rasta (0,05-0,1 IU/kg/dan) može povećati visinu odrasle osobe za 3-5 cm bez utjecaja na spolni razvoj.
Nadomjesci kalcija + vitamin D: Redovito praćenje BMD-a (jednom svakih 6 mjeseci), kombinirana nadoknada može usporiti starenje kostiju za 60% i predvidjeti povećanje visine od 10% u odrasloj dobi.
Injekcija leuprorelin acetata, kao agonist gonadotropin{0}}otpuštajućeg hormona (GnRH), postiže preciznu regulaciju razine estrogena inhibicijom funkcije osi gonada hipofize, te je postao važan alat za liječenje ginekoloških bolesti. Njegov mehanizam djelovanja uključuje inhibiciju izlučivanja gonadotropina, izazivanje privremene inhibicije funkcije jajnika i atrofije endometrija. Pokazao je značajne terapeutske učinke kod bolesti kao što su endometrioza, fibroidi maternice, adenomioza i središnji prijevremeni pubertet. Slijedi detaljna rasprava iz tri dimenzije: vrsta bolesti, strategija kombinirane terapije i upravljanje sigurnošću.
Endometrioza: Ublažite bol i smanjite recidiv
Leuprorelin inhibira izlučivanje gonadotropina (LH i FSH) hipofize, smanjujući razine estrogena u jajnicima do postmenopauzalnog statusa (<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).
2. Strategija kombinirane terapije
Reverzna adiciona terapija:
Za sindrom niske razine estrogena (valunzi, suhoća vagine), kombinacija estrona izazvanog trudnoćom (0,625 mg/dan) i medroksiprogesterona (2 mg/dan) može održati BMD i ublažiti simptome. Randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uključivalo 200 pacijenata pokazalo je da se incidencija valunga vrućine u kombiniranoj skupini smanjila s 85% na 30%, a stopa gubitka BMD-a za 50%.
Lifumin (ekstrakt crnog kohoša):
Kao regulator biljnog estrogena, Lifumin može ublažiti simptome menopauze bez utjecaja na antiestrogeni učinak leuprorelina. Klinička promatranja pokazala su da se modificirani Kupermanov rezultat u skupini na kombiniranoj terapiji smanjio za 40%, a suradljivost pacijenata na liječenju povećala se za 25%.
Yousiming (tablete kvercetin etinilestradiola):
Uzastopno dodavanje niske{0}}doze estrogena (20 μg etinilestradiola) i progesterona (3 mg kvercetina) može smanjiti nepravilno vaginalno krvarenje uz održavanje BMD-a. Istraživanja pokazuju da je kombinirana skupina imala 20% povećanje stope smanjenja volumena maternice u usporedbi sa skupinom koja je primala monoterapiju, a učestalost nepravilnog krvarenja smanjila se s 20% na 5%.
Fibroidi maternice: smanjenje veličine tumora i poboljšanje simptoma
Leuprorelin inhibira proliferaciju glatkih mišićnih stanica maternice i izaziva atrofiju fibroida smanjujući razinu estrogena na<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).
2. Strategija kombinirane terapije
Obrnuti dodatak kalcija i vitamina D:
Kao odgovor na smanjenje BMD-a uzrokovanog leuprorelinom, kombinirani dodatak kalcija (1200 mg/dan) i vitamina D (800 IU/dan) može povećati stopu održavanja BMD-a lumbalne kralježnice za 30% i smanjiti rizik od prijeloma za 50%. Dugoročna -studija praćenja- pokazala je da je stopa gubitka koštane mase u skupini koja je primala kombinaciju bila smanjena za 40% u usporedbi sa skupinom koja je primala monoterapiju, a nije utjecalo na smanjenje mioma.
Manyue Le (sustav s intrauterinim{0}}otpuštanjem levonorgestrela):
Lokalno oslobađanje progesterona (52 μg/dan) može sinergistički potaknuti atrofiju endometrija. U kombinaciji s leuprorelinom, može povećati stopu smanjenja volumena maternice na 60% i ublažiti dismenoreju za 90%. Za bolesnice sa submukoznim fibroidima i prekomjernom menstruacijom, kombinirana terapija može značajno smanjiti stopu hitne kiretaže (s 30% na 5%).
Adenomioza maternice: ublažava bol i poboljšava funkciju plodnosti
Leuprorelin smanjuje menstrualni protok i ublažava dismenoreju i kroničnu bol u zdjelici uzrokovanu adenomiozom inhibiranjem funkcije jajnika. Klinička promatranja su pokazala da kontinuirano uzimanje lijekova tijekom 6 mjeseci može smanjiti VAS rezultat dismenoreje s 8 na 3 boda i smanjiti volumen maternice za 20% -30%. Za pacijentice s kombiniranom neplodnošću, leuprorelin može poboljšati okolinu zdjelice i povećati prirodnu stopu trudnoće (s 10% na 25%).
2. Strategija kombinirane terapije
Manyue Le kombinirana terapija:
Postavljanje Manyue Le nakon indukcije amenoreje leuprorelinom može održati -dugoročno nizak status estrogena i smanjiti krvarenje nakon povlačenja lijeka. Istraživanja pokazuju da je 5-godišnja kumulativna stopa recidiva u skupini koja je primala kombinaciju 40% niža od one u skupini koja je primala monoterapiju, a ocjena kvalitete života pacijenata poboljšana je za 30%.
Obrnuto dodavanje levofloksacina:
Za mlade pacijente, kombiniranje levofloksacina može ublažiti tjeskobu (smanjiti HAMA rezultat za 25%) i poboljšati suradljivost s liječenjem. Multicentrično istraživanje pokazalo je da se stopa prekida kombiniranog liječenja smanjila s 20% na 5%, bez utjecaja na smanjenje lezija adenomioze.
FAQ
1. Ima li jedinstveni sustav za isporuku lijeka?
Ima -dugodjelujuću formulaciju injekcije s produženim{1}}otpuštanjem, koja može kontinuirano otpuštati lijek 1 do 6 mjeseci nakon jedne injekcije, poboljšavajući suradljivost i stabilnost lijeka.
2. Koje su jedinstvene značajke njegovog mehanizma djelovanja?
Pripada kategoriji "GnRH agonista". Pružajući najprije kratku stimulaciju, a zatim održavajući kontinuiranu inhibiciju hipofize-gonadalne osovine, postiže se učinak "niže-regulacije". Ovaj bifazni mehanizam djelovanja prilično je karakterističan među sličnim lijekovima.
Popularni tagovi: injekcija leuprorelin acetata, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, za prodaju