Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača injekcija ikatibanta u Kini. Dobrodošli u veleprodajnu rasutu visokokvalitetnu injekciju ikatibanta za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.
Ikatibant injekcijaje inovativni lijek posebno dizajniran za liječenje akutnih epizoda nasljednog angioedema (HAE). HAE je rijetka i potencijalno opasna po život -genetska bolest, kod koje pacijenti nemaju ili imaju abnormalnu funkciju inhibitora C1 esteraze, što dovodi do prekomjerne aktivacije kalikreinskog sustava i prekomjerne proizvodnje bradikinina, što zauzvrat uzrokuje vazodilataciju, povećanu propusnost i edeme kože, sluznice i unutarnjih organa bez svrbeža. Edem grla može čak uzrokovati gušenje i biti opasan po-život. Primjenjuje se supkutanom injekcijom i može se brzo apsorbirati u krvotok, brzo dosežući mjesto djelovanja. Lijek se natječe s bradikininom da se veže za B₂ receptor, blokirajući biološke učinke bradikinina, inhibirajući nizvodne signalne putove, smanjujući vazodilataciju i povećanu propusnost, čime brzo ublažavaju simptome edema.
Naši proizvodi Obrazac







Icatibant COA
![]() |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Naziv složenice | Icatibant | |
| Razred | Farmaceutski stupanj | |
| CAS br. | 130308-48-4 | |
| Količina | 50g | |
| Standardno pakiranje | PE vrećica + vrećica od Al folije | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partija br. | 202512090051 | |
| MFG | 9. prosinca 2025 | |
| EXP | 8. prosinca 2028 | |
| Struktura |
|
|
| Artikal | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli prah | Prilagođeno |
| Sadržaj vode | Manje od ili jednako 5,0% | 0.32% |
| Gubitak sušenjem | Manje od ili jednako 1,0% | 0.17% |
| Teški metali | Pb Manje od ili jednako 0,5 ppm | N.D. |
| Kao Manje od ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistoća (HPLC) | Veći ili jednak 99,0% | 99.8% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.54% |
| Ukupni mikrobni broj | Manje od ili jednako 750 cfu/g | 90 |
| E. Coli | Manje od ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (prema GC) | Manje od ili jednako 5000 ppm | 500 ppm |
| Skladištenje | Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu ispod 2-8 stupnjeva | |
|
|
||
|
|
||
Kemijske informacije o ikatibantu
| Kemijska formula: | C59H89N19O13S |
| Točna masa: | 1304 |
| Molekulska težina: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Elementarna analiza: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

Ikatibant injekcijaje selektivni antagonist koji cilja na receptor bradikinina B₂, čija je osnovna upotreba usmjerena na liječenje akutnih epizoda nasljednog angioedema (HAE) i potencijalnu vrijednost primjene u eksploratornim indikacijama.
Osnovna indikacija: Liječenje akutnih napada nasljednog angioedema (HAE)
1. Mehanizam bolesti i ciljevi lijeka
HAE je rijetka autosomno dominantna genetska bolest, s globalnom stopom incidencije od oko 1:50 000. Temeljni patološki mehanizam je nedostatak ili abnormalna funkcija inhibitora C1 esteraze (C1-INH), što dovodi do prekomjerne proizvodnje bradikinina. Bradikinin aktivira B₂ receptore, uzrokujući vazodilataciju, povećanu vaskularnu propusnost i otpuštanje upalnih medijatora, što u konačnici rezultira ponovnim supkutanim ili submukoznim edemom bez svrbeža. Uobičajena mjesta uključuju lice, udove, genitalije, gastrointestinalni trakt i gornji dišni trakt. Edem grla može izazvati gušenje i glavni je uzrok smrti kod HAE.
Kao snažan selektivni antagonist bradikininskih B₂ receptora, kompetitivno se veže za B2 receptore kako bi blokirao biološke učinke bradikinina, čime brzo ublažava vazodilataciju, ekstravazaciju plazme i upalne reakcije, učinkovito smanjujući lokalni edem tkiva, bol i upalu. Njegov afinitet sličan je afinitetu bradikinina i može se oduprijeti razgradnji bradikininskom liazom. Njegova učinkovitost je 2-3 puta veća od prethodnih antagonista B₂ receptora.

3. Primjena u posebnim okolnostima
(1) Laringealni edem
Edem grla je najopasnija komplikacija HAE, koja može dovesti do gušenja. Pacijent treba otići u hitnu pomoć odmah nakon ubrizgavanja Icatibanta kako bi se osigurala prohodnost dišnih putova.
(2) Preventivni tretman
Za pacijente s čestim epizodama, Icatibant se može koristiti prije izlaganja poznatim čimbenicima koji izazivaju (kao što su određena hrana, lijekovi, emocionalni stres) kako bi se spriječile epizode. Osim toga, može se koristiti u kombinaciji s Lanadelumabom, dugo{1}}djelujućim monoklonskim antitijelom, ili C1 INH nadomjesnom terapijom kao što je Berinet ®) Kombiniranom upotrebom za formiranje strategije kombinacije "liječenja na-zahtjev+dugo-prevencije".
Istraživačke indikacije i potencijalna uporaba
1. Stečeni angioedem (AAE)
AAE je nenasljedni vaskularni edem čija se patogeneza razlikuje od HAE, ali sa sličnim kliničkim manifestacijama. Djelomični izvještaji o slučajevima pokazuju da je učinkovit protiv AAE induciranog ACE inhibitorom. ACE inhibitori smanjuju proizvodnju angiotenzina II inhibicijom angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), dok također inhibiraju razgradnju bradikinina, što dovodi do nakupljanja bradikinina i izazivanja edema. Ikatibant može postati potencijalni terapijski lijek za AAE blokiranjem djelovanja bradikinina. Međutim, trenutni dokazi su ograničeni i potrebna su daljnja -klinička ispitivanja velikih razmjera za validaciju.
2. Sindrom kapilarnog curenja
Sindrom kapilarnog curenja karakterizira povećana propusnost kapilara, što dovodi do infiltracije proteina plazme i tekućina u tkivne praznine, uzrokujući hipovolemijski šok i višestruku disfunkciju organa. Bradikinin može igrati važnu ulogu u ovom procesu. Očekuje se da će ikatibant, kao antagonist B₂ receptora, ublažiti kapilarno curenje blokiranjem učinka bradikinina, ali trenutno je u fazi istraživanja i nedostaju klinički dokazi koji bi to poduprli.
3. Liječenje boli nakon infarkta miokarda
Bol nakon infarkta miokarda uključuje više upalnih medijatora i neurotransmitera, a može biti uključen i bradikinin. Blokiranje djelovanja bradikinina može ublažiti bol nakon infarkta miokarda. Međutim, trenutno je samo nekoliko studija istražilo njegovu primjenu u ovom području, a potrebna su daljnja istraživanja kako bi se razjasnila njegova učinkovitost i sigurnost.
4. Ostale bolesti posredovane bradikininom
U teoriji, svaka bolest s prekomjernom proizvodnjom bradikinina kao patološkom osnovom može postati potencijalna indikacija za Icatibant. Na primjer:
Reumatoidni artritis: bradikinin može biti uključen u upalu i bol u zglobovima.
Sindrom kronične boli: bradikinin je povezan s neuropatskom boli.
Međutim, te su primjene trenutno u teoretskoj fazi i nemaju potporu kliničkih istraživanja.
Osnovna upotrebaIkatibant injekcijaje liječenje akutnih napadaja HAE, što brzo ublažava simptome i značajno poboljšava kvalitetu života pacijenata blokiranjem bradikininskih B₂ receptora. U posebnim populacijama, prilagodba doze i strategije praćenja osiguravaju sigurnost liječenja. Eksploratorne indikacije kao što su AAE i sindrom kapilarnog curenja imaju potencijal, ali su potrebna daljnja istraživanja i verifikacije.

Proces istraživanja i razvoja i status odobrenja
Pozadina i mehanizam istraživanja i razvoja
Ikatibant je selektivni antagonist receptora bradikinina B₂ razvijen na temelju dubokog razumijevanja patoloških mehanizama nasljednog angioedema (HAE). HAE je rijedak autosomno dominantan genetski poremećaj uzrokovan nedostatkom ili disfunkcijom inhibitora C1 esteraze (C1-INH), što dovodi do prekomjerne proizvodnje bradikinina. Bradikinin aktivira B₂ receptore, uzrokujući vazodilataciju, povećanu propusnost i upalni odgovor, što u konačnici rezultira ponovnim supkutanim ili submukoznim edemom, koji može biti opasan po život u teškim slučajevima (kao što je edem grkljana).
Kompetitivnim vezanjem za B₂ receptore i blokiranjem bioloških učinaka bradikinina, edem, bol i upala mogu se brzo ublažiti. Njegova je molekularna struktura slična onoj bradikinina, s visokim afinitetom (IC 50 i Ki vrijednosti od 1,07 nM odnosno 0,798 nM) i može se oduprijeti razgradnji bradikininskom liazom, uz značajno poboljšanu učinkovitost u usporedbi s antagonistima prethodne generacije.
proces istraživanja i razvoja
Istraživanje i razvoj započeli su 1990-ih, pod vodstvom njemačke farmaceutske tvrtke Hoechst (kasnije spojene u Sanofi). Rana istraživanja usredotočila su se na njegov potencijal kao antagonista bradikinina i potvrdila njegov učinak selektivnog blokiranja B₂ receptora kroz in vitro pokuse.
Ispitivanja serije FAST: uključujući tri dvostruko-slijepa randomizirana kontrolirana ispitivanja, FAST-1, FAST-2 i FAST-3, za procjenu učinkovitosti i sigurnosti Icatibanta u liječenju akutne egzacerbacije HAE.
Skupina koja je primala Icatibant pokazala je kraće vrijeme ublažavanja simptoma u usporedbi s placebo grupom (srednje vrijeme 2,0 sata u odnosu na . 4.6 sati), ali nije doseglo statistički značaj (zbog nedovoljne veličine uzorka).
Nakon revizije eksperimentalnog dizajna, potvrđeno je da Icatibant može značajno skratiti vrijeme ublažavanja simptoma (2,5 sati u odnosu na . 4.9 sati) i smanjiti trajanje napadaja.
Daljnja potvrda učinkovitosti pokazala je da se pacijentova mjesečna učestalost napadaja smanjila za više od 50% u usporedbi s početnom vrijednošću.
Europska unija odobrila je Icatibant za djecu i adolescente s HAE u dobi od 2 godine i više, na temelju otvorene studije koja pokazuje da je njegova sigurnost slična onoj kod odraslih.
Globalni status odobrenja
mjere opreza pri uporabi proizvoda
Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.
Europska unija
Prvo odobrenje: 11. srpnja 2008. odobren je Icatibant (trgovački naziv Firazyr) ®) Koristi se za liječenje akutnih napada HAE u odraslih.
Proširenje indikacije: Odobreno za djecu i adolescente u dobi od 2 godine i više u 2017.
Sjedinjene Države
Datum odobrenja: 25. kolovoza 2011., FDA odobrila Firazyr ® Koristi se za akutne napade HAE u odraslih u dobi od 18 i više godina.
Posebna kvalifikacija: dodijelite kvalifikaciju lijeku siroče i uključite ga u brzo odobrenje.
Kina
Vrijeme odobrenja: Dana 7. travnja 2021. Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je injekciju etimbat acetata (trgovački naziv Feizeyou) ®) Na popisu za akutne napade HAE u odraslih, adolescenata i djece u dobi od više od 2 godine ili jednako.
Ubrzano odobrenje: uključeno u popis hitno potrebnih inozemnih novih lijekova u kliničkoj praksi i prioritetno za postupke revizije.
Druge zemlje
Ikatibant injekcijaje odobren za liječenje HAE, uključujući u Kanadi, Australiji, Švicarskoj i drugima.
često postavljana pitanja
P: Za što se koristi lijek ikatibant?
Koristi se injekcija ikatibantaza liječenje iznenadnih napada nasljednog angioedema (HAE). Ikatibant djeluje tako da blokira kemikaliju u tijelu koja uzrokuje oticanje, upalu i bol kod bolesnika s HAE. Ovaj lijek nije lijek za HAE.
P: Je li ikatibant C1 inhibitor?
Ikatibant, antagonist receptora bradikinina B2, je utvrđeni lijek za akutne napade nasljednog angioedema (HAE) sNedostatak C1-inhibitora (C1-INH)..
P: Kada dati ikatibant?
Injekciju ikatibanta treba dati u područje trbuhana početku simptoma HAE. Može se ponovno dati nakon 6 sati ako simptomi ne nestanu ili se vrate. Ikatibant se ne može dati više od 3 puta u 24 sata.
P: Koliko brzo ikatibant djeluje?
Samostalna-primjena Icatibanta bila je općenito učinkovita: prvo poboljšanje simptoma dogodilo se u5 min–2 h (HAE tip I; n=17) i 8 min–1 h (HAE tip III; n=9) za abdominalne napade i 5–30 min (HAE tip I; n=4) i 10 min–12 h (HAE tip III; n=6) za laringealne napade.
P: Koje je 3 3 2 pravilo za intubaciju?
Pravilo 3-3-2 uključujemjerenje 3 različite udaljenosti u vratu pacijenta pomoću prstiju kliničara. Ova mjerenja pomažu u predviđanju lakoće ili težine intubacije. Dodatni alati kao što su LEMON ljestvica i Mallampatijev sustav bodovanja također igraju vrijednu ulogu u procjeni dišnih putova.
P: Što je 7 P intubacije?
Koraci RSI (7 Ps)
Priprema i plan.
Preoksigenacija.
Pred{0}}obrada.
Paraliza i indukcija.
Zaštita i pozicioniranje.
Postavljanje s dokazom.
Upravljanje nakon-intubacije.
Popularni tagovi: ikatibant injekcija, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, za prodaju






