Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača praha sulfadimidina u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetnog sulfadimidinskog praha za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.
Sulfadimidin u prahuje -antibakterijski lijek širokog spektra iz klase sulfonamida. Njegova glavna komponenta je sulfadimidin. Ovaj lijek inhibira proliferaciju raznih Gram-pozitivnih bakterija i nekih Gram-negativnih bakterija kompetitivnom inhibicijom dihidrofolat sintaze bakterija i blokiranjem metabolizma folata. U veterinarskoj kliničkoj praksi naširoko se koristi za liječenje bakterijskih infekcija kod stoke (kao što su svinje, goveda i ovce) i peradi, posebno za infekcije dišnog sustava (kao što je upala pluća), infekcije probavnog trakta (kao što je enteritis), infekcije mokraćnog sustava i bakterijske dizenterije itd., pokazujući značajne terapeutske učinke. Dozu treba izračunati strogo na temelju tjelesne težine, a obično se jednolično umiješa u hranu ili vodu za piće za davanje. Treba napomenuti da se kod nekih životinja mogu javiti alergijske reakcije ili kristalurija i druge nuspojave. Stoga je potrebno osigurati da životinje piju dovoljno vode tijekom razdoblja uzimanja lijeka kako bi se pospješilo izlučivanje, a trebalo bi izbjegavati dugotrajnu-upotrebu visokih-doza. Osim toga, ovaj lijek zahtijeva razdoblje karence. Za životinje koje se hrane hranom, potrebno je strogo poštivati karencu nakon uporabe kako bi se osigurala sigurnost i bez zaostatka proizvoda.
|
|
|
| Naziv proizvoda | Sulfadimidin u prahu | Tablete sulfadimidina | Injekcija sulfadimidina | Sulphadimidine Bolus |
| Vrsta proizvoda | Puder | Pilule | Injekcija | Bolus |
| Čistoća proizvoda | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% | Veći ili jednak 99% |
| Specifikacije proizvoda | 1kg/25kg/itd. | 0.5g | 0,4g/0,1g/itd. | 0,5g/1g/itd. |
| Obrazac proizvoda | Organska sinteza | Uzimati oralno | Injekcija | Uzimati oralno |
COA praha sulfadimidina
|
|
|
|
|
Sulfadimidin u prahu, kemijskog naziva N-(4,6-dimetil-2-pirimidinil)-4-amino-benzensulfonilamin, ima molekulsku formulu C₁₂H₁₄N₄O₂S i molekulsku masu od 278,33. Njegov oblik praha je bijeli ili blago žuti kristalni prah, bez mirisa, blago gorkog okusa i postupno tamni nakon izlaganja svjetlosti. Sljedeće razrađuje njegova kemijska svojstva s aspekta kao što su fizikalna svojstva, topljivost, kemijska stabilnost i reaktivnost.
Fizička svojstva
Izgled i oblik: Sulfadimidin prah je bijeli ili blago žuti kristalni prah, s finim i jednoličnim česticama i bez vidljivih nečistoća.
Talište: Raspon njegove točke taljenja je 197-200 stupnjeva, što ukazuje da se spoj počinje topiti kada se zagrije na oko 200 stupnjeva, pokazujući visoku toplinsku stabilnost.
Gustoća: Procijenjena gustoća je približno 1,2997 g/cm³ (približna vrijednost), što odražava čvrsto pakiranje molekula.
Indeks loma: Procijenjeni indeks loma je 1,6440, povezan je s brzinom širenja svjetlosti u tvari i može se koristiti za identifikaciju tvari.
Topljivost
Topljivost sulfadimidina je vrlo selektivna:
Netopljiv u vodi i eteru: Na 29 stupnjeva, topljivost u vodi je samo 150 mg/100 mL, povećava se na 192 mg/100 mL na 37 stupnjeva, još uvijek unutar raspona slabe topljivosti; gotovo je netopljiv u eteru.
Lako se otapa u razrijeđenim kiselinama i razrijeđenim bazama: Može se brzo otopiti u razrijeđenoj klorovodičnoj kiselini ili razrijeđenoj otopini natrijevog hidroksida, stvarajući prozirnu otopinu.
Topljiv u vrućem etanolu i acetonu: Topljivost je veća u vrućem etanolu, a 50% otopina acetona može otopiti 50 mg/mL, što je pogodno za ekstrakciju organskim otapalom ili pripremu formulacija.
Kemijska stabilnost
Osjetljivost na svjetlo: Sulfadimidin je osjetljiv na svjetlo, a njegova se boja postupno produbljuje (od bijele do blijedožute ili smeđe) nakon izlaganja svjetlu (također se može podvrgnuti fotokemijskoj razgradnji, generirajući neaktivne ili potencijalno toksične metabolite). Stoga ga treba čuvati u-svjetlootpornom spremniku u zatvorenoj posudi.
Toplinska stabilnost: Unutar temperaturnog raspona ispod točke taljenja, kemijska svojstva sulfadimidina su stabilna, ali visoke temperature (kao što je u rastaljenom stanju) mogu izazvati razgradnju, stvarajući nepoznate proizvode.
Redoks reaktivnost: Nekompatibilno je s jakim oksidansima (kao što je kalijev permanganat, vodikov peroksid) i može proći kroz redoks reakcije, što dovodi do strukturnih oštećenja ili rizika od eksplozije.
Reaktivnost
Kiselo{0}}bazna reakcija: Molekula sulfanilamida sadrži sulfonamidnu skupinu (-SO₂NH₂) i pirimidinski prsten, pokazujući slabu kiselost (pKa ≈ 7,4) i slabu bazičnost. Može reagirati s jakim kiselinama ili jakim bazama stvarajući soli. Na primjer, njegova natrijeva sol (natrijev sulfanilamid) topiva je u vodi i koristi se u pripremi injekcija.
Reakcija supstitucije: vodik na sulfonamidnoj skupini može se zamijeniti drugim skupinama u obliku derivata (kao što su sulfadiazin, sulfametoksazol), ali sam sulfanilamid ima nisku aktivnost u takvim reakcijama.
Reakcija cikloadicije: industrijski se sulfanilimid ciklizira s acetilpiridinom kako bi se sintetizirao sulfanilamid, pokazujući aktivnost-formiranja prstena njegovog pirimidinskog prstena.
Farmakološki povezana kemijska svojstva
Kompetitivna inhibicija: Kao sulfonamidni antibakterijski lijek, sulfadimidin inhibira bakterijsku dihidrofolat sintazu kroz strukturnu sličnost s para-aminobenzojevom kiselinom (PABA), blokirajući sintezu folata i time inhibirajući rast bakterija.
Metaboliti: U tijelu ga metabolizira N-acetiltransferaza u neaktivne acetilirane spojeve koji se izlučuju urinom.
Sigurnost i rukovanje
Toksičnost: LD50 za supkutanu injekciju miševima je 1776 mg/kg, što ukazuje na relativno nisku akutnu toksičnost, ali dugotrajna-uporaba visokih-doza može izazvati toksične reakcije kao što je hemoragični infarkt slezene i produljeno vrijeme zgrušavanja krvi.
Utjecaj na okoliš: Sulfonamidni antibiotici mogu ostati u okolišu, predstavljajući potencijalne rizike za vodene organizme, te treba slijediti odgovarajuće odlaganje otpada.
Uvjeti skladištenja: Preporuča se čuvati na 2-8 stupnjeva u suhom, tamnom okruženju, zatvoreno radi sprječavanja upijanja vlage i razgradnje svjetlosti.
Kontrola kvalitete
Sulfadimidin u prahu, kao široko korištenog sulfonamidnog antibakterijskog lijeka, njegova kontrola kvalitete je od vitalne važnosti za osiguranje učinkovitosti i sigurnosti lijeka. U nastavku će se razraditi mjere kontrole kvalitete za prah sulfadimidina s pet aspekata: inspekcija sirovina, praćenje procesa reakcije, identifikacija proizvoda i ispitivanje čistoće, testovi stabilnosti te uvjeti pakiranja i skladištenja.
Inspekcija sirovina
Sinteza sulfadimidina koristi sulfaguanidin kao glavnu sirovinu. Proizvodnja sulfaguanidina se pak oslanja na različite kemijske sirovine kao što su dimetilformamid, sumporna kiselina, natrijev klorid, natrijev hidroksid, amonijačna voda i klorovodična kiselina. Stoga je kontrola kvalitete sirovina prvi korak u proizvodnji sulfadimidina.
Ispitivanje čistoće
Moderne analitičke tehnike kao -tekućinska kromatografija visoke učinkovitosti (HPLC) i plinska kromatografija (GC) koriste se za testiranje čistoće sirovina, osiguravajući da ispunjavaju zahtjeve reakcije. Na primjer, čistoća dimetilformamida ne smije biti manja od 99%, a koncentracija sumporne kiseline treba biti precizno kontrolirana kako bi se izbjeglo stvaranje nus{3}}proizvoda tijekom reakcije.
Ograničenje nečistoća
Nečistoće kao što su teški metali, vlaga i zaostala otapala u sirovinama testiraju se na granice kako bi se osiguralo da su u skladu sa standardima farmakopeje. Na primjer, sadržaj teških metala ne bi trebao prelaziti 20 dijelova na milijun, a sadržaj vlage ne bi trebao prelaziti 0,5%.
Revizija dobavljača
Provode se redovite revizije dobavljača sirovina kako bi se procijenili njihovi proizvodni kapaciteti, sustavi kontrole kvalitete i vjerodostojnost, čime se osigurava pouzdanost i stabilnost izvora sirovina.
Praćenje procesa reakcije
Sinteza sulfadimpiridina uključuje reakciju ciklizacije sulfanilamida s acetilpiridonom. Uvjeti reakcije (kao što su temperatura, vrijeme, vrsta i doza katalizatora) imaju značajan utjecaj na prinos i čistoću proizvoda. Stoga je praćenje procesa reakcije ključni dio kontrole kvalitete.
Regulacija temperature reakcije
Usvojen je precizan sustav kontrole temperature kako bi se osiguralo da temperatura reakcije ostane konstantna između 80 i 100 stupnjeva, izbjegavajući prekomjernu temperaturu koja može uzrokovati nuspojave ili nedovoljnu temperaturu koja može dovesti do smanjenja brzine reakcije.
Optimizacija vremena reakcije
Optimalno vrijeme reakcije utvrđuje se malim-eksperimentima i strogo se nadzire tijekom procesa proizvodnje kako bi se osigurala potpuna reakcija. Na primjer, reakcije-spajanja prstena obično traju nekoliko sati, a određeno vrijeme ovisi o procesu.
Izbor i doziranje katalizatora
Iskušani su različiti alkalni katalizatori (kao što su natrijev hidroksid, natrijev karbonat, kalijev karbonat) i pokazalo se da natrijev hidroksid ima najbolji katalitički učinak, koji može skratiti vrijeme reakcije i povećati prinos. Istodobno, doza katalizatora je precizno kontrolirana kako bi se izbjeglo smanjenje čistoće proizvoda zbog prekomjerne doze.
Online otkrivanje
Online tehnike detekcije kao što su tanko{0}}slojna kromatografija (TLC) i-tekućinska kromatografija visoke učinkovitosti (HPLC) koriste se za praćenje procesa reakcije u stvarnom vremenu, osiguravajući potpune reakcije-sparivanja prstena i izbjegavajući ostatke neizreagiranih sirovina i nus-proizvoda.
Identifikacija proizvoda i ispitivanje čistoće
Nakon što je reakcija završena, sirovi proizvod mora proći naknadnu-obradu i pročišćavanje kako bi se poboljšala čistoća i kvaliteta proizvoda. Istodobno se koriste različite analitičke tehnike za identifikaciju i testiranje čistoće proizvoda kako bi se osiguralo da zadovoljava standarde farmakopeje.
Identifikacija strukture
Struktura proizvoda identificirana je pomoću tehnika kao što su infracrvena spektroskopija (IR), spektroskopija protonske nuklearne magnetske rezonancije (¹H NMR), spektroskopija nuklearne magnetske rezonancije ugljika (¹³C NMR) i spektrometrija mase (MS), potvrđujući da je njegova molekularna struktura u skladu sa sulfadimidinom.
Ispitivanje čistoće
Čistoća proizvoda određena je pomoću HPLC, s općim zahtjevom većim od ili jednakim 98,5%. Istodobno je detektiran sadržaj nečistoća poput vlage i teških metala kako bi se osigurala usklađenost s farmakopejskim standardima. Na primjer, ostatak nakon spaljivanja ne smije prelaziti 0,1%, a selen ne smije prelaziti 30 dijelova na milijun.
Kontrola oblika kristala i veličine čestica
Sulfadimidin je bijeli ili blago žuti kristalni oblik ili prašak. Kristalni oblik i veličina čestica lijeka utječu na njegovu topljivost i bioraspoloživost. Stoga se kontroliranjem uvjeta kristalizacije (kao što je vrsta otapala i brzina hlađenja) može dobiti željeni kristalni oblik i raspodjela veličine čestica.
Ispitivanja stabilnosti
Provedena su ubrzana i dugoročna -testiranja stabilnosti praha sulfadimidina kako bi se ispitala njegova razgradnja pod različitim uvjetima temperature i vlažnosti, što je osnova za rok trajanja proizvoda.
Ubrzani test stabilnosti
Pod uvjetima visoke temperature (npr. . 40 stupnjeva ) i visoke vlažnosti (npr. . 75% RH), provedeno je ispitivanje ubrzane razgradnje sulfadimidinskog praha kako bi se ispitali proizvodi njegove razgradnje i brzina razgradnje te kako bi se predvidjela stabilnost proizvoda u normalnim uvjetima skladištenja.
Dugo{0}}test stabilnosti
Pod normalnom temperaturom (npr.. 25 stupnjeva) i normalnom vlagom (npr.. 60% RH), test dugotrajnog-skladištenja proveden je na prahu sulfadimidina. Provođena su redovita ispitivanja njegove čistoće, sadržaja vlage i razina nečistoća kako bi se procijenilo njegovo razdoblje valjanosti.
Odabir materijala za pakiranje
Na temelju rezultata testova stabilnosti odabrani su prikladni materijali za pakiranje (kao što su farmaceutske vrećice od polietilena niske -gustoće i kartonske bačve) za izolaciju svjetlosti, vlage i kisika, čime se produljuje rok trajanja proizvoda.
Uvjeti pakiranja i skladištenja
Uvjeti pakiranja i skladištenja sulfadimidin praha imaju značajan utjecaj na njegovu stabilnost kvalitete. Stoga je neophodna stroga kontrola materijala za pakiranje i skladišnog okruženja kako bi se osigurala kvaliteta proizvoda.
Odabir materijala za pakiranje
Za pakiranje upotrijebite medicinske vrećice od polietilena niske-gustoće ili kartonske bačve. Osigurajte da materijali za pakiranje nisu-otrovni, bez mirisa, imaju dobre performanse brtvljenja i mogu blokirati svjetlost, vlagu i kisik.
Kontrola stanja skladištenja
Čuvajte sulfadimidin u prahu u suhom, hladnom i dobro-prozračenom skladištu, izbjegavajući izravnu sunčevu svjetlost i okruženja visoke-temperature i visoke-vlažnosti. Istodobno, redovito provjeravajte evidenciju temperature i vlažnosti skladišta kako biste bili sigurni da uvjeti skladištenja zadovoljavaju zahtjeve.
Upravljanje razdobljem reinspekcije
Na temelju rezultata testova stabilnosti odredite razdoblje ponovne inspekcije za sulfadimidin prah (općenito godinu dana) i provedite sveobuhvatnu inspekciju proizvoda prije razdoblja ponovne inspekcije kako biste osigurali da njegova kvaliteta zadovoljava standarde.
Popularni tagovi: sulfadimidin u prahu, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, za prodaju