Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača kapsula flukonazola u Kini. Dobrodošli u veleprodajnu veleprodaju visokokvalitetnih kapsula flukonazola koje se prodaju ovdje iz naše tvornice. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.
Flukonazol kapsulaje široko korišten sistemski antimikotik, koji pripada trećoj generaciji predstavnika triazolskih spojeva. Njegov temeljni mehanizam djelovanja uključuje visoko selektivnu inhibiciju 14 - lanosterol demetilaze (kodiranje gena ERG11) u obitelji enzima gljivičnog citokroma P450, blokirajući biosintezu ergosterola, ključne komponente stanične membrane gljivica. Ovaj proces dovodi do neravnoteže u udjelu nezasićenih masnih kiselina u strukturi stanične membrane gljivica, povećanja fluidnosti membrane, što zauzvrat izaziva unutarstanični efluks kalijevih iona, zakiseljavanje citoplazme i istjecanje velikih molekularnih tvari, što u konačnici izaziva apoptozu ili autolizu gljivične stanice. U usporedbi s imidazolskim lijekovima prve generacije kao što je ketokonazol, flukonazol ima veći afinitet za gljivične enzime i značajno smanjuje svoj utjecaj na enzime citokroma P450 sisavaca, čime se smanjuju interakcije lijekova i rizici od toksičnosti jetre.
Dodatne informacije o kemijskom spoju:
Obrazac našeg proizvoda
Flukonazol +. COA
Lijek je napunjen bijelim ili gotovo bijelim kristalnim prahom u tvrdim ili mekim kapsulama, a proces mikronizacije se koristi kako bi se osigurala jednolika veličina čestica (D90<50 μ m), significantly improving the drug dissolution rate. The trifluoromethyl (- CF3) group in its chemical structure enhances molecular lipophilicity, while the hydroxyl (- OH) group promotes drug penetration in the gastrointestinal tract through hydrogen bonding. Although fluconal itself is slightly soluble in water (with a solubility of about 0.5-1mg/mL), through excipient optimization (such as adding lactose, cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and other disintegrants), the capsule can quickly disintegrate in gastric acid environment (disintegration time<15 minutes), releasing drug particles. After oral administration, fluconal is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a bioavailability of over 90%. Food has no significant effect on its absorption, and patients can take it on an empty stomach or with meals, greatly improving the convenience of medication.
Što se tiče tehnologije formulacije,flukonazol kapsuleusvojiti tehnologiju premaza -otpornog na vlagu, učinkovito izbjegavajući degradaciju lijekova u vlažnim i vrućim okruženjima (ubrzano testiranje na 40 stupnjeva /75% RH tijekom 6 mjeseci sa smanjenjem sadržaja za manje od 2%), osiguravajući dugoročnu-stabilnost proizvoda. Njegove specifikacije pokrivaju višestruke doze kao što su 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, koje mogu fleksibilno zadovoljiti potrebe za lijekovima za različite vrste infekcija (kao što je 50-150 mg/dan za površinske gljivične bolesti i 200-400 mg/dan za duboke gljivične bolesti) i posebne populacije (kao što su djeca tjelesne težine od 3-12 mg/kg/dan). Kliničke studije su pokazale da je fluonazol jednako učinkovit kao i intravenski pripravci u liječenju oralne i faringealne kandidijaze, te ima manju učestalost nuspojava (uglavnom blage gastrointestinalne nelagode i glavobolje), što ih čini preferiranim oblikom doziranja za izvanbolničke pacijente i dugotrajno liječenje.
Endemske gljivične bolesti su infekcije uzrokovane gljivicama prisutnim na određenom zemljopisnom području, koje se razmnožavaju u specifičnim okruženjima kao što su tlo, vegetacija ili životinjski domaćini. Ljudi se zaraze izlaganjem kontaminiranom okolišu ili udisanjem gljivičnih spora. Fluconal, kao lijek širokog-spektara i snažan triazolski antimikotik, postao je važan izbor za liječenje i prevenciju endemskih gljivičnih bolesti zbog svojih jedinstvenih farmakokinetičkih svojstava (kao što je visoka stopa oralne apsorpcije, snažno prodiranje kroz krvno-moždanu barijeru i široka distribucija u tkivima) i niske toksičnosti. U nastavku, iz perspektive liječenja i prevencije, u kombinaciji s određenim vrstama bolesti, detaljno ćemo razraditi njihovu upotrebu.
Terapeutska upotreba
1. Kokcidiomikoza
Sphingosporozu uzrokuje Colletotrichum crus ili Aspergillus nidulans, a uglavnom prevladava u sušnim i polu{0}}sušnim regijama jugozapada Sjedinjenih Država, Meksika te Srednje i Južne Amerike. Bolesnici se mogu zaraziti udisanjem spora iz zraka, a lezije mogu zahvatiti pluća, kožu, kosti i središnji živčani sustav.
(1) Blaga do umjerena plućna kokcidioza
Fluconal je jedan od preferiranih terapijskih lijekova za blagu do umjerenu plućnu kokcidiozu. Inhibira rast gljivica suzbijanjem sinteze ergosterola na staničnoj membrani, narušavajući cjelovitost membrane. Preporučena doza je 400-800 mg peroralno dnevno, a tijek liječenja je obično 3-6 mjeseci.
Za pacijente s normalnom imunološkom funkcijom, ovaj tijek liječenja može učinkovito očistiti lezije pluća; Za one s oslabljenom imunološkom funkcijom (kao što su pacijenti s AIDS-om i primatelji presađenih organa), tijek liječenja treba produžiti na 12 mjeseci ili dulje kako bi se spriječio povratak.
(2) Pneumocystis jirovecii
Kožne lezije: Fluconal može liječiti kožnu kokcidiomikozu inhibicijom proliferacije gljivica u tkivu kože, ublažavanjem simptoma kao što su eritem, čvorići ili čirevi. Doziranje je isto kao kod Pneumocystis aeruginosa, a tijek liječenja potrebno je prilagoditi težini i cijeljenju kožnih lezija.
Infekcija kostura: Za osteokokozu, flukonal može prodrijeti u koštano tkivo kako bi se postigle učinkovite terapijske koncentracije. Obično je potreban kombinirani kirurški debridman ili operacija fiksacije, s dnevnom dozom od 400-800 mg i tijek liječenja od 6-12 mjeseci.
(3) Pneumocystis aeruginosa meningitis
Flukonazol kapsulaje preferirani lijek za održavanje liječenja Pneumocystis aeruginosa meningitisa. Zbog dugotrajnog -održavanja liječenja nakon indukcijske terapije amfotericinom B za sprječavanje recidiva, flukonal je idealan izbor jer može dobro prodrijeti kroz krvno-moždanu barijeru (koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini doseže 60% -80% koncentracije lijeka u krvi). Preporučena doza je 400-800 mg peroralno na dan, a tijek liječenja obično traje 12-24 mjeseca, prilagođava se prema pregledu cerebrospinalne tekućine i rezultatima snimanja.
2. Pupanje bakterijske bolesti
Botritis je uzrokovan dermatitisom uzrokovanim bakterijama i uglavnom je raširen u istočnoj Sjevernoj Americi, nekim dijelovima Afrike i Indije. Ljudska infekcija udisanjem spora može utjecati na pluća, kožu, kosti i središnji živčani sustav.
(1) Blaga do umjerena plućna blastomikoza
Fluconal je alternativno liječenje blage do umjerene plućne aspergiloze (poželjan je itrakonazol). Djeluje antibakterijski inhibirajući sintezu stanične membrane gljivica. Preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno tijekom ciklusa od 6-12 mjeseci. Tijekom razdoblja liječenja potrebna su redovita kontrolna rendgenska snimanja prsnog koša ili CT skeniranje kako bi se procijenila apsorpcija plućnih lezija.
(2) Blastomycosis cutis
Fluconal može liječiti kožnu blastomikozu inhibicijom proliferacije gljivica u kožnom tkivu, ublažavanjem čireva, čvorova ili lezija bradavica. Doziranje je isto kao i kod plućne aspergiloze, a tijek liječenja potrebno je prilagoditi težini i cijeljenju kožnih lezija, obično u rasponu od 6 do 12 mjeseci.
(3) Teška bakterijska bolest pupanja
Diseminirana blastomikoza: Kod diseminirane blastomikoze koja zahvaća više organa, fluconal se mora koristiti u kombinaciji s amfotericinom B. Amfotericin B se koristi za indukcijsku terapiju (brza kontrola stanja), nakon čega slijedi uzastopna primjena fluconala za dugotrajnu-terapiju održavanja (prevencija recidiva). Kombinirana terapija može poboljšati učinkovitost i smanjiti otpornost na lijekove.
Blastomikoza središnjeg živčanog sustava: Fluconal je preferirani lijek za održavanje liječenja blastomikoze središnjeg živčanog sustava. Nakon indukcijske terapije amfotericinom B, preporučena doza je 400-800 mg peroralno na dan tijekom 12-24 mjeseca, prilagođena prema pregledu cerebrospinalne tekućine i rezultatima snimanja.
3. Organska citoplazmatska bakterijska bolest
Histoplazmozu uzrokuje Clostridium perfringens i uglavnom je raširena u dijelovima Sjeverne Amerike, Južne Amerike, Afrike i Azije. Ljudi se mogu zaraziti udisanjem spora, a lezije mogu zahvatiti više organa poput pluća, limfnih čvorova, jetre i slezene.
(1) Akutna plućna histoplazmoza
Fluconal je alternativno liječenje blage do umjerene akutne plućne intersticijske bakterijske bolesti (poželjan je itrakonazol).
Preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno tijekom 6-12 tjedana. Tijekom liječenja potrebno je pratiti poboljšanje simptoma kao što su vrućica, kašalj i bol u prsima.
(2) Kronična plućna histoplazmoza
Jednostavna kronična citoplazmatska bakterijska bolest plućnog tkiva: Fluconal se može koristiti za liječenje nekomplicirane kronične citoplazmatske bakterijske bolesti plućnog tkiva, s dozom od 400-800 mg oralno na dan tijekom 12-18 mjeseci. Tijekom liječenja potrebni su redoviti kontrolni rendgenski pregledi prsnog koša ili CT kako bi se procijenilo napredovanje plućne fibroze ili karijesa.
Kompleksna kronična plućna histiocitoza: Fluconal treba koristiti u kombinaciji s amfotericinom B za bolesnike s istodobnom plućnom fibrozom, plućnom arterijskom hipertenzijom ili respiratornim zatajenjem. Amfotericin B koristi se za indukcijsku terapiju, nakon čega slijedi sekvencijalna primjena fluconala za dugotrajnu-terapiju održavanja.
(3) Histoplazmoza
Bolesnici s normalnom imunološkom funkcijom: Fluconal je alternativno liječenje blage do umjerene diseminirane histiocitoze (poželjan je itrakonazol). Preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno tijekom 12-18 mjeseci. Tijekom liječenja potrebno je pratiti funkciju jetre i bubrega i krvnu rutinu te pravodobno prilagoditi dozu.
Bolesnici s oslabljenom imunološkom funkcijom: za bolesnike s AIDS-om, transplantacijom organa ili dugotrajnom-upotrebom imunosupresiva, fluconal treba koristiti u kombinaciji s amfotericinom B. Amfotericin B se koristi za indukcijsku terapiju, nakon čega slijedi sekvencijalna primjena fluconala za dugotrajnu-terapiju održavanja (koja može zahtijevati doživotnu terapiju).
Pneumocystis aeruginosa bolest
Parakokcidiozu uzrokuje brazilska parakokcidiomikoza i uglavnom prevladava u tropskim i suptropskim područjima Južne Amerike. Ljudska infekcija udisanjem spora može zahvatiti pluća, kožu, sluznice i limfne čvorove. Blaga do umjerena infekcija Pneumocystis aeruginosa
Fluconal je alternativno liječenje blage do umjerene bolesti uzrokovane Pneumocystis aeruginosa (poželjan je itrakonazol). Preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno tijekom 6-12 mjeseci. Tijekom razdoblja liječenja potrebno je pratiti poboljšanje simptoma kao što su vrućica, kašalj i čirevi na koži.
Teška infekcija Pneumocystis aeruginosa
Diseminirana parakokcidioza: Za diseminiranu parakokcidiozu koja zahvaća više organa,Flukonazol kapsulatreba koristiti u kombinaciji s amfotericinom B. Amfotericin B se koristi za indukcijsku terapiju, nakon čega slijedi sekvencijalna primjena fluconala za dugo-terapiju održavanja.
Fluconal je preferirani lijek za održavanje parakokcidioze središnjeg živčanog sustava. Nakon indukcijske terapije amfotericinom B, preporučena doza je 400-800 mg peroralno na dan tijekom 12-24 mjeseca, prilagođena prema pregledu cerebrospinalne tekućine i rezultatima snimanja.
Preventivna uporaba
U područjima s endemskim gljivičnim infekcijama, Fluconal se može koristiti za prevenciju infekcija u -rizičnoj populaciji, uključujući:
Oslabljena imunološka funkcija: kao što su bolesnici s AIDS-om, primatelji presađenih organa, pacijenti koji su dulje vrijeme koristili imunosupresive (kao što su glukokortikoidi, lijekovi za kemoterapiju). Ove su populacije osjetljive na lokalne gljivične infekcije zbog oslabljenog imunološkog sustava. Preporučena preventivna doza je 200-400 mg peroralno dnevno, što može značajno smanjiti rizik od infekcije.
Stanovnici koji žive u endemskim područjima: Fluconal se može koristiti za sprječavanje infekcija, posebno tijekom kišne sezone ili razdoblja najvećeg prijenosa spora, za stanovnike koji dugo žive u područjima gdje su kokcidiomikoza, blastomikoza ili histiocitoza raširene. Preporučena preventivna doza je 200-400 mg oralno dnevno.
Fluconal se može koristiti za sprječavanje infekcije u populaciji koja se bavi određenim zanimanjima u područjima epidemije, kao što su građevinski radnici, farmeri i istraživači spilja, budući da imaju više mogućnosti doći u kontakt sa sporama u okolišu. Preporučena preventivna doza je 200-400 mg oralno dnevno, počevši prije ulaska u potencijalno kontaminiranu okolinu i nastavljajući određeno vrijeme nakon napuštanja okoline.
Pacijenti s transplantiranom koštanom srži: Tijekom razdoblja primanja citotoksičnih lijekova ili terapije zračenjem, pacijenti s transplantiranom koštanom srži skloni su infekciji Candidom. Fluconal se može koristiti za prevenciju infekcija, s preporučenom dozom od 400 mg oralno na dan, počevši 3-5 dana prije kemoterapije ili radioterapije i nastavljajući dok se broj neutrofila ne vrati na normalu.
Pedijatrijski pacijenti:Flukonazol kapsulamože se koristiti za sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa u djece s visokim rizikom od ponovne pojave, poput one s kroničnom granulomatoznom bolešću ili visokim IgE sindromom. Preporučena doza se prilagođava prema tjelesnoj težini, obično 3-6 mg/kg oralno na dan.
Glavne sirovine i pomoćne tvari
Osnovna sirovina je flukonazol čija je čistoća u skladu s farmakopejskim standardima kako bi se osigurala stabilna farmaceutska učinkovitost. Farmaceutski ekscipijenti uključuju razrjeđivače (dekstrin, mikrokristalnu celulozu itd.), veziva (alkoholna otopina povidona itd.) i materijale s produljenim-otpuštanjem (etil celuloza itd.). Odabir pomoćnih tvari mora udovoljavati farmaceutskim specifikacijama bez štetnih nečistoća, a pomoćne tvari moraju osigurati otpuštanje i stabilnost lijeka, ispunjavajući zahtjeve za pripravke kapsula.
Proces pripreme jezgre
Usvojen je-proces pripreme velikih razmjera sa sažetim i kontroliranim tokom: prvo pripremite prazne jezgre pilula, pomiješajte razrjeđivače za granulaciju i sušenje za kasniju upotrebu; zatim pomiješajte flukonazol sa stearinskom kiselinom i prosijte smjesu, poprskajte jezgre pilula vezivom da ih navlažite, nanesite prah i osušite da dobijete obične pelete; nakon toga, obložite pelete materijalima za-produženo otpuštanje i osušite kako biste proizveli pelete flukonazola; konačno, napunite pelete u enteričke-topive prazne kapsule i precizno kontrolirajte količinu punjenja kako biste dobili gotove proizvode. Ključni parametri poput temperature i vlažnosti strogo su kontrolirani tijekom cijelog procesa, što ga čini prikladnim za industrijsku proizvodnju.
Standardi kontrole kvalitete
Strogo u skladu s farmakopejskim specifikacijama, ključni kontrolni pokazatelji su sljedeći: sadržaj mora biti 90,0%-110,0% označene količine; ukupni sadržaj srodnih tvari ne smije biti veći od 1,0%; brzina otapanja mora doseći više od 80% označene količine unutar 45 minuta. Identifikacija i određivanje sadržaja provodi se tankoslojnom kromatografijom (TLC), tekućinskom kromatografijom visoke učinkovitosti (HPLC) i drugim metodama kako bi se osigurala ujednačena kvaliteta i pouzdana farmaceutska učinkovitost gotovih proizvoda.
Specifikacije i zahtjevi za skladištenje
Uobičajene specifikacije su 50 mg, 100 mg i 150 mg, što može zadovoljiti potrebe za lijekovima za različite bolesti. Gotove proizvode treba hermetički pakirati i čuvati na suhom mjestu, zaštićenom od vlage i svjetlosti kako bi se spriječila degradacija i inaktivacija lijeka te osigurala stabilnost kvalitete tijekom skladištenja. Rok trajanja je u pravilu 24 mjeseca, a tijekom cijelog razdoblja čuvanja moraju se poštovati svi zahtjevi iz monografije o pripremi kapsula.
FAQ
Mogu li uzimati flukonazol 150 mg dnevno?
+
-
Uobičajene doze za odrasle su: drozd u ustima (u ustima) – 50 mg dnevno, uzimano 7 do 14 dana.vaginalni soor ili balanitis – 150 mg, uzeto kao jedna doza. vaginalni soor koji se stalno vraća – 150 mg, uzeto jednom svaka 72 sata prve 3 doze, zatim 150 mg jednom tjedno tijekom 6 mjeseci.
Što trebam izbjegavati kada uzimam flukonazol?
+
-
Nemojte uzimati ovaj lijek s bilo čim od sljedećeg:
Adagrasib.
Flibanserin.
lomitapid.
Lonafarnib.
Drugi lijekovi koji uzrokuju promjene srčanog ritma.
Triazolam.
Popularni tagovi: flukonazol kapsula, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, za prodaju