Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača teduglutid peptida u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetnog teduglutid peptida za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dobra usluga i razumna cijena su dostupni.
Teduglutid peptid(Gattex) je sintetski analog glukagona-nalik peptidu-2 (GLP-2). Njegova temeljna funkcija je oponašanje fizioloških djelovanja endogenog GLP-2, promicanje oporavka i rasta crijevne sluznice, povećanje enteralne apsorpcijske sposobnosti i pomaganje pacijentima da smanje svoju ovisnost o parenteralnoj prehrani. Kao polipeptidni lijek koji se sastoji od 33 aminokiseline, on nadilazi ograničenje kratkog poluživota endogenog GLP-2 kroz strukturne modifikacije nativnog GLP-2, čime se postiže dugotrajniji terapeutski učinak.
Obrazac za naše proizvode
Teduglutid COA
 |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Naziv složenice | Teduglutid | |
| Razred | Farmaceutski stupanj | |
| CAS br. | 197922-42-2 | |
| Količina | 62g | |
| Standardno pakiranje | PE vrećica + vrećica od Al folije | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partija br. | 202601090088 | |
| MFG | 9. siječnja 2026 | |
| EXP | 8. siječnja 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Artikal | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli prah | Prilagođeno |
| Sadržaj vode | Manje od ili jednako 5,0% | 0.36% |
| Gubitak sušenjem | Manje od ili jednako 1,0% | 0.41% |
| Teški metali | Pb Manje od ili jednako 0,5 ppm | N.D. |
| Kao Manje od ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistoća (HPLC) | Veći ili jednak 99,0% | 99.80% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.27% |
| Ukupni mikrobni broj | Manje od ili jednako 750 cfu/g | 250 |
| E. Coli | Manje od ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (prema GC) | Manje od ili jednako 5000 ppm | 510 ppm |
| Skladištenje | Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu ispod 2-8 stupnjeva | |
|
|
||
Osnovni mehanizam djelovanja
Osnovni mehanizam djelovanjateduglutid peptidje da se specifično veže za GLP-2 receptore u enteralnim tkivima, aktivira niz nizvodnih signalnih putova, i konačno promiče rast i popravak crijevne sluznice i pojačava njenu apsorpcijsku funkciju. Ovaj proces strogo slijedi logiku "vezivanja receptora – aktivacije signala – efektorskog odgovora" i djeluje specifično u crijevnim tkivima, pokazujući jasnu ciljnu selektivnost.
Prvo, njegovo ciljano vezanje je vrlo specifično. GLP-2 receptori uglavnom su raspoređeni u enteroendokrinim stanicama, subepitelnim miofibroblastima i crijevnim neuronima u submukoznom i mienterijskom pleksusu.
Ovaj obrazac distribucije ograničava djelovanje proizvoda primarno na enteralnu sluznicu i povezana tkiva, minimizirajući značajne učinke na druge organe. Gattex peptid pokazuje afinitet vezanja za GLP-2 receptore usporediv s onim endogenog GLP-2 i može kompetitivno zauzeti te receptore. Zahvaljujući duljem-vijeku poluživota, održava zauzetost receptora i aktivaciju signalizacije, pružajući dugotrajne učinke - jednu od njegovih ključnih terapeutskih prednosti u odnosu na prirodni GLP-2.
Drugo, nizvodna transdukcija signala nakon aktivacije receptora kritična je za farmakološke učinke gattex peptida.
Nakon vezanja na GLP{1}}2 receptore, aktivira G proteine povezane s receptorom (pretežno Gs proteine), koji zauzvrat aktiviraju adenilat ciklazu (AC), što dovodi do povišenih unutarstaničnih razina cikličkog adenozin monofosfata (cAMP). Kao drugi glasnik, cAMP dalje aktivira protein kinazu A (PKA), pokrećući kaskadu nizvodnih signalnih događaja. Aktivacija ovog puta izravno regulira rast, proliferaciju i diferencijaciju crijevnih epitelnih stanica, istovremeno stimulirajući oslobađanje različitih čimbenika rasta koji podržavaju obnovu i rast crijevne sluznice.
Tijekom transdukcije signala, gattex potiče lokalno otpuštanje medijatora uključujući inzulinu{0}}faktor rasta-1 (IGF-1), faktor rasta keratinocita (KGF) i dušikov oksid (NO) putem aktiviranog PKA signaliziranja.
Među njima, IGF-1 i KGF ključni su faktori rasta za rast enteralne sluznice: IGF-1 stimulira proliferaciju crijevnih epitelnih stanica, inhibira apoptozu i ubrzava popravak ozljede sluznice; KGF prvenstveno djeluje na bazalne intestinalne epitelne stanice kako bi pospješio njihovu proliferaciju i diferencijaciju, povećavajući debljinu sluznice. NO uglavnom sudjeluje u regulaciji crijevne cirkulacije krvi, poboljšavajući opskrbu crijevnih tkiva krvlju kako bi se osigurala dovoljna količina hranjivih tvari i kisika za rast sluznice, dok inhibira kontrakciju glatkih mišića crijeva, usporava crijevni tranzit, produljuje zadržavanje hranjivih tvari u crijevima i poboljšava učinkovitost apsorpcije.
Izvor podataka: CPC Scientific, Gattex; PMC, učinkovitost i sigurnost liječenja Gattexom kod odraslih pacijenata sa sindromom kratkog crijeva: niz slučajeva i pregled trenutnih dokaza; benchchem.com, Detaljan-tehnički vodič za otkriće i razvoj Gattexa.
Glavni fiziološki učinci i proširena djelovanja
Kroz aktivaciju GLP-2 receptora i nizvodnu signalizaciju,teduglutid peptidima tri temeljna fiziološka učinka: poticanje rasta enteralne sluznice, poboljšanje crijevne apsorpcije hranjivih tvari i vode te reguliranje gastrointestinalne funkcije. Ovi učinci djeluju sinergistički na poboljšanje rada crijeva, što ga čini posebno pogodnim za liječenje sindroma kratkog crijeva. Njegovo fiziološko djelovanje također se proteže na imunomodulaciju i kontrolu upale, dodatno podupirući zdravlje crijeva.
Prvi temeljni fiziološki učinak je poticanje rasta i oporavka enteralne sluznice, što je najvažnije djelovanje proizvoda. Aktiviranjem nizvodnih signalnih putova i otpuštanjem relevantnih čimbenika rasta, značajno povećava visinu crijevnih resica i dubinu kripte, proširujući površinu crijevne sluznice. I pretkliničke i kliničke studije potvrđuju da nakon tretmana gattexom pacijenti pokazuju izrazito povećanu visinu resica, produbljene kripte i povećanu debljinu sluznice, što izravno proširuje apsorpcijsku površinu za hranjive tvari i poboljšava crijevnu apsorpciju.
Drugi temeljni fiziološki učinak je poboljšana crijevna apsorpcija hranjivih tvari i vode. To postiže na više načina: s jedne strane, proširena površina crijevne sluznice izravno povećava apsorpcijska mjesta za hranjive tvari, poboljšavajući apsorpciju ugljikohidrata, masti, proteina i drugih hranjivih tvari; s druge strane, regulira ekspresiju transportera hranjivih tvari u crijevnim epitelnim stanicama, potičući sintezu i aktivaciju transportera za glukozu, aminokiseline, masne kiseline i dr., ubrzavajući translokaciju hranjivih tvari iz lumena crijeva u enterocite i dodatno pojačavajući učinkovitost apsorpcije. Osim toga, poboljšava enteralnu apsorpciju vode, smanjujući gubitak tekućine i ublažavajući proljev, čest simptom kod pacijenata sa sindromom kratkog crijeva.
Treći temeljni fiziološki učinak je regulacija gastrointestinalne funkcije i smanjenje gastrointestinalne iritacije, stvaranje povoljnog okruženja za apsorpciju hranjivih tvari. Proizvod inhibira izlučivanje želučane kiseline, smanjujući iritaciju crijevne sluznice -izazvanu kiselinom, istovremeno štiteći barijeru crijevne sluznice, smanjujući apsorpciju crijevnih toksina i smanjujući rizik od upale crijeva. Endogeni GLP-2 prirodno inhibira izlučivanje želučane kiseline i povećava intestinalni i portalni protok krvi, funkcije koje nasljeđuje i produljuje gattex kao njegov analog. Nadalje, gattex usporava pokretljivost crijeva, produžujući vrijeme zadržavanja hranjivih tvari u crijevima kako bi se omogućila potpunija apsorpcija.
Osim toga, fiziološki učinci gattex peptida proširuju se na imunomodulaciju i kontrolu upale. Crijeva su najveći tjelesni imunološki organ, a cjelovitost crijevne sluznice usko je povezana s imunološkom funkcijom. Promicanjem popravka sluznice i održavanjem integriteta barijere,teduglutid peptidsmanjuje invaziju patogena i toksina, smanjujući rizik od enteralne upale. Također modulira imunološki sustav crijevne sluznice, potičući otpuštanje protu-upalnih čimbenika i inhibirajući ekspresiju pro-upalnih citokina, ublažavajući crijevne upalne reakcije.
Kliničke studije pokazuju da iako se razine C-reaktivnog proteina mogu prolazno i umjereno povećati tijekom liječenja gattexom, dugotrajna-terapija ne dovodi do klinički značajnog povećanja u odnosu na početnu vrijednost, bez abnormalnih laboratorijskih parametara ili kliničkih simptoma, što ukazuje na povoljne sigurnosne i regulatorne učinke na crijevnu upalu.
Izvor podataka: CPC Scientific, Gattex; PMC, učinkovitost i sigurnost liječenja Gattexom kod odraslih pacijenata sa sindromom kratkog crijeva: niz slučajeva i pregled trenutnih dokaza; benchchem.com, Detaljan-tehnički vodič za otkriće i razvoj Gattexa.
I. Biosintetski put rekombinantne DNA
Gattex je polipeptidni lijek od 33-aminokiseline. Glavna metoda industrijske proizvodnje koristi rekombinantni DNA mikrobni sustav ekspresije pomoću genetskog inženjeringaEscherichia colikao domaćin izraza. Prvo, ciljni gen koji kodira gattex sintetizira se umjetno, umetne u odgovarajući vektor ekspresije i transformira u kompetentanE. colistanica za izgradnju stabilnog inženjerskog soja. Putem fermentacije, bakterije izražavaju velike količine proteina prekursora fuzije gattex. Nakon fermentacije, bakterijske stanice se sakupljaju i liziraju kako bi se oslobodio intracelularni ciljni protein. Fuzijska oznaka se zatim uklanja enzimskim ili kemijskim cijepanjem kako bi se dobio sirovi polipeptid. Ovaj put ima visok prinos i kontrolirane troškove, pogodan za-veliku proizvodnju.
II. Ruta sinteze peptida čvrste-faze (SPPS).
Sinteza peptida u čvrstoj-fazi temeljena na Fmoc-uobičajeno se koristi u laboratorijskim i malim-razmjerima pripreme. Korištenjem smole kao čvrste podloge, monomeri aminokiselina se sekvencijalno spajaju od C-kraja do N-terminusa, uz stvaranje peptidne veze posredovano kondenzacijskim reagensima. Ciklus skidanja zaštite – spajanja – pranja ponavlja se dok se ne sastavi cijeli niz. Po završetku, reagensi za cijepanje koriste se za odvajanje polipeptida od smole i uklanjanje zaštitnih skupina bočnog-lanca, dajući sirovi peptid. Ova metoda omogućuje preciznu kontrolu slijeda i fleksibilnu zamjenu i modifikaciju N-terminalnog glicina, zadovoljavajući potrebe faza istraživanja i razvoja.
III. Pročišćavanje i priprema gotovog proizvoda
Sirovi gattex podvrgava se više{0}}stupanjskom pročišćavanju obrnutom-faznom-tekućinskom kromatografijom visoke učinkovitosti (RP-HPLC) kako bi se uklonile nečistoće kao što su skraćeni i pogrešno savijeni peptidi, nakon čega slijedi daljnje pročišćavanje pomoću ionsko{4}}kromatografije. Pročišćeni proizvod se liofilizira kako bi se dobio bijeli prah visoke -čistoće, tipično čistoće veće ili jednake 98%. Konačni proizvod se formulira, sterilno-filtrira i izdaje u skladu s farmaceutskim zahtjevima za proizvodnju gattexa za injekcije. Ključni atributi kvalitete uključujući srodne tvari, analizu i mikrobne granice strogo su kontrolirani tijekom cijelog procesa kako bi bili u skladu s farmakopejskim standardima.
Izvor podataka: izvješće o procjeni Europske agencije za lijekove (EMA) za Revestive (gattex); Takeda US Informacije o propisivanju za gattex.
Mjere predostrožnosti
Može uzrokovati kolestazu, kolelitijazu, kolecistitis i kolangitis.
Procijenite razine bilirubina i alkalne fosfataze 6 mjeseci prije početka liječenja.
Pratiti funkciju jetre svakih 6 mjeseci tijekom liječenja. Za abnormalne rezultate, obavite snimanje žučnog mjehura/bilijarnog trakta; razmotriti prekid liječenja radi procjene ako je potrebno.
Odmah potražite liječničku pomoć za bol u desnom gornjem dijelu trbuha, žuticu, groznicu, mučninu ili povraćanje.
Izvor podataka: FDA Prescribing Information; Kineska platforma za upite o medicinskim informacijama
FAQ
+
-
+
-
Popularni tagovi: teduglutid peptid, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, za prodaju